モメタゾンフランカルボン酸エステル軟膏0.1%「MYK」の用法・用量
1日1～数回、適量を患部に塗布する。なお、症状により適宜増減する。
モメタゾンフランカルボン酸エステル軟膏0.1%「MYK」の効能・効果
湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症を含む）、乾癬、掌蹠膿疱症、紅皮症、薬疹・中毒疹、虫さされ、痒疹群（蕁麻疹様苔癬、ストロフルス、固定蕁麻疹を含む）、多形滲出性紅斑、慢性円板状エリテマトーデス、扁平紅色苔癬、ジベル薔薇色粃糠疹、シャンバーグ病、肥厚性瘢痕・ケロイド、天疱瘡群、類天疱瘡、円形脱毛症。
モメタゾンフランカルボン酸エステル軟膏0.1%「MYK」の副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
- 1．重大な副作用（頻度不明）
- 眼圧亢進、緑内障、後嚢白内障：眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがあるので注意する。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、緑内障、後嚢白内障等が現れることがある。
- 2．その他の副作用（頻度不明）
- 1）過敏症：皮膚刺激感、紅斑等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合には、使用を中止する。
- 2）皮膚感染症：皮膚細菌感染症（伝染性膿痂疹、毛嚢炎・せつ等）、皮膚真菌症（皮膚カンジダ症、皮膚白癬等）、また、皮膚ウイルス感染症が現れることがある［密封法（ODT）の場合に起こりやすい］ので、このような症状が現れた場合には、適切な抗菌剤、抗真菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、本剤の使用を中止する。
- 3）その他の皮膚症状：長期連用により、ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎（ほほに潮紅、口囲潮紅等、丘疹、膿疱、毛細血管拡張）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、ステロイド潮紅・毛細血管拡張、紫斑）、多毛、皮膚色素脱失等が現れることがあるので、このような症状が現れた場合にはその使用を差し控え、副腎皮質ホルモンを含有しない薬剤に切り替える。また、接触皮膚炎、皮膚乾燥、皮膚そう痒が現れることがある。
- 4）下垂体・副腎皮質系機能：大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）により、下垂体・副腎皮質系機能抑制を来すことがあるので注意する。また、大量又は長期にわたる広範囲の使用において、投与中止、密封法（ODT）において、投与中止により急性副腎皮質機能不全に陥る危険性があるため、投与を中止する際は患者の状態を観察しながら徐々に減量する。
モメタゾンフランカルボン酸エステル軟膏0.1%「MYK」の使用上の注意
【禁忌】
- 1．細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症及び動物性皮膚疾患（疥癬、けじらみ等）［これらの疾患が増悪する恐れがある］。
- 2．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
- 3．鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染の恐れがある］。
- 4．潰瘍＜ベーチェット病は除く＞、第2度深在性以上の熱傷・第2度深在性以上の凍傷［皮膚の再生が抑制され、治癒が遅延する恐れがある］。
【重要な基本的注意】
- 1．皮膚感染を伴う湿疹・皮膚炎には使用しないことを原則とするが、やむを得ず使用する必要がある場合には、あらかじめ適切な抗菌剤（全身適用）、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮する。
- 2．大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用により、副腎皮質ホルモン剤を全身投与した場合と同様な症状が現れることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法（ODT）を極力避ける。
- 3．長期連用により、局所的副作用が発現しやすいので、症状改善後は速やかに他のより緩和な局所療法に転換する。
- 4．本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は、使用を中止する。
【高齢者への使用】
一般に高齢者では副作用が現れやすいので、大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意する。
【妊婦・産婦・授乳婦等への使用】
- 1．妊婦又は妊娠している可能性のある婦人に対しては使用しないことが望ましい［動物実験で催奇形性作用及び胎仔への移行が報告されている］。
- 2．授乳中の婦人には授乳を避けさせることが望ましい［動物実験で乳汁中に移行することが報告されている］。
【小児等への使用】
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児では、長期・大量使用又は密封法（ODT）は発育障害を来す恐れがあるので避ける。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意する。
【適用上の注意】
- 1．使用部位：眼科用として使用しない。
- 2．使用時：化粧下、ひげそり後等に使用することのないよう注意する。
【取扱い上の注意】
- 1．安定性試験：最終包装品を用いた加速試験（40℃、相対湿度75%、6カ月）の結果、モメタゾンフランカルボン酸エステル軟膏0.1%「MYK」は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
- 2．取扱い上の注意：高温条件下で軟膏基剤中の低融点物質（液体）が滲出すること（Bleeding現象）がある。
