商品名

オキサトミドドライシロップ小児用2%「ツルハラ」添付文書情報

一般名: オキサトミド2%シロップ用

薬価: 6.70（成分一致薬品で比較）

規格: 2% 1g

区分

製造メーカー: 鶴原製薬

販売メーカー: 鶴原製薬

薬効: 4．組織細胞機能用医薬品
 44．アレルギー用薬
 449．その他のアレルギー用薬
 4490．その他のアレルギー用薬

オキサトミドドライシロップ小児用2%「ツルハラ」の用法・用量

通常、小児には1回オキサトミドとして0.5mg/kg（ドライシロップとして25mg/kg）を用時水で懸濁して、朝及び就寝前の1日2回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1回最高用量はオキサトミドとして0.75mg/kg（ドライシロップとして37.5mg/kg）を限度とする。

オキサトミドドライシロップ小児用2%「ツルハラ」の効能・効果

［1］気管支喘息。
［2］アトピー性皮膚炎。
［3］蕁麻疹。
［4］痒疹。

オキサトミドドライシロップ小児用2%「ツルハラ」の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1．重大な副作用：
- 1）肝炎（頻度不明）、肝機能障害（0.5%）、黄疸（頻度不明）：著しいAST上昇、著しいALT上昇、著しいγ-GTP上昇、著しいビリルビン上昇、著しいAl-P上昇、著しいLDH上昇等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸（初期症状：全身倦怠感、食欲不振、発熱、嘔気・嘔吐等）があらわれることがある。
- 2）ショック、アナフィラキシー（頻度不明）：血圧低下、呼吸困難、全身紅潮、咽頭浮腫・喉頭浮腫等の症状があらわれることがある。
- 3）中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（頻度不明）。
- 4）血小板減少（頻度不明）。
2．その他の副作用：
- ［1］錐体外路症状：（0.1%未満）硬直（口周囲硬直、四肢硬直）、眼球偏位、後屈頸、攣縮、振戦［錐体外路症状が発現した場合には、必要に応じて抗パーキンソン剤の投与等の適切な処置を行うこと（頻度は錠剤とドライシロップの合計。使用成績調査の結果を含む）］。
- ［2］過敏症：（0.1～5%未満）発疹、（0.1%未満）浮腫（顔面浮腫、手足浮腫等）。
- ［3］内分泌：（0.1%未満）月経障害、乳房痛、（頻度不明）女性化乳房。
- ［4］精神神経系：（0.1～5%未満）眠気、倦怠感、口渇、（0.1%未満）頭痛・頭重、めまい・ふらつき・立ちくらみ、しびれ感。
- ［5］泌尿器：（頻度不明）膀胱炎様症状（頻尿、排尿痛、血尿、残尿感等）、排尿困難。
- ［6］消化器：（0.1～5%未満）嘔気・嘔吐、胃部不快感、下痢、（0.1%未満）便秘、胃痛、腹痛、食欲不振、食欲亢進、にがみ、腹部不快感、口内炎、舌あれ。
- ［7］循環器：（0.1%未満）動悸。
- ［8］その他：（0.1～5%未満）好酸球増多、（0.1%未満）ほてり、鼻出血、（頻度不明）発熱。

オキサトミドドライシロップ小児用2%「ツルハラ」の使用上の注意

【禁忌】

1．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
2．妊婦又は妊娠している可能性のある女性。

【重要な基本的注意】

1．〈効能共通〉眠気を催すことがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作には従事させないよう十分注意すること。
2．〈効能共通〉本剤により、末梢血中好酸球増加することがあるので、このような場合には経過観察を十分に行うこと。
3．〈気管支喘息〉本剤は気管支拡張剤並びに全身性ステロイド剤と異なり、既に起こっている喘息発作を速やかに軽減する薬剤ではないので、このことは患者に十分注意しておく必要がある。