商品名

硫酸バリウム散99.5%「FSK」添付文書情報

一般名: 硫酸バリウム散

薬価: 14.10（成分一致薬品で比較）

規格: 99.5% 10g

区分

製造メーカー: 伏見製薬所

販売メーカー: 伏見製薬所

薬効: 7．治療を主目的としない医薬品
 72．診断用薬（体外診断用医薬品を除く）
721．Ｘ線造影剤
 7212．バリウム塩製剤

硫酸バリウム散99.5%「FSK」の用法・用量

本剤100gに対し水18～26mLを加えて200W/V%～240W/V%の濃度の懸濁液とし、その適量を経口投与する。通常成人は次記量を標準とする。

［1］食道（二重造影）：硫酸バリウム濃度200～240W/V%、用量30～50mL。
［2］胃・十二指腸（二重造影）：硫酸バリウム濃度200～240W/V%、用量200～230mL。

硫酸バリウム散99.5%「FSK」の効能・効果

食道二重造影撮影・胃二重造影撮影・十二指腸二重造影撮影。

硫酸バリウム散99.5%「FSK」の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

1．重大な副作用：
- 1）ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：顔面蒼白、四肢冷感、血圧低下、チアノーゼ、意識消失、潮紅、蕁麻疹、顔面浮腫、喉頭浮腫、呼吸困難等があらわれた場合には、適切な処置を行うこと。
- 2）消化管穿孔、腸閉塞、腹膜炎（いずれも頻度不明）：大腸潰瘍、大腸炎、憩室炎、バリウム虫垂炎等から消化管穿孔に至るおそれもあるので、観察を十分に行い、検査後、腹痛等の異常が認められた場合には、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を実施し、適切な処置を行うこと。
2．その他の副作用：
- ［1］消化器：（頻度不明）排便困難、便秘、一過性下痢・一過性腹痛、肛門部痛・肛門部出血、悪心、嘔吐。
- ［2］過敏症：（頻度不明）発疹、そう痒感、蕁麻疹。

硫酸バリウム散99.5%「FSK」の使用上の注意

【禁忌】

1．消化管穿孔又はその疑いのある患者［消化管外（腹腔内等）に漏れることにより、バリウム腹膜炎等の重篤な症状を引き起こすおそれがある］。
2．消化管に急性出血のある患者［出血部位穿孔を生ずるおそれがあり、また、粘膜損傷部等より硫酸バリウムが血管内に侵入するおそれがある］。
3．消化管閉塞又はその疑いのある患者［穿孔を生ずるおそれがある］。
4．全身衰弱の強い患者［全身状態がさらに悪化するおそれがある］。
5．硫酸バリウム製剤に対し、過敏症の既往歴のある患者。

【重要な基本的注意】

1．消化管内に硫酸バリウムが停留することにより、まれに消化管穿孔、腸閉塞、大腸潰瘍、大腸炎、憩室炎、バリウム虫垂炎等を引き起こすことが報告されているので、次の点に留意すること。
- 1）患者の日常の排便状況に応じた下剤投与を行うこと。
- 2）迅速に硫酸バリウムを排出する必要があるため、十分な水分の摂取を患者に指導すること。
- 3）患者に排便状況を確認させ、持続する排便困難、腹痛等の消化器症状があらわれた場合には、直ちに医療機関を受診するよう指導すること。
- 4）腹痛等の消化器症状があらわれた場合には、腹部の診察や画像検査（単純X線、超音波、CT等）を実施し、適切な処置を行うこと。

【合併症・既往歴等のある患者】

1．消化管瘻孔又はその疑いのある患者：穿孔を生じ、消化管外に漏れるおそれがある。
2．穿孔を生ずるおそれのある患者（胃潰瘍・十二指腸潰瘍、虫垂炎、憩室炎、潰瘍性大腸炎、腸重積症、腫瘍、寄生虫感染、生体組織検査後間もない患者等）：穿孔を生ずるおそれがある。
3．消化管狭窄又はその疑いのある患者：腸閉塞、穿孔等を生ずるおそれがある。
4．腸管憩室のある患者：憩室炎、穿孔を生ずるおそれがある。
5．他の医薬品に対し過敏症の既往歴のある患者、喘息、アトピー性皮膚炎等過敏症反応を起こしやすい体質を有する患者：投与に際しては問診を行い、観察を十分に行うこと（ショック、アナフィラキシーがあらわれるおそれがある）。
6．心臓に基礎疾患を有する患者：観察に留意すること（不整脈・心電図異常があらわれることが報告されている）。
7．誤嚥を起こすおそれのある患者（高齢者、嚥下困難者、喘息患者等）：経口投与する際には注意し、誤嚥した場合には、観察を十分に行い、急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、胸部X線による両側性びまん性肺浸潤陰影が認められた場合には、呼吸管理、循環管理等の適切な処置を行うこと（誤嚥により、呼吸困難、肺炎、肺肉芽腫の形成等を引き起こすおそれがある）。