アルトフェッド注射液（500mL 1袋） 添付文書情報

500mL中

塩化ナトリウム：0.7306g

塩化カリウム：0.2610g

塩化マグネシウム（6水塩）：0.2542g

リン酸二水素カリウム：0.6805g

無水酢酸ナトリウム：0.8203g

マルトース水和物：25.0g

1回500～1000mLを徐々に静脈内に点滴注入する。投与速度はマルトース水和物として1時間あたり0.5g/kg体重以下とする。

なお、年齢、症状により適宜増減する。

• 1．経口摂取不能又は不十分な場合の水分・電解質の補給・維持。
• 2．エネルギー補給。

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

• 1．重大な副作用
  • アナフィラキシーショック：アナフィラキシーショックを起こすことがあるので、観察を十分に行い、呼吸困難、血圧低下、頻脈、蕁麻疹、潮紅等の症状が認められた場合には投与を直ちに中止し、適切な処置を行う。
• 2．その他の副作用（頻度不明）
  • 1）過敏症：発疹、そう痒感等［このような症状が現れた場合には投与を中止する］。
  • 2）大量・急速投与：大量を急速投与すると、脳浮腫、肺水腫、末梢浮腫、水中毒、高カリウム血症。

【禁忌】

• 1．高カリウム血症、乏尿、アジソン病、重症熱傷、高窒素血症の患者［本剤はカリウムを含有するので血清カリウム値を上昇させることがある］。
• 2．高リン血症、低カルシウム血症、副甲状腺機能低下症の患者［本剤はリンを含有するので血清リン値を上昇させることがある］。
• 3．高マグネシウム血症、甲状腺機能低下症の患者［本剤はマグネシウムを含有するので血清マグネシウム値を上昇させることがある］。

【慎重投与】

• 1．高カリウム血症を伴わない腎不全のある患者［酸塩基平衡異常、電解質異常が起こることがある］。
• 2．心不全のある患者［体液量の過剰により心負荷を起こすことがある］。
• 3．閉塞性尿路疾患により尿量が減少している患者［体液量が過剰となることがある］。

【高齢者への投与】

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、投与速度を緩徐にし、減量するなど注意する。

【小児等への投与】

小児等に対する安全性は確立していない（使用経験が少ない）。

【臨床検査結果に及ぼす影響】

グルコース脱水素酵素（GDH）法を用いた血糖測定法ではマルトース水和物が測定結果に影響を与え、実際の血糖値よりも高値を示す場合があることが報告されている（インスリン投与が必要な患者においては、インスリンの過量投与につながり低血糖を来す恐れがあるので、本剤を投与されている患者の血糖値の測定には、マルトース水和物の影響を受ける旨の記載がある血糖測定用試薬及び測定器は使用しない）。

【適用上の注意】

• 1．調製時：カルシウムイオンと沈殿を生じるので、カルシウムを含む製剤と配合しない。
• 2．投与前：
  • 1）投与に際しては、感染に対する配慮をする（患者の皮膚や器具消毒）。
  • 2）体温程度に温めて使用する。
  • 3）開封後直ちに使用し、残液は決して使用しない。
• 3．投与時：本剤を投与する場合は患者の尿量が1日500mL又は1時間あたり20mL以上あることが望ましい。
• 4．投与速度：ゆっくり静脈内に投与する。

【取扱い上の注意】

• 1．通気針は不要。
• 2．連結管による連続投与は行わない（連続投与を行う場合には、Y型タイプのセットを使用する）。
• 3．内容液の漏出又は混濁などが認められた場合は使用しない。
• 4．オーバーシール（ゴム栓部の汚染防止のためのシール）が万一はがれているときは使用しない。
• 5．ゴム栓への針刺は、ゴム栓面に垂直に、ゆっくりと行う（斜めに刺すと、ゴム片（コア）が薬液中に混入したり、ポート部を傷つけて液漏れを起こす恐れがある）。
• 6．容器の目盛はおよその目安として使用する。