フェノバルビタール散10%「マルイシ」の効能・効果
不眠症、不安緊張状態の鎮静、てんかんの (けいれん発作、強直間代発作、ジャクソン型発作、焦点発作、大発作、全般けいれん発作) 、自律神経発作、精神運動発作
フェノバルビタール散10%「マルイシ」の使用制限等
1．類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、急性間欠性ポルフィリン症、イサブコナゾニウム投与中、ミフェプリストン・ミソプロストール投与中、ボリコナゾール投与中、リルピビリン投与中、タダラフィル投与中＜肺高血圧症を適応とする場合＞、マシテンタン投与中、チカグレロル投与中、EVG・COBI・FTC・TAF投与中、アルテメテル・ルメファントリン投与中、ダルナビル・コビシスタット投与中、ソホスブビル・ベルパタスビル投与中、ドルテグラビル・リルピビリン投与中、リルピビリン・テノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン投与中、ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド投与中、ドラビリン投与中、DRV・COBI・FTC・TAF投与中、ニルマトレルビル・リトナビル投与中、カボテグラビル投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．呼吸機能低下、進行した動脈硬化症、頭部外傷後遺症、心障害、アルコール中毒、薬物依存の既往、薬物依存傾向、重篤な神経症、甲状腺機能低下症、腎機能障害、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
フェノバルビタール散10%「マルイシ」の副作用等
1．中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、紅皮症、剥脱性皮膚炎、発熱、紅斑、水疱、びらん、そう痒感、咽頭痛、眼充血、口内炎、過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、肝機能障害、臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV－6再活性化、ウイルス再活性化、薬物依存、不安、不眠、けいれん、悪心、幻覚、妄想、興奮、錯乱、抑うつ状態、離脱症状、顆粒球減少、血小板減少、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、呼吸抑制
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．過敏症、猩紅熱様発疹、麻疹様発疹、中毒疹様発疹、血小板減少、巨赤芽球性貧血、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、肝機能障害、黄疸、蛋白尿、腎障害、眠気、アステリキシス、asterixis、眩暈、頭痛、せん妄、昏迷、鈍重、構音障害、知覚異常、運動失調、精神機能低下、興奮、多動、食欲不振、クル病、骨軟化症、歯牙形成不全、血清アルカリフォスファターゼ値上昇、血清カルシウム低下、血清無機リン低下、低カルシウム血症、甲状腺機能検査値異常、血清T4値異常、血清葉酸値低下、ヘマトポルフィリン尿、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．呼吸抑制、血圧低下、心拍数減少、依存、口唇裂、口蓋裂、心奇形、大動脈縮窄症、出血傾向、離脱症状、多動、振戦、反射亢進、過緊張、葉酸低下、傾眠、哺乳量低下、興奮、抑うつ、錯乱、中枢神経系抑制、心血管系抑制、眠気、眼振、運動失調、昏睡状態、呼吸は早期抑制、脈拍弱く、冷汗、体温下降、肺合併症、腎障害、血清免疫グロブリン異常、IgA異常、IgG異常、交差過敏症、過敏症症候群、皮膚過敏症、肝腫瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
4．自殺念慮、自殺企図
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
フェノバルビタール散10%「マルイシ」の相互作用
1．薬剤名等 ： ボリコナゾール
- 発現事象
-
代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： タダラフィル
- 発現事象
-
代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： マシテンタン
- 発現事象
-
代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： チカグレロル
- 発現事象
-
代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： アルテメテル・ルメファントリン
- 発現事象
-
代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： ダルナビル・コビシスタット
- 発現事象
-
代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
7．薬剤名等 ： ドラビリン
- 発現事象
-
代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
8．薬剤名等 ： イサブコナゾニウム
- 発現事象
-
代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
9．薬剤名等 ： ミフェプリストン・ミソプロストール
- 発現事象
-
ミフェプリストンの代謝が促進され血中濃度が低下し効果が減弱
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
10．薬剤名等 ： リルピビリン
- 発現事象
-
代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
11．薬剤名等 ： ニルマトレルビル・リトナビル
- 発現事象
-
血中濃度が低下し抗ウイルス作用の消失や耐性出現
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
12．薬剤名等 ： リルピビリン・テノホビル アラフェナミド・エムトリシタビン
- 発現事象
-
リルピビリン及びテノホビル アラフェナミドの血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用及びP糖蛋白誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
13．薬剤名等 ： ビクテグラビル・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド
- 発現事象
-
ビクテグラビル及びテノホビル アラフェナミドの血中濃度が低下、この薬剤の効果が減弱しこの薬剤に対する耐性が発現
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用及びP糖蛋白誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
14．薬剤名等 ： ダルナビル・コビシスタット・エムトリシタビン・テノホビル アラフェナミド
- 発現事象
-
ダルナビル・コビシスタット及びテノホビル アラフェナミドの血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用及びP糖蛋白誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
15．薬剤名等 ： EVG・COBI・FTC・TAF
- 発現事象
-
エルビテグラビル・コビシスタット・テノホビルアラフェナミドの血中濃度低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用及びP糖蛋白誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
16．薬剤名等 ： ソホスブビル・ベルパタスビル
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用及びP糖蛋白誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
17．薬剤名等 ： ドルテグラビル・リルピビリン
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A）誘導作用及びUGT1A1誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
18．薬剤名等 ： カボテグラビル
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤のUGT1A1誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
19．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の代謝が促進され血中濃度が低下
- 理由・原因
-
セイヨウオトギリソウの肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
20．薬剤名等 ： イリノテカン
- 発現事象
-
活性代謝物の血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
21．薬剤名等 ： リオチロニンナトリウム
- 発現事象
-
血中濃度を低下
- 理由・原因
-
本剤は甲状腺ホルモンの異化を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
22．薬剤名等 ： レボチロキシンナトリウム水和物
- 発現事象
-
血中濃度を低下
- 理由・原因
-
本剤は甲状腺ホルモンの異化を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
慎重投与
23．薬剤名等 ： 中枢神経抑制剤
- 発現事象
-
相互に作用が増強
- 理由・原因
-
相加的中枢神経抑制作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： 抗ヒスタミン剤
- 発現事象
-
相互に作用が増強
- 理由・原因
-
相加的中枢神経抑制作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
25．薬剤名等 ： アルコール
- 発現事象
-
相互に作用が増強
- 理由・原因
-
相加的中枢神経抑制作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
26．薬剤名等 ： MAO阻害剤
- 発現事象
-
相互に作用が増強
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
27．薬剤名等 ： 三環系抗うつ剤
- 発現事象
-
相互に作用が増強
- 理由・原因
-
相加的中枢神経抑制作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
28．薬剤名等 ： 四環系抗うつ剤
- 発現事象
-
相互に作用が増強
- 理由・原因
-
相加的中枢神経抑制作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
29．薬剤名等 ： 三環系抗うつ剤
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
30．薬剤名等 ： 四環系抗うつ剤
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
31．薬剤名等 ： メチルフェニデート
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
メチルフェニデートが肝代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
32．薬剤名等 ： バルプロ酸
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
バルプロ酸が肝代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
33．薬剤名等 ： バルプロ酸
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
34．薬剤名等 ： バルプロ酸
- 発現事象
-
高アンモニア血症の発現リスクが高まる
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
35．薬剤名等 ： スチリペントール
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
スチリペントールが肝代謝を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
36．薬剤名等 ： スチリペントール
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
37．薬剤名等 ： クロバザム
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
38．薬剤名等 ： クロバザム
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
39．薬剤名等 ： CYP3Aの基質となる薬剤
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
40．薬剤名等 ： アミノフィリン水和物
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
41．薬剤名等 ： クロラムフェニコール
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
42．薬剤名等 ： テオフィリン
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
43．薬剤名等 ： パロキセチン
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
44．薬剤名等 ： フレカイニド
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
45．薬剤名等 ： メトロニダゾール
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
46．薬剤名等 ： ラモトリギン
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤がこれらの薬剤のグルクロン酸抱合を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
47．薬剤名等 ： デフェラシロクス
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤がこれらの薬剤のグルクロン酸抱合を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
48．薬剤名等 ： カナグリフロジン
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤がこれらの薬剤のグルクロン酸抱合を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
49．薬剤名等 ： ラルテグラビル
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤がこれらの薬剤のグルクロン酸抱合を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
50．薬剤名等 ： ルフィナミド
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
51．薬剤名等 ： アピキサバン
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用及びP糖蛋白誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
52．薬剤名等 ： ソホスブビル
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤のP糖蛋白誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
53．薬剤名等 ： レジパスビル・ソホスブビル
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤のP糖蛋白誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
54．薬剤名等 ： グレカプレビル・ピブレンタスビル
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤のP糖蛋白誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
55．薬剤名等 ： テノホビル アラフェナミド
- 発現事象
-
血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤のP糖蛋白誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
56．薬剤名等 ： ドルテグラビル
- 発現事象
-
ドルテグラビルの血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A4）誘導作用及びUGT1A1誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
57．薬剤名等 ： ドルテグラビル・ラミブジン
- 発現事象
-
ドルテグラビルの血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A4）誘導作用及びUGT1A1誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
58．薬剤名等 ： ドルテグラビル・アバカビル・ラミブジン
- 発現事象
-
ドルテグラビルの血中濃度が低下
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素（CYP3A4）誘導作用及びUGT1A1誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
59．薬剤名等 ： レナカパビルナトリウム
- 発現事象
-
血漿中濃度が低下、効果が減弱しレナカパビルに対する耐性が発現
- 理由・原因
-
本剤の中程度のCYP3A、P－gp及びUGT1A1誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
60．薬剤名等 ： ドキシサイクリン
- 発現事象
-
血中濃度半減期が短縮
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
61．薬剤名等 ： クマリン系抗凝血剤
- 発現事象
-
作用が減弱
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
62．薬剤名等 ： アルベンダゾール
- 発現事象
-
活性代謝物の血中濃度が低下し効果が減弱
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
63．薬剤名等 ： 利尿剤
- 発現事象
-
起立性低血圧が増強
- 理由・原因
-
高用量の本剤は血圧を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
64．薬剤名等 ： アセタゾラミド
- 発現事象
-
クル病、骨軟化症
- 理由・原因
-
本剤によるビタミンDの不活性化促進、アセタゾラミドによる腎尿細管障害、代謝性アシドーシス
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
65．薬剤名等 ： アセトアミノフェン
- 発現事象
-
肝障害
- 理由・原因
-
本剤の肝薬物代謝酵素誘導作用により、アセトアミノフェンから肝毒性を持つN－アセチル－p－ベンゾキノンイミンへの代謝が促進
- 投与条件
-
本剤の長期連用
- 指示
-
注意
