商品名

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」 医薬品基本情報

薬効

1124 ベンゾジアゼピン系製剤

一般名

ニトラゼパム10mg錠

英名

Nitrazepam TSURUHARA

剤型

薬価

5.70成分一致薬品で比較

規格

10mg 1錠

メーカー

鶴原製薬

毒劇区分

(向)

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」の効能効果

不眠症、麻酔前投薬、失立発作、点頭てんかん、ミオクロヌス発作、異型小発作群、焦点性痙攣発作、自律神経発作、精神運動発作、焦点性発作

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、急性閉塞隅角緑内障、重症筋無力症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.気管支喘息、呼吸機能が高度に低下、脳血管障害の急性期、肺気腫、肺性心

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.心障害、脳器質的障害、脳に老年性変化、腎機能障害、肝機能障害、投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」の副作用等

 1.呼吸抑制、炭酸ガスナルコーシス、薬物依存、痙攣発作、せん妄、振戦、不眠、不安、幻覚、妄想、離脱症状、刺激興奮、錯乱、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、肝機能障害、黄疸、一過性前向性健忘、もうろう状態

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.歩行失調、不機嫌、傾眠、大発作回数増加、徐脈傾向、嚥下障害、過敏症、発疹、そう痒感、夜尿、頻尿、発熱、覚醒遅延傾向、気道分泌過多

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 3.ふらつき、頭痛、頭重感、眠気、残眠感、めまい、不安、見当識障害、興奮、不快感、多幸症、血圧低下、口渇、食欲不振、便秘、悪心、嘔吐、下痢、倦怠感、筋緊張低下症状

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 4.炭酸ガスナルコーシス、嗜眠状態、運動失調、口唇裂、口蓋裂、哺乳困難、嘔吐、活動低下、筋緊張低下、過緊張、嗜眠、傾眠、呼吸抑制、無呼吸、チアノーゼ、易刺激性、神経過敏、振戦、低体温、頻脈、離脱症状、新生児仮死、黄疸増強、内臓異常、仮性水腎症、外形異常、水頭症、小耳症、骨格異常、頸椎々弓異常、胎仔死亡の著明な増加、体重減少、気道分泌過多、嚥下障害、作用が変化、作用が遅延、痙攣発作

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 5.自殺念慮、自殺企図

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」の相互作用

 1.薬剤名等 : 中枢神経抑制剤

発現事象

作用が増強

理由原因

相加的な中枢神経抑制作用の増強

投与条件

-

指示

希望禁止

 2.薬剤名等 : アルコール

発現事象

作用が増強

理由原因

相加的な中枢神経抑制作用の増強

投与条件

-

指示

希望禁止

 3.薬剤名等 : MAO阻害剤

発現事象

作用が増強

理由原因

本剤の代謝が抑制

投与条件

-

指示

希望禁止

 4.薬剤名等 : シメチジン

発現事象

本剤の作用が増強

理由原因

シメチジンの肝代謝酵素阻害作用により、本剤の代謝が抑制され、血漿中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」

ニトラゼパム錠10mg「ツルハラ」

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