ラモトリギン錠小児用5mg「JG」の効能・効果
定型欠神発作、強直間代発作、二次性全般化発作、Lennox-Gastaut症候群における全般発作、部分発作
ラモトリギン錠小児用5mg「JG」の使用制限等
1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.本剤による発疹等の皮膚症状のために投与を中止
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
相対禁止
3.自殺企図の既往、自殺念慮又はその既往、脳器質的障害、統合失調症素因、発疹の既往、他の抗てんかん薬に対しアレルギーの既往、Brugada症候群、刺激伝導障害、心筋梗塞、心筋症、心不全、弁膜症、基礎心疾患、腎不全、肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ラモトリギン錠小児用5mg「JG」の副作用等
1.発疹、皮膚障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、多形紅斑、発熱、眼充血、顔面腫脹、口唇びらん、口腔粘膜びらん、陰部びらん、皮膚水疱、粘膜水疱、紅斑、咽頭痛、そう痒、全身倦怠感、薬剤性過敏症症候群、発疹、リンパ節腫脹、顔面浮腫、血液障害、好酸球増多、白血球増加、異型リンパ球出現、臓器障害、肝機能障害、ヒトヘルペスウイルス6再活性化、HHV-6再活性化、ウイルス再活性化、再生不良性貧血、汎血球減少、無顆粒球症、血球貪食症候群、神経症状、脾腫、血球減少、高フェリチン血症、高トリグリセリド血症、血液凝固障害、項部硬直、頭痛、悪心、嘔吐、意識混濁、無菌性髄膜炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3.皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、肝炎、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4.発疹、傾眠、めまい、胃腸障害、嘔気、嘔吐、下痢、肝機能検査値異常
- 記載場所
-
その他の副作用
5.平衡障害、チック、錯乱、パーキンソン症状悪化、錐体外路症状、舞踏病アテトーゼ、悪夢、低ガンマグロブリン血症、ループス様反応
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6.脱毛、発熱、疲労、疼痛、頭痛、不眠、不安、焦燥、興奮、てんかん発作回数増加、易刺激性、運動障害、失調、振戦、幻覚、眼振、攻撃性、食欲不振、白血球減少、好中球減少、貧血、血小板減少、リンパ節症、複視、霧視、結膜炎、背部痛、関節痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
7.中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、薬剤性過敏症症候群、全身症状、重篤な皮膚障害、死亡、皮膚障害、発疹に加え発熱<38℃以上>、発疹に加え眼充血、発疹に加え口唇びらん、発疹に加え口腔粘膜びらん、発疹に加え咽頭痛、発疹に加え全身倦怠感、発疹に加えリンパ節腫脹、発疹、斑状発疹、丘疹状発疹、自傷、気分変動、アカシジア、精神運動不穏、情動不安定、自傷増悪、気分変動増悪、アカシジア増悪、精神運動不穏増悪、情動不安定増悪、心電図変化が顕在化、右脚ブロック顕在化、右側胸部誘導<V1~V3>coved型ST上昇が顕在化、孤発性口蓋口唇裂奇形、胎児奇形、母動物の一般状態悪化、胎仔体重低値、着床後胚死亡率増加、胎仔死亡率増加、死産仔数増加、胎仔骨格変異、出生仔における神経行動学的異常、出生仔回収率低下、出生後の生存率低下、血中濃度低下、無呼吸、傾眠、体重増加不良、発熱、QRS延長、眼振、失調、意識障害、大発作痙攣、昏睡
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8.自殺念慮、自殺企図
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
ラモトリギン錠小児用5mg「JG」の相互作用
1.薬剤名等 : バルプロ酸ナトリウム
- 発現事象
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本剤の消失半減期が約2倍延長
- 理由・原因
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肝におけるグルクロン酸抱合が競合
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2.薬剤名等 : グルクロン酸抱合を誘導する薬剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
肝における本剤のグルクロン酸抱合が促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : アタザナビル
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
肝における本剤のグルクロン酸抱合が促進
- 投与条件
-
アタザナビル及びリトナビル両剤と本剤を併用
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : リトナビル
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
肝における本剤のグルクロン酸抱合が促進
- 投与条件
-
アタザナビル及びリトナビル両剤と本剤を併用
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : カルバマゼピン
- 発現事象
-
嘔気、霧視、失調、複視、めまい
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : リスペリドン
- 発現事象
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傾眠
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
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注意
7.薬剤名等 : 経口避妊薬
- 発現事象
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本剤の血中濃度が減少
- 理由・原因
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肝における本剤のグルクロン酸抱合が促進
- 投与条件
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- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : 経口避妊薬
- 発現事象
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エストラジオールが僅かに上昇、レボノルゲストレルの血中濃度が減少、血中卵胞ホルモン<FSH>及び黄体形成ホルモン<LH>が上昇
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意