アスコルビン酸注500mgPB「日新」 添付文書情報

アスコルビン酸として、1日50～2000mgを1～数回に分けて皮下、筋肉内又は静脈内注射する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 1．ビタミンC欠乏症の予防及び治療（壊血病、メルレル・バロー病）。
• 2．ビタミンCの需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦、激しい肉体労働時など）。
• 3．次記疾患のうち、ビタミンC欠乏又はビタミンC代謝障害が関与すると推定される場合：毛細管出血（鼻出血、歯肉出血、血尿など）、薬物中毒、副腎皮質機能障害、骨折時の骨基質形成・骨折時の骨癒合促進、肝斑・雀卵斑・炎症後の色素沈着、光線過敏性皮膚炎。
• 3．の効能・効果に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

【臨床検査結果に及ぼす影響】

• 1．各種の尿糖検査で、尿糖の検出を妨害することがある。
• 2．各種の尿・便潜血反応検査で、偽陰性を呈することがある。

【適用上の注意】

• 1．投与経路：経口投与が困難な場合や緊急の場合、また、経口投与で効果が不十分と考えられる場合にのみ使用する。また、投与経路は静脈内注射を原則とする。なお、経口投与が可能で効果が十分と判断された場合には、速やかに経口投与に切り替える。
• 2．投与時：
  • 1）静脈内注射により、血管痛が現れることがあるので、注射速度はできるだけ遅くする。
  • 2）皮下・筋肉内注射により、注射部位に疼痛が現れることがある。
• 3．筋肉内注射時：筋肉内注射にあたっては、組織・神経等への影響を避けるため、次記の点に注意する。
  • 1）筋肉内注射はやむを得ない場合にのみ、必要最小限に行う。なお、筋肉内注射時同一部位への反復注射は行わない。また、低出生体重児、新生児、乳児、幼児、小児には特に注意する。
  • 2）筋肉内注射時神経走行部位を避けるよう注意する。
  • 3）注射針を刺入したとき、激痛を訴えたり、血液の逆流をみた場合は、直ちに針を抜き、部位をかえて注射する。

【取扱い上の注意】

• 1．使用時の注意：
  • 1）本剤は、使用時までフィルム包装を開封しない。
  • 2）フィルム包装開封後は速やかに使用する。
  • 3）フィルム包装が破損又は剥がれている時、インジケーター（ピンク色の錠剤）が青紫～青色に変色している時、フィルムの内面に水滴が認められる時は使用しない。
• 2．安定性試験：アスコルビン酸注500mgPB「日新」は、最終包装製品を用いた長期保存試験（遮光保存、2年）の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、遮光保存における2年間の安定性が確認された。

【ポリエチレン容器の使用方法】

• 1．フィルム包装を切り離す。
• 2．フィルム包装を開封口から開封し、容器を取り出す。
• 3．頭部をねじ切る。
• 4．注射筒をセットし、直接吸引することもできる。吸引しにくい場合は、容器を押す。

【保管上の注意】

遮光。