液化酸素（小池メディカル） 添付文書情報

気化設備を用いて気化し、日本薬局方酸素として使用する。

• ［1］気化設備を用いて気化し、日本薬局方酸素として使用する。
• ［2］酸素欠乏による諸症状の改善。

【重要な基本的注意】

• 1．使用に当たっては、必ずガス名を「医薬品ラベル等」で確認すること。
• 2．高濃度酸素の長時間投与や高気圧療法下での高分圧酸素投与では酸素中毒症を起こす危険があるので、常に症状を注意深く監視しながら濃度、圧力を調節するとともに必要最小限の時間に止めること。

【合併症・既往歴等のある患者】

• 1．低酸素血症や高炭酸ガス血症の症状のある患者：投与に当たっては、動脈血中酸素と炭酸ガスの分圧を監視しつつ、初めは25%濃度から開始して炭酸ガスの体内蓄積を防ぎながら徐々に上昇させるものとし、人工呼吸法の適用も考慮する。また低酸素血症や高炭酸ガス血症の症状のある患者の場合、間欠的投与は避けた方がよい（高濃度酸素の吸入によって呼吸量低下又は停止、あるいはCO2ナルコーシスの状態に陥る危険性がある）。

【妊婦】

妊婦又は妊娠している可能性のある女性の高気圧酸素療法は、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ実施すること（マウスの高分圧酸素への曝露実験で催奇形性と染色体異常の誘発が報告されている）。

【小児等】

• 1）低出生体重児、新生児：酸素濃度を必要最小限に止めること（保育器中の酸素濃度は動脈血酸素分圧を測定して8.0～10.7kPa（60～80Torr）の範囲を保つことが望ましい）、未熟児網膜症を起こすことがある。
• 2）超低出生体重児：酸素の投与期間が長いほど肝芽腫発生率が高くなるとの疫学的調査報告がある。

【適用上の注意】

• 1．全般的な注意：
  • 1）在宅酸素療法の充てん容器等を置く位置の周囲2m以内、又液体酸素を移充てんする場合は5m以内に火気及び引火性、もしくは発火性のものを置かない。
  • 2）吸入用のカニューラ、携帯型液化酸素装置及び延長チューブ、吸入中の患者自身も火気の直近に近寄ってはならない。
  • 3）酸素使用場所での喫煙、火気の使用を禁止し、換気を図る。
  • 4）超低温容器が高温にさらされるような暖房等の熱源を近くに置かない。
  • 5）建物内で消費する場合は、換気に十分に注意する。
  • 6）在宅酸素療法用の液化酸素については高圧ガス保安法第20条の五の周知内容を遵守する。
  • 7）液体酸素の容器を取扱うときは、凍傷防止のため革手袋等の保護具を着用する（発火防止のため油脂のしみた手袋、作業服等は使用しない）。
  • 8）破損防止のため、配管その他の解氷は常温で行う。
  • 9）超低温容器の圧力制御装置及び安全弁、破裂板にみだりに触れない。
• 2．薬剤調製時の注意：
  • 1）酸素を使用する場合は、可燃物及び火気に注意する。
    • （1）酸素に油脂類等は厳禁であり、バルブ、圧力調整器、呼吸器の回路等本品と接触する部分に油脂類を付着させてはならない（又塵埃等の付着がないことも確かめる）。
    • （2）酸素を使用中、電気メス、レーザーメス等は発火源となるため、ガーゼ、脱脂綿、チューブなどの可燃物が発火しないように注意する。
    • （3）揮発性可燃物との同時使用を避ける。
    • （4）容器のバルブは静かに開閉する（急激に開けると発火の原因となる）。
    • （5）液体酸素を取扱った直後は衣服等に酸素がしみこんでいるので、すぐに喫煙したり、火気に近づいたりしてはならない。
  • 2）その他：
    • （1）調整器及び圧力計等は、酸素用のものを使用する。
    • （2）パッキン類は、所定のものを使用する。
    • （3）使用後は容器バルブを必ず閉める。
    • （4）ガスの使用は超低温容器から直接使用しないで、気化設備を経て使用する。
    • （5）液体酸素の温度は、-183℃と極めて低温であるため、凍傷等を起こさないように特に注意する。
    • （6）液体酸素は、気化すると約860倍の体積になるため、液を密閉状態にしないよう特に注意する。
• 3．薬剤投与時の注意：
  • 1）吸気は症状と使用条件に応じ適当な水蒸気圧を維持するように加湿すること。
  • 2）人工心肺（酸素加装置）での投与に当たっては、体外循環中の血液への直接投与であるので生物学的に清浄な酸素が要求されるため、定められた基準に合致したろ過性能と有効面積を有する滅菌済みのフィルターを用いること。

【取扱い上の注意】

• 1．消費上の注意：
  • 1）酸素の消費設備には、適切な消火設備を設ける。
  • 2）設備の使用開始時及び使用終了時に異常の有無を点検するほか、1日に1回以上設備等の作動状況を点検するとともに定期的にガス濃度、圧力及び気密を点検する。もし、異常があるときは、設備の補修等の危険防止措置を講じる。
• 2．ガス漏洩時の注意：
  • 1）容器からガス漏れのある場合は、患者の状態を確認した上で速やかにバルブを閉じてガスの使用を中止する。
  • 2）容器安全弁（破裂板）が破裂してガスが噴出した場合は、容器から離れ火気に注意して部屋の換気を行い、販売店に連絡する。
• 3．貯蔵上の注意：
  • 1）定置式超低温液化ガス貯槽の場合：
    • （1）標識類は常にきれいな状態にしておく。
    • （2）貯槽の周辺の整理整頓を心掛ける。
    • （3）バルブの開閉状態は、常に「開」、「閉」を表示板で表示する。
    • （4）安全弁の元弁は常に全開の状態を維持し、ハンドルは回り止めを施し、封印する。
    • （5）液体酸素を取扱ったり、貯蔵する場所の地面（床面）は、アスファルト舗装を施してはならない。
    • （6）設置場所には関係者以外の立入りを禁止する。
  • 2）可搬式超低温液化ガス容器の場合：
    • （1）容器は粗暴な取扱いをせず、転倒、転落等による衝撃及びバルブの損傷を防止するために、安定した床に倒れないように転倒防止措置をして立てて置く。
    • （2）通風良好で乾燥した状態を保つ。
    • （3）容器を貯蔵する付近では、火気に気をつける。
    • ・ 容器置場の周囲2m以内に、火気及び引火性もしくは発火性のものを置かない。・ 容器置場には、適切な消火設備を設ける。
    • （4）容器は、電気配線やアース線近くに保管してはならない。
    • （5）液体酸素を取扱ったり、貯蔵する場所の地面（床面）は、発火防止のためアスファルト舗装を施してはならない。
    • （6）容器は、湿気水滴等により腐食を防止する措置を講じる。
    • ・ 容器置場は、錆・腐食を防止するため、水分を浸入させないようにして、腐食性物質を近くに置かない。・ 水分、異物等の混入による腐食等を防止するため、使用済みの容器でも、容器のバルブは必ず閉めておく。
    • （7）容器は「高圧ガス容器置場」であることを明示した所定の場所に、保管する。
    • ・ 容器は、充てん容器と使用済み容器を区分して置く。・ 種類の異なるガスの容器は区分して置く。・ 容器置場には作業に必要な用具以外のものを置かない。・ 容器置場には関係者以外の立入りを禁止する。
    • （8）容器置場は必ず換気を図る（酸素富加防止のため）。
• 4．火災時の注意：
  • 1）火災時、酸素は火勢を強め、より激しく燃焼させるので患者の状態を確認した上で速やかにガスの供給を断つ。
  • 2）火災時、消火には、水、粉末消火剤等が有効である。
• 5．移送時の注意：
  • 1）容器は、直射日光を避け固定して安全に運搬する。

【保険給付上の注意】

本剤は保険給付の対象とならない（薬価基準未収載）。

【保管上の注意】

低温断熱した貯槽に貯蔵する。