プロナーゼMSの用法・用量
検査15～30分前に、プロナーゼとして20000単位を炭酸水素ナトリウム1gとともに約50～80mLの水に溶かし、経口投与する。
プロナーゼMSの効能・効果
胃内視鏡検査における胃内粘液の溶解除去。
プロナーゼMSの副作用
総症例4，207例中、副作用（臨床検査値異常を含む）が認められたのは9例（0.21%）15件で、その主なものは胃出血2件（0.05%）等であった（効能追加承認時及び再審査結果時）。
- 1．重大な副作用
- ショック、アナフィラキシー：ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、全身潮紅、浮腫等）（いずれも頻度不明）が現れることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う。
- 2．その他の副作用
- 1）消化器：（0.1%未満）胃出血（胃の潰瘍部、ポリープ等の病変からの出血）、（頻度不明）嘔気・嘔吐、下痢。
- 2）過敏症：（頻度不明）発疹・発赤等。
プロナーゼMSの使用上の注意
【禁忌】
- 1．胃内出血のある患者［粘液の除去に伴い、出血が悪化する恐れがある］。
- 2．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
【慎重投与】
- 1．胃内出血の疑いのある患者［粘液の除去に伴い、患部より出血する恐れがある］。
- 2．血液凝固異常のある患者［in vitroでフィブリン溶解作用が認められていることから、血液凝固系に影響を与える恐れがある］。
- 3．重篤な肝障害、重篤な腎障害のある患者［重篤な肝障害、腎障害のある患者では、血液凝固能異常がみられる恐れがある］。
【重要な基本的注意】
本剤の投与により、胃の潰瘍部、ポリープ等の病変から出血が現れることがあるので、胃内出血のある患者には投与しない。また、胃内出血の疑いのある患者には十分注意する。
【適用上の注意】
- 投与・服用時：
- 1．本剤は内視鏡検査時に実施されている通常の前処置（6時間以上の絶食、咽頭麻酔及び鎮痙剤、抗不安剤等の投与）として投与する。
- 2．本剤は酸性条件下では不安定であるため、炭酸水素ナトリウム1gを同時に投与する。また、ジメチコン等の消泡剤と同時に投与することが望ましい。
- 3．本剤の溶解には水を使用し、溶解後、直ちに服用する。
- 4．本剤の十分な効果を得るため、投与後は臥位による体位変換を行うことが望ましい。
【取扱い上の注意】
注意：本剤は飛散しやすく、特に多量に取扱う際に過敏症状（くしゃみ、鼻水等）を起こすことがあるので、マスクを使用するなど一般的保護手段を講じることが望ましい。
【保管上の注意】
気密容器。
