モリヘパミン点滴静注（エイワイファーマ） 添付文書情報

1袋（200mL）中

L-イソロイシン：1.840g

L-ロイシン：1.890g

L-リシン酢酸塩：0.790g（L-リシンとして：0.560g）

L-メチオニン：0.088g

L-フェニルアラニン：0.060g

L-トレオニン：0.428g

L-トリプトファン：0.140g

L-バリン：1.780g

L-アラニン：1.680g

L-アルギニン：3.074g

L-アスパラギン酸：0.040g

L-ヒスチジン：0.620g

L-プロリン：1.060g

L-セリン：0.520g

L-チロシン：0.080g

グリシン：1.080g

通常、成人1回500mLを点滴静注する。投与速度は、通常、成人500mL当たり180分以上を基準とする。経中心静脈輸液法を用いる場合は、本品の500mLを糖質輸液等に混和し、24時間かけて中心静脈内に持続注入する。なお、年齢、症状、体重により適宜増減する。

慢性肝障害時における脳症の改善。

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

• 2．その他の副作用：
  • ［1］過敏症：（0.1～5%未満）発疹等。
  • ［2］代謝異常：（0.1～5%未満）低血糖。
  • ［3］消化器：（0.1～5%未満）悪心・嘔気等。
  • ［4］循環器：（頻度不明）胸部不快感、動悸。
  • ［5］大量・急速投与：（0.1～5%未満）一過性血中アンモニア値上昇、（頻度不明）アシドーシス。
  • ［6］その他：（0.1～5%未満）血管痛、発汗、（頻度不明）悪寒、発熱、頭痛。

【禁忌】

• 1．肝障害以外のアミノ酸代謝異常のある患者［投与されたアミノ酸が代謝されず、アミノ酸インバランスが助長されるおそれがある］。
• 2．重篤な腎障害＜透析又は血液ろ過実施中を除く＞のある患者。

【重要な基本的注意】

• 1．本剤の投与により血中アンモニア値上昇がみられ、同時に、精神・神経症状の悪化が認められた場合は、本剤の投与を一時中止するか、他の治療法に変更すること。
• 2．透析又は血液ろ過実施中の重篤な腎障害のある患者における、尿素等の除去量、蓄積量は透析の方法及び病態によって異なるので、血液生化学検査、酸塩基平衡、体液バランス等の評価により患者の状態を確認した上で投与開始及び継続の可否を判断すること。

【合併症・既往歴等のある患者】

• 1．高度アシドーシスのある患者：アシドーシスが悪化するおそれがある。
• 2．うっ血性心不全の患者：循環血液量の増加により、症状が悪化するおそれがある。

【腎機能障害患者】

• 1）重篤な腎障害＜透析又は血液ろ過実施中を除く＞のある患者：投与しないこと（アミノ酸の代謝産物である尿素等が滞留し、症状が悪化するおそれがある）。
• 2）透析又は血液ろ過実施中の重篤な腎障害のある患者：アミノ酸の代謝産物である尿素等の滞留がおこるおそれがある。

【妊婦】

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

【授乳婦】

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

【小児等】

小児等を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。

【高齢者】

投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること（一般に生理機能が低下している）。

【適用上の注意】

• 1．全般的な注意：
  • 1）使用時には、感染に対する配慮をすること。
  • 2）注射針や輸液セットのびん針は、ゴム栓の刻印部（凹部）に垂直にゆっくりと刺すこと（斜めに刺した場合、削り片の混入及び液漏れの原因となるおそれがある）、また、針は同一箇所に繰り返し刺さないこと。
• 2．薬剤調製時の注意：薬剤を配合する場合には、配合変化に注意すること。
• 3．薬剤投与時の注意：
  • 1）酢酸イオン約100mEq/Lを含有しているため、大量投与時又は電解質液を併用する場合には電解質バランスに注意すること。
  • 2）血管痛があらわれた場合には、注射部位を変更すること（また、場合によっては投与を中止すること）。
  • 3）原則として、連結管を用いたタンデム方式による投与は行わないこと（輸液セット内に空気が流入するおそれがある）。
  • 4）容器の目盛りは目安として使用すること。
  • 5）残液は使用しないこと。

【取扱い上の注意】

• 1．液漏れの原因となるので、強い衝撃や鋭利なものとの接触等を避けること。
• 2．品質保持のためにガスバリア性の外袋で包装し、脱酸素剤を封入しているので、外袋は使用時まで開封しないこと。
• 3．次の場合には使用しないこと。・ 外袋が破損している場合には使用しないこと。・ 外袋内や容器表面に水滴や結晶が認められる場合には使用しないこと。・ 容器から薬液が漏れている場合には使用しないこと。・ 容器を振とうしても溶解しない結晶が認められる場合には使用しないこと。・ 性状その他薬液に異状が認められる場合には使用しないこと。・ ゴム栓部のシールがはがれている場合には使用しないこと。

【保管上の注意】

室温保存。