商品名

ディスオーパ消毒液0.55% 添付文書情報

一般名: フタラール液

薬価: 0.00（成分一致薬品で比較）

規格: 0.55% 1mL

区分: （劇）

製造メーカー: ＡＳＰ　Ｊａｐａｎ

販売メーカー: ＡＳＰ　Ｊａｐａｎ

薬効: 7．治療を主目的としない医薬品
 73．公衆衛生用薬
 732．防疫用殺菌消毒剤
 7321．アルコール及びアルデヒド製剤

ディスオーパ消毒液0.55%の用法・用量

1．調製法：本剤は原液のまま使用する。
2．使用方法：
- 1）医療器具等は本剤に浸漬させる前に水又は酵素洗浄剤を用いて十分に洗浄する。
- 2）器具等の消毒には、本剤に5分以上浸漬させる。
- 3）浸漬後、取り出した器具等は、水又は滅菌水で十分にすすぎ、本剤を除去する。
- 4）細孔を有する等構造の複雑な器具類は、内孔部への注入等の操作により、本剤と十分に接触させる。またすすぎの際、内孔部への水の注入等の操作により、本剤を十分に除去する。

＜用法・用量に関連する使用上の注意＞

1．医療器具等は使用後、速やかに十分洗浄し水切りをしたのち、本剤で消毒する［洗浄せずに直接本剤に医療器具等を浸漬すると、生体組織や分泌物の付着が取れにくくなることがある］。
2．本剤で消毒した後の医療器具のすすぎについては、十分に行い、水切りする。
3．器具等の洗浄方法については、メーカーの推奨する方法や学会等のガイドライン等を参照する。
4．この用法・用量（5分浸漬）では、十分な殺芽胞効果は期待できないので、注意する。
5．洗浄水混入による濃度低下に注意する［ディスオーパテストストリップ等によりフタラール濃度が0.3%以上であることを確認し、使用する（また、14日間を超えて使用しない）］。

ディスオーパ消毒液0.55%の効能・効果

医療器具の化学的殺菌・消毒：内視鏡類、レンズ装着の装置類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、外科手術用器具、産科用器具、歯科用器具又は歯科用器具の補助的器具、注射筒、体温計並びにゴム・プラスチック製器具類等で加熱による殺菌・消毒ができないもの。

＜効能・効果に関連する使用上の注意＞

1．本剤にて消毒を行った超音波白内障手術器具類を使用した患者に、水疱性角膜症等が現れたとの報告があるので、超音波白内障手術器具類には本剤を使用しない。
2．本剤にて消毒を行った膀胱鏡を繰り返し使用した膀胱癌既往歴を有する患者に、ショック・アナフィラキシー様症状が現れたとの報告があるので、経尿道的検査又は処置のために使用する医療器具類には本剤を使用しない。
3．用途：本剤は微生物又は有機物により汚染された器具の化学的殺菌・消毒に使用する。
4．対象器具：内視鏡類、レンズ装着の装置類、麻酔装置類、人工呼吸装置類、外科手術用器具、産科用器具、歯科用器具又はその補助的器具、注射筒、体温計並びにゴム・プラスチック製器具類等で加熱による殺菌・消毒ができないもの。但し、生体の無菌域に使用される医療器具類は適切な滅菌処理を行う。
5．本剤との適合性：
- 1）人工透析用ダイアライザー等、再使用が推奨されていない医療器具には使用しない。
- 2）材質適合性に注意する（ニッケルでメッキされた金属やステンレス鋼では、1カ月にわたる長期の浸漬でわずかに変色が観察されたことがある）。

ディスオーパ消毒液0.55%の使用上の注意

【重要な基本的注意】

1．人体には使用しない。
2．本剤にて消毒を行った医療器具を使用した（術中経食道心エコー（TEE）プローブ等）患者に、口唇着色・口腔着色・食道着色・胃着色等、粘膜損傷、化学熱傷等の症状が現れたとの報告があるので、次記の点に注意する。
- 1）消毒を行う前に、医療器具等に推奨されている方法により、水又は酵素洗浄剤を用いて十分に洗浄し洗い流す。
- 2）消毒終了後は多量の水で本剤を十分にすすぐ。
- 3）細孔を有する等構造の複雑な器具類では、特に注意して十分にすすぐ。
- 4）本剤又はフタラールに対し過敏症の既往歴のある患者には、本剤にて消毒を行った医療器具等を使用しない。
3．本剤を取り扱う際には、次記の点に注意する。
- 1）本剤又はフタラール又は他の化学物質に対し過敏症の既往歴のある者は、本剤を取り扱わない。
- 2）蛋白結合性があるので、本剤を素手で取り扱わない。また、人体に直接接触しないよう注意する。本剤を取り扱う場合には、ゴム手袋、ゴーグル、マスク、ガウン等の保護具を装着する。
- 3）皮膚に付着したときは直ちに水洗いする。また、眼に入った場合には、直ちに流水で15分以上洗った後、専門医の処置を受ける。また、眼に入った場合、コンタクトレンズ装用の場合はコンタクトレンズをはずした後、十分な洗眼を行い、専門医の処置を受ける（また、取り外したレンズは再使用しない）。