インドメタシン坐剤25「NP」の効能・効果
(変形性関節症、関節リウマチ) の (消炎、鎮痛) 、手術後の (炎症、腫脹) の緩解
インドメタシン坐剤25「NP」の使用制限等
1．消化性潰瘍、重篤な血液異常、重篤な肝機能障害、重篤な腎機能障害、重篤な心機能不全、重篤な高血圧症、重篤な膵炎、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、直腸炎、直腸出血、痔疾、アスピリン喘息又はその既往、非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作又はその既往、トリアムテレン投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．非ステロイド性消炎鎮痛剤の長期投与による消化性潰瘍、感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3．消耗性疾患、高熱を伴う高齢者、消化性潰瘍の既往、血液異常＜重篤な血液異常を除く＞又はその既往、出血傾向、心機能異常＜重篤な心機能不全を除く＞、高血圧症＜重篤な高血圧症を除く＞、膵炎＜重篤な膵炎を除く＞、中枢神経系疾患、てんかん、パーキンソン症候群、気管支喘息＜アスピリン喘息又はその既往歴を除く＞、SLE、全身性エリテマトーデス、潰瘍性大腸炎、クローン病、腎機能障害＜重篤な腎機能障害を除く＞又はその既往、肝機能障害＜重篤な肝機能障害を除く＞又はその既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
インドメタシン坐剤25「NP」の副作用等
1．低体温、ショック
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．ショック、アナフィラキシー、冷汗、顔面蒼白、呼吸困難、血圧低下、消化管穿孔、消化管出血、消化管潰瘍、腸管狭窄、腸管閉塞、潰瘍性大腸炎、再生不良性貧血、溶血性貧血、骨髄抑制、無顆粒球症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、剥脱性皮膚炎、喘息発作、アスピリン喘息、急性呼吸障害、急性腎障害、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、乏尿、血尿、尿蛋白、BUN上昇、血中クレアチニン上昇、高カリウム血症、低アルブミン血症、痙攣、性器出血、うっ血性心不全、肺水腫、血管浮腫、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．昏睡、錯乱
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
4．限局性回腸炎、膵炎、顆粒球減少、血小板減少、血小板機能低下、出血時間延長、脱毛、結節性紅斑、過敏症、脈管炎、角膜混濁、網膜障害、霧視、視覚異常、眼窩及びその周囲の疼痛、難聴、肝機能異常、AST上昇、ALT上昇、疲労、神経過敏、不安、振戦、失神、末梢神経炎、頻尿、尿糖、高血糖、胸痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．腹痛、食欲不振、消化不良、悪心、嘔吐、下痢、軟便、便秘、直腸粘膜刺激症状、貧血、発疹、そう痒、頭痛、眠気、めまい、浮腫、不快、発汗亢進
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6．直腸炎、腹部膨満感、口渇、口内炎、胃炎、紫斑病、蕁麻疹、結膜炎、耳鳴、抑うつ、不眠、知覚異常、脱力感、離人症、ふらつき感、動悸、血圧上昇、ほてり、鼻出血
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
7．再生不良性貧血、溶血性貧血、骨髄抑制、無顆粒球症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．肛門出血、直腸出血、過度の体温下降、虚脱、四肢冷却、血小板機能異常、感染症を不顕性化、胎児循環持続症、PFC、動脈管収縮、動脈管開存症、胎児腎不全、胎児腸穿孔、羊水過少症、壊死性腸炎、消化管穿孔、頭蓋内出血、外形異常、骨格異常、感染症不顕性化、肝炎、一時的不妊
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
インドメタシン坐剤25「NP」の相互作用
1．薬剤名等 ： トリアムテレン
- 発現事象
-
相互に副作用が増強され急性腎障害
- 理由・原因
-
トリアムテレンによる腎血流量の低下に基づく腎障害のために代償的に腎でのプロスタグランジン合成が亢進されるが、本剤によりそのプロスタグランジン合成が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 消炎鎮痛剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
3．薬剤名等 ： アスピリン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱、消化器系の副作用の発現率が上昇
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
4．薬剤名等 ： プロベネシド
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
-
腎尿細管での両薬の排泄部位での競合、本剤の胆汁排泄減少により、本剤の排泄が抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 抗凝血剤
- 発現事象
-
作用を増強し出血の危険性が増大
- 理由・原因
-
本剤のプロスタグランジン生合成阻害作用により血小板凝集が抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 抗血小板薬
- 発現事象
-
作用を増強し出血の危険性が増大
- 理由・原因
-
本剤のプロスタグランジン生合成阻害作用により血小板凝集が抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： メトトレキサート
- 発現事象
-
血中濃度が上昇しその副作用を増強
- 理由・原因
-
本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により腎血流量が減少し、メトトレキサートの尿細管分泌を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： リチウム
- 発現事象
-
血中リチウム濃度が上昇しリチウム中毒
- 理由・原因
-
本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により腎血流量が減少し、リチウムの腎排泄が減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： β-遮断剤
- 発現事象
-
降圧作用を減弱
- 理由・原因
-
本剤が、血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成を阻害し、血圧を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： ACE阻害剤
- 発現事象
-
降圧作用を減弱
- 理由・原因
-
本剤が、血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成を阻害し、血圧を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： A-2受容体拮抗剤
- 発現事象
-
降圧作用を減弱
- 理由・原因
-
本剤が、血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成を阻害し、血圧を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： ACE阻害剤
- 発現事象
-
さらに腎機能が悪化
- 理由・原因
-
本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により腎血流量が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： A-2受容体拮抗剤
- 発現事象
-
さらに腎機能が悪化
- 理由・原因
-
本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により腎血流量が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： ループ利尿剤
- 発現事象
-
利尿降圧作用を減弱
- 理由・原因
-
本剤がプロスタグランジン合成を阻害して、水、塩類の体内貯留が生じ、利尿剤の水、塩類排泄作用に拮抗
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： チアジド系及びその類似降圧利尿剤
- 発現事象
-
利尿降圧作用を減弱
- 理由・原因
-
本剤がプロスタグランジン合成を阻害して、水、塩類の体内貯留が生じ、利尿剤の水、塩類排泄作用に拮抗
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： カリウム保持性利尿剤
- 発現事象
-
降圧作用の減弱、腎機能障害患者で重度の高カリウム血症
- 理由・原因
-
本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： エプレレノン
- 発現事象
-
降圧作用の減弱、腎機能障害患者で重度の高カリウム血症
- 理由・原因
-
本剤の腎におけるプロスタグランジン生合成阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
-
血中ジゴキシン濃度が上昇し作用が増強
- 理由・原因
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本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により腎血流量が減少し、ジゴキシンの腎排泄が減少
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
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腎毒性が増強
- 理由・原因
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本剤のプロスタグランジン合成阻害作用により腎血流量が減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： レンチナン
- 発現事象
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消化管潰瘍、消化管穿孔
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
