商品名

フルコートF軟膏添付文書情報

フルコートF軟膏の組成・成分

1g中

フルオシノロンアセトニド：0.25mg

フラジオマイシン硫酸塩：3.5mg（力価）

通常、1日1～数回直接患部に塗布又は塗擦するか、あるいは無菌ガーゼ等にのばして貼付する。なお、症状により適宜増減する。

［1］深在性皮膚感染症、慢性膿皮症。
［2］湿潤、びらん、結痂を伴うか、又は二次感染を併発している次の疾患：湿疹・皮膚炎群（進行性指掌角皮症、ビダール苔癬、放射線皮膚炎、日光皮膚炎を含む）、乾癬、皮膚そう痒症（陰部そう痒症・肛門部そう痒症）、掌蹠膿疱症。
［3］外傷・熱傷及び手術創等の二次感染。

フラジオマイシン感性菌。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。

1．重大な副作用：
- 1）眼圧亢進、緑内障（いずれも頻度不明）：眼瞼皮膚への使用に際しては、眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。
- 2）後嚢白内障、緑内障（いずれも頻度不明）：大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ODT）によりあらわれることがある。
2．その他の副作用：
- ［1］皮膚感染症：（頻度不明）フラジオマイシン耐性菌又は非感性菌による感染症、皮膚真菌症（皮膚白癬、皮膚カンジダ症等）、皮膚ウイルス感染症。
- ［2］その他の皮膚症状：（0.1～5%未満）魚鱗癬様皮膚変化、紫斑、多毛、皮膚色素脱失、皮膚刺激感、皮膚乾燥、（頻度不明）ざ瘡疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎（口囲紅斑、顔面全体紅斑、丘疹、毛細血管拡張、痂皮、鱗屑を生じる）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張）［徐々にその使用を差しひかえ、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り換えること］。
- ［3］過敏症：（0.1～5%未満）発疹、（頻度不明）接触皮膚炎、紅斑。
- ［4］下垂体・副腎皮質系機能：（頻度不明）大量又は長期にわたる広範囲の使用又は密封法（ODT）による下垂体・副腎皮質系機能抑制。
- ［5］＊長期連用：（頻度不明）腎障害、難聴。

＊）。発現頻度は、製造販売後調査の結果を含む。

妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては、大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること（動物実験（連日皮下投与）で催奇形作用（マウス：外形異常）、胎仔異常（ラット、マウス：胎仔生存率低下、胎仔発育抑制）があらわれたとの報告がある）。

長期・大量使用又は密封法（ODT）により発育障害を来すおそれがある。また、おむつは密封法（ODT）と同様の作用があるので注意すること。

大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ODT）等の使用に際しては特に注意すること（一般に副作用があらわれやすい）。

1．薬剤交付時の注意：
- 1）本剤は皮膚疾患治療薬であるので、化粧下やひげそり後等に使用しないよう注意すること。
- 2）本剤の基剤として使用されている油脂性成分は、コンドーム等の避妊用ラテックスゴム製品の品質を劣化・破損する可能性があるため、これらとの接触を避けさせること。
2．薬剤使用時の注意：眼科用として使用しないこと。