商品名

ゾニサミド錠100mg「アメル」 医薬品基本情報

薬効

1139 その他の抗てんかん剤

一般名

ゾニサミド100mg錠

英名

Zonisamide AMEL

剤型

薬価

15.40成分一致薬品で比較

規格

100mg 1錠

メーカー

共和薬品

毒劇区分

(劇)

ゾニサミド錠100mg「アメル」の効能効果

部分てんかんの (強直間代発作、ジャクソン型発作、焦点発作、自律神経発作、精神運動発作、大発作、単純部分発作、二次性全般化強直間代痙攣、複雑部分発作) 、全般てんかんの (異型小発作、強直発作、強直間代発作、全般痙攣発作、大発作、非定型欠神発作) 、てんかんの混合発作

ゾニサミド錠100mg「アメル」の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.重篤な肝機能障害又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

ゾニサミド錠100mg「アメル」の副作用等

 1.中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、紅皮症、剥脱性皮膚炎、発熱、紅斑、水疱、糜爛、そう痒感、咽頭痛、眼充血、口内炎、過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、肝機能障害、臓器障害、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現、遅発性の重篤な過敏症状、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV-6再活性化、ウイルス再活性化、再生不良性貧血、無顆粒球症、赤芽球癆、血小板減少、急性腎障害、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ-GTP上昇、重篤な肝機能障害、黄疸、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、腎結石、尿路結石、腎疝痛、排尿痛、血尿、結晶尿、頻尿、残尿感、乏尿、熱中症、発汗減少、体温上昇、顔面潮紅、意識障害、悪性症候群、無動無言、高度筋硬直、不随意運動、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、血清CK上昇、血清CPK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、幻覚、妄想、錯乱、譫妄、精神症状

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.過敏症、発疹、そう痒感、多形紅斑、脱毛、眠気、無気力、自発性低下、精神活動緩慢化、易刺激性、焦燥、記銘力低下、判断力低下、頭痛、頭重、運動失調、眩暈、意識障害、睡眠障害、抑うつ、不安、心気、幻覚、妄想状態、幻視、幻聴、精神病様症状、被害念慮、不随意運動、振戦、感覚異常、しびれ感、構音障害、平衡障害、不機嫌、離人症、行動異常、複視、視覚異常、眼振、眼痛、食欲不振、悪心、嘔吐、胃痛、腹痛、下痢、流涎、口渇、口内炎、しゃっくり、便秘、白血球減少、貧血、血小板減少、好酸球増多、顆粒球減少、排尿障害、失禁、蛋白尿、BUN上昇、クレアチニン上昇、血尿、結晶尿、頻尿、体重減少、倦怠感、脱力感、発汗減少、発熱、胸部圧迫感、免疫グロブリン低下、IgA低下、IgG低下、動悸、喘鳴、乳腺腫脹、抗核抗体陽性、血清カルシウム低下、高アンモニア血症、代謝性アシドーシス、尿細管性アシドーシス、味覚異常、ALT上昇、GPT上昇、AST上昇、GOT上昇、γ-GTP上昇、CK上昇、CPK上昇、浮腫

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 3.発汗減少、悪性症候群、自殺企図、奇形児、心室中隔欠損、心房中隔欠損、流産、催奇形作用、口蓋裂、呼吸障害、昏睡状態、ミオクローヌス、眼振、突然死、血清免疫グロブリン異常、IgA異常、IgG異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 4.自殺念慮、自殺企図、自殺、自殺関連行為

記載場所

使用上の注意

頻度

5%未満

ゾニサミド錠100mg「アメル」の相互作用

 1.薬剤名等 : 抗てんかん剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇

理由原因

フェニトイン、カルバマゼピン、フェノバルビタールではCYPが誘導され、本剤の血中濃度が低下

投与条件

併用中の他の抗てんかん剤を減量又は中止

指示

注意

 2.薬剤名等 : フェニトイン

発現事象

眼振・構音障害・運動失調等のフェニトインの中毒症状

理由原因

本剤によりフェニトインの代謝が抑制され、血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 三環系抗うつ剤

発現事象

セレギリン<パーキンソン病治療薬>においててんかん、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において筋強剛、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において高血圧、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において死亡、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において失神、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において動作・精神障害の変化、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において発汗、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において不全収縮

理由原因

相加・相乗作用

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 四環系抗うつ剤

発現事象

セレギリン<パーキンソン病治療薬>においててんかん、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において筋強剛、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において高血圧、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において死亡、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において失神、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において動作・精神障害の変化、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において発汗、セレギリン<パーキンソン病治療薬>において不全収縮

理由原因

相加・相乗作用

投与条件

-

指示

注意

ゾニサミド錠100mg「アメル」

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