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テルビナフィン塩酸塩外用液1%「F」 添付文書情報

テルビナフィン塩酸塩外用液1%「F」の用法用量

1日1回患部に塗布する。

テルビナフィン塩酸塩外用液1%「F」の効能効果

次記の皮膚真菌症の治療。

  • 1.白癬:足白癬、体部白癬、股部白癬。
  • 2.皮膚カンジダ症:皮膚カンジダ症の指間糜爛症、皮膚カンジダ症の間擦疹(乳児寄生菌性紅斑を含む)。
  • 3.癜風。

テルビナフィン塩酸塩外用液1%「F」の副作用

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

次のような副作用が現れた場合には、使用を中止するなど、適切な処置を行う。

  • 1.過敏症:(頻度不明)そう痒症、紅斑、発疹、蕁麻疹、血管浮腫。
  • 2.適用部位:(頻度不明)接触皮膚炎、発赤、刺激感、鱗屑、落屑、皮膚亀裂、湿疹、皮膚乾燥、疼痛、色素沈着、皮膚灼熱感。

テルビナフィン塩酸塩外用液1%「F」の使用上の注意

【禁忌】

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

【重要な基本的注意】

本剤を乳児寄生菌性紅斑に使用する場合、アルコール性基剤(エタノール等)が局所刺激作用を有するため、注意して使用する。

【妊婦・産婦・授乳婦等への使用】

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用する[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない]。

【小児等への使用】

低出生体重児、新生児に対する安全性は確立していない(使用経験がない)。

【適用上の注意】

  • 1.眼科用として角膜・結膜には使用しない。誤って眼に入った場合は、刺激症状が現れることがあるので、流水で十分に目をすすぐ。
  • 2.亀裂、糜爛面には注意して使用する。

【取扱い上の注意】

安定性試験:最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、なりゆき湿度、3年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、テルビナフィン塩酸塩外用液1%「F」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。

【保管上の注意】

火気を避けて保存する。

テルビナフィン塩酸塩外用液1%「F」

テルビナフィン塩酸塩外用液1%「F」

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