キシリトール注20%「NP」 添付文書情報

キシリトールとして、1日2～50gを1～数回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。なお、年齢、症状により適宜増減する。但し、キシリトールとして1日量100gまでとする。点滴静注する場合、その速度はキシリトールとして0.3g/kg/hr以下とする。

糖尿病及び糖尿病状態時の水補給・エネルギー補給。

本剤は、副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

大量・急速投与：（頻度不明）電解質喪失、肝障害、腎障害［このような症状が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行う］。

【禁忌】

低張性脱水症の患者［本症は、ナトリウムの欠乏により血清の浸透圧が低張になることによって起こるので、このような患者に本剤を投与すると、水分量を増加させることになり、症状が悪化する恐れがある］。

【慎重投与】

• 1．尿崩症の患者［本症には適切な水分、電解質管理が必要であり、本剤の投与により電解質等に影響を与え、症状が悪化する恐れがある］。
• 2．肝障害、腎障害のある患者［キシリトールの大量を急速投与すると肝障害、腎障害が現れる恐れがある］。

【高齢者への投与】

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意する。

【適用上の注意】

• 1．投与経路：静脈内にのみ注射する［皮下大量投与により、血漿中から電解質が移動して循環不全を招く恐れがあるので、皮下に注射しない］。
• 2．投与時：ゆっくり静脈内に注射する。
• 3．投与後：高濃度液投与の急激な中止により、低血糖を起こす恐れがある。

【その他の注意】

キシリトールの大量を急速投与すると、腎にシュウ酸カルシウム沈着、脳にシュウ酸カルシウム沈着が認められたことが報告されている。

【取扱い上の注意】

安定性試験：最終包装製品を用いた長期保存試験［室温（1～30℃）、3年間］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、キシリトール注20%「NP」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。