エスゾピクロン錠3mg「DSEP」の効能・効果
不眠症
エスゾピクロン錠3mg「DSEP」の使用制限等
1．類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重症筋無力症、急性閉塞隅角緑内障
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．気管支喘息、呼吸機能が高度に低下、脳血管障害の急性期、肺気腫、肺性心
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．高度腎機能障害、高度肝機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
慎重投与
4．心障害、脳器質的障害、本剤成分又は含有成分で睡眠随伴症状として異常行動の既往歴、本剤成分又は含有成分で夢遊症状として異常行動の既往歴、腎機能障害、肝機能障害、投与した薬剤が特定されないままにフルマゼニルを投与された
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
エスゾピクロン錠3mg「DSEP」の副作用等
1．血中濃度低下
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、血管浮腫、薬物依存、不安、異常な夢、悪心、胃不調、反跳性不眠、離脱症状、呼吸抑制、炭酸ガスナルコーシス、黄疸、精神症状、意識障害、興奮、激越、錯乱、錯乱状態、幻覚、攻撃性、せん妄、異常行動、一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状、夢遊症状
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、肝機能障害、悪夢、異常な夢、意識レベル低下
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4．神経過敏、記憶障害、錯感覚、思考異常、感情不安定、錯乱状態、過敏症、発疹、そう痒症、消化不良、嘔吐、リビドー減退、筋肉痛、片頭痛、背部痛、高血圧、末梢性浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．傾眠、頭痛、浮動性めまい、不安、注意力障害、異常な夢、うつ病、味覚異常、口渇、口腔内不快感、口内乾燥、下痢、便秘、悪心、AST上昇、ALT上昇、Al－P上昇、γ－GTP上昇、ビリルビン上昇、倦怠感、湿疹、尿中ブドウ糖陽性、尿中血陽性
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6．もうろう状態、睡眠随伴症状、夢遊症状、炭酸ガスナルコーシス、血圧低下、呼吸抑制、痙攣、振戦、易刺激性、哺乳困難、離脱症状、新生児仮死、嗜眠、運動失調、傾眠、錯乱、失調、筋緊張低下、メトヘモグロビン血症、呼吸機能低下、昏睡、致死的、致死的経過、作用が変化、作用が遅延、皮下腫瘍、肺腫瘍、甲状腺腫瘍、乳腺腫瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
エスゾピクロン錠3mg「DSEP」の相互作用
1．薬剤名等 ： 筋弛緩薬
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
相加的に抗痙攣作用、中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
2．薬剤名等 ： 中枢神経抑制剤
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
相加的に抗痙攣作用、中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
3．薬剤名等 ： 麻酔
- 発現事象
-
呼吸抑制
- 理由・原因
-
麻酔により相加的に呼吸が抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
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慎重投与
4．薬剤名等 ： アルコール
- 発現事象
-
相互に作用を増強
- 理由・原因
-
飲酒により中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 飲酒
- 発現事象
-
相互に作用を増強
- 理由・原因
-
飲酒により中枢神経抑制作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： CYP3A4誘導作用を有する薬剤
- 発現事象
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本剤の代謝を促進し作用を減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤の肝代謝酵素誘導作用により、本剤の代謝が促進され、効果の減弱
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： CYP3A4阻害作用を有する薬剤
- 発現事象
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本剤の代謝を阻害し作用を増強
- 理由・原因
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これらの薬剤の肝代謝酵素阻害作用により、本剤の代謝が阻害され、本剤の血漿中濃度が増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
