商品名

ブシラミン錠100mg「トーワ」添付文書情報

一般名: ブシラミン100mg錠

薬価: 18.50（成分一致薬品で比較）

規格: 100mg 1錠

区分: （劇）

製造メーカー: 東和薬品

販売メーカー: 東和薬品

薬効: 4．組織細胞機能用医薬品
 44．アレルギー用薬
 442．刺激療法剤
 4420．刺激療法剤

ブシラミン錠100mg「トーワ」の用法・用量

本剤は消炎鎮痛剤などで十分な効果が得られない場合に使用すること。通常成人、1回1錠（ブシラミンとして100mg）を1日3回（300mg）食後に経口投与する。なお、患者の年齢、症状、忍容性、本剤に対する反応等に応じ、また、効果の得られた後には1日量1～3錠の範囲で投与する。1日最大用量は300mgとする。

【用法及び用量に関連する注意】

1．本剤は遅効性であるので、本剤の効果が得られるまでは、従来より投与している消炎鎮痛剤等は継続して併用することが望ましい。ただし、本剤を6カ月間継続投与しても効果があらわれない場合には投与を中止すること。

ブシラミン錠100mg「トーワ」の効能・効果

関節リウマチ。

ブシラミン錠100mg「トーワ」の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1．重大な副作用：
- 1）再生不良性貧血（頻度不明）、赤芽球癆（頻度不明）、汎血球減少（頻度不明）、無顆粒球症（頻度不明）、血小板減少（0.04%）：臨床検査値のうち、白血球数3000/mm3未満又は血小板数100000/mm3未満を示したときは、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 2）過敏性血管炎（頻度不明）。
- 3）間質性肺炎（0.03%）、好酸球性肺炎（頻度不明）、肺線維症（0.03%）、胸膜炎（頻度不明）：呼吸困難、咳嗽等の呼吸器症状並びに発熱等がみられた場合には投与を中止し、速やかに胸部X線等の検査を実施し、適切な処置を行うこと。
- 4）急性腎障害（頻度不明）、ネフローゼ症候群（膜性腎症等）（0.1%）：臨床検査値のうち、尿蛋白が持続的又は尿蛋白増加傾向を示したときは、投与を中止し、適切な処置を行うこと。
- 5）肝機能障害（1.6%）、黄疸（頻度不明）：AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、ビリルビン上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがある。
- 6）中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）（頻度不明）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）、天疱瘡様症状（頻度不明）、紅皮症型薬疹（0.01%）。
- 7）重症筋無力症、筋力低下、多発性筋炎（いずれも頻度不明）。
- 8）ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：紅斑、発疹、嘔吐、呼吸困難、血圧低下等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
2．その他の副作用：
- ［1］血液：（0.1～5%未満）貧血、（0.1%未満）血小板減少。
- ［2］腎臓：（0.1～5%未満）蛋白尿、血尿、腎機能異常。
- ［3］過敏症：（5%以上）皮疹、そう痒感、（0.1～5%未満）蕁麻疹、発熱、口内炎、舌炎、好酸球増加、（0.1%未満）光線過敏症。
- ［4］消化器：（0.1～5%未満）食欲不振、悪心・嘔吐、下痢、胃痛、口渇、（0.1%未満）便秘。
- ［5］肝臓：（0.1～5%未満）AST上昇・ALT上昇・ALP上昇等の肝機能障害、（頻度不明）黄疸。
- ［6］精神神経系：（0.1～5%未満）頭痛、めまい、（0.1%未満）眠気。
- ［7］その他：（0.1～5%未満）脱毛、味覚異常、手指末端のしびれ感、倦怠感、浮腫、（0.1%未満）黄色爪症候群、眼痛、（頻度不明）乳房肥大、女性化乳房。

ブシラミン錠100mg「トーワ」の使用上の注意

【禁忌】

1．血液障害のある患者及び骨髄機能低下している患者［骨髄機能低下による重篤な血液障害の報告がある］。
2．腎機能障害のある患者。
3．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。

【重要な基本的注意】

1．本剤の投与に際しては、関節リウマチの治療法に十分精通し、患者の病態並びに副作用の出現に注意しながら使用すること。
2．本剤の投与開始に先立ち、主な副作用、用法・用量等の留意点を患者に説明し、特に咽頭痛、発熱、紫斑、呼吸困難、乾性咳嗽等の症状がみられた場合には速やかに主治医に連絡するよう指示すること。
3．本剤投与前には、必ず血液、腎機能、肝機能等の検査を実施すること。投与中は臨床症状を十分に観察するとともに、毎月1回血液及び尿検査等の臨床検査を行うこと。