商品名

クエチアピン錠25mg「ヨシトミ」 医薬品基本情報

薬効

1179 その他の精神神経用剤

一般名

クエチアピンフマル酸塩錠

英名

Quetiapine

剤型

薬価

12.10成分一致薬品で比較

規格

25mg 1錠

メーカー

ニプロESファーマ

毒劇区分

(劇)

クエチアピン錠25mg「ヨシトミ」の効能効果

統合失調症

クエチアピン錠25mg「ヨシトミ」の使用制限等

 1.昏睡状態、中枢神経抑制剤の強い影響下、アドレナリン投与中<アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く>、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、糖尿病又はその既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.肝機能障害、低血圧又はその恐れ・疑い、脳血管障害又はその恐れ・疑い、心・血管疾患又はその恐れ・疑い、痙攣性疾患又はその既往、てんかん又はその既往、不整脈又はその既往、先天性QT延長症候群、QT延長を起こすことが知られている薬剤投与中、自殺企図の既往、自殺念慮、糖尿病の家族歴、高血糖、肥満、糖尿病の危険因子を有する

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.高血糖、肥満、糖尿病の危険因子を有する、脱水状態、長期臥床、不動状態

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

クエチアピン錠25mg「ヨシトミ」の副作用等

 1.高血糖、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、死亡、致命的経過

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.無顆粒球症、白血球減少

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.低血糖、脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害、低血糖症状、悪性症候群、Syndrome malin、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、発熱、白血球増加、CK上昇、CPK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、高熱が持続、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害、死亡、横紋筋融解症、筋肉痛、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、痙攣、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、肝機能障害、黄疸、腸管麻痺、食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部膨満、腹部弛緩、腸内容物うっ滞、麻痺性イレウス、遅発性ジスキネジー、口周部不随意運動、不随意運動、深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈血栓症、血栓塞栓症、息切れ、胸痛、四肢疼痛、浮腫、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.不眠、易刺激性、傾眠、不安、頭痛、眩暈、焦燥感、鎮静、幻覚の顕在化、健忘、攻撃的反応、意識レベル低下、昏迷、神経症、妄想の顕在化、リビドー亢進、感情不安定、激越、錯乱、思考異常、自殺企図、人格障害、躁病反応、多幸症、舞踏病様アテトーシス、片頭痛、悪夢、うつ病、独語、衝動行為、自動症、譫妄、敵意、統合失調性反応、協調不能、レストレスレッグス症候群、軽躁、注意力障害、過眠症、自殺念慮、自傷行動、錐体外路症状、アカシジア、振戦、構音障害、筋強剛、流涎過多、運動緩慢、歩行障害、ジスキネジー、嚥下障害、ジストニア、眼球回転発作、パーキンソン症候群、構語障害、錐体外路障害、顆粒球減少、好酸球増加症、貧血、血小板減少、白血球数増加、頻脈、起立性低血圧、心悸亢進、心電図異常、低血圧、高血圧、徐脈、不整脈、失神、血管拡張、動悸、心電図QT延長、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、LDH上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン血症、肝機能検査異常、去痰困難、鼻炎、咳増加、鼻閉、便秘、食欲減退、悪心、食欲亢進、嘔吐、腹痛、下痢、消化不良、胃炎、胃不快感、鼓腸放屁、消化管障害、吐血、直腸障害、過食、腹部膨満、胃食道逆流性疾患、膵炎、瞳孔反射障害、弱視、結膜炎、高プロラクチン血症、T4減少、高コレステロール血症、T3減少、月経異常、甲状腺疾患、高脂血症、高カリウム血症、肥満症、痛風、低ナトリウム血症、水中毒、多飲症、TSH減少、TSH上昇、高トリグリセリド血症、高尿酸血症、尿糖陽性、FT4減少、乳汁漏出症、過敏症、発疹、血管浮腫、そう痒、湿疹、排尿障害、排尿困難、尿失禁、尿閉、BUN上昇、持続勃起、射精異常、インポテンス、頻尿、膀胱炎、尿蛋白陽性、倦怠感、無力症、CK上昇、CPK上昇、口内乾燥、体重増加、意欲低下、多汗、発熱、体重減少、胸痛、筋肉痛、舌麻痺、しびれ感、背部痛、浮腫、末梢性浮腫、ほてり、歯痛、関節痛、顔面浮腫、頚部硬直、腫瘤、過量投与、骨盤痛、歯牙障害、関節症、滑液包炎、筋無力症、痙縮、悪化反応、偶発外傷、耳障害、味覚倒錯、ざ瘡、脱毛症、薬剤離脱症候群、口渇、回転性眩暈、悪寒、靭帯捻挫

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.著しい血糖値上昇、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.著しい血糖値上昇、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、致命的経過、血糖値上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 7.低血糖、脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害、低血糖症状

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.口渇、多飲、多尿、頻尿、一過性血圧降下、QT間隔延長、体重増加、肥満、起立性低血圧、立ちくらみ、眩暈、低血圧症状、不眠、悪心、頭痛、下痢、嘔吐、離脱症状、肺塞栓症、静脈血栓症、血栓塞栓症、哺乳障害、傾眠、呼吸障害、振戦、筋緊張低下、易刺激性、錐体外路症状、鎮静、頻脈、低血圧、昏睡、死亡、呼吸抑制、突然死、心筋梗塞、出血性胃潰瘍、急性腎障害、死亡率上昇、三角状後白内障、乳腺腫瘍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

クエチアピン錠25mg「ヨシトミ」の相互作用

 1.薬剤名等 : アドレナリン

発現事象

作用を逆転させ重篤な血圧降下

理由原因

アドレナリンはアドレナリン作動性α、β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用により、β-受容体の刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : QT延長を起こすことが知られている薬剤投与中

発現事象

QT間隔延長

理由原因

-

投与条件

-

指示

慎重投与

 3.薬剤名等 : 中枢神経抑制剤

発現事象

中枢神経抑制作用が増強

理由原因

薬力学的相互作用を起こす

投与条件

-

指示

慎重投与

 4.薬剤名等 : アルコール

発現事象

中枢神経抑制作用が増強

理由原因

薬力学的相互作用を起こす

投与条件

-

指示

慎重投与

 5.薬剤名等 : 強いCYP3A4阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の作用を増強、本剤の血漿中濃度が高値となりQT間隔が延長

理由原因

本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を強く阻害するため、血漿中濃度が上昇、外国人に強いCYP3A4阻害剤であるケトコナゾール(経口剤:国内未発売)を併用投与したとき、クエチアピンのCmax及びAUCはそれぞれ単独投与の3.35倍及び6.22倍

投与条件

-

指示

慎重投与

 6.薬剤名等 : CYP3A4阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の作用を増強

理由原因

本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため、血漿中濃度が上昇

投与条件

-

指示

慎重投与

 7.薬剤名等 : CYP3A4誘導作用を有する薬剤

発現事象

本剤の作用が減弱

理由原因

本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4の誘導により、本剤のクリアランスが増加、外国人におけるフェニトイン併用投与例において、本剤の経口クリアランスが約5倍に増加し、Cmax及びAUCはそれぞれ66%及び80%低下

投与条件

-

指示

注意

クエチアピン錠25mg「ヨシトミ」

クエチアピン錠25mg「ヨシトミ」

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