商品名

ブロナンセリン錠2mg「タカタ」 医薬品基本情報

薬効

1179 その他の精神神経用剤

一般名

ブロナンセリン錠

英名

Blonanserin TAKATA

剤型

薬価

15.40成分一致薬品で比較

規格

2mg 1錠

メーカー

高田製薬

毒劇区分

(劇)

ブロナンセリン錠2mg「タカタ」の効能効果

統合失調症

ブロナンセリン錠2mg「タカタ」の使用制限等

 1.昏睡状態、中枢神経抑制剤の強い影響下、アドレナリン投与中<アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く>、HIVプロテアーゼ阻害剤投与中、コビシスタット含有製剤投与中、アゾール系抗真菌剤<経口剤・口腔用剤・注射剤>投与中、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、CYP3A4を強く阻害する薬剤投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.低血圧又はその恐れ・疑い、心・血管系疾患又はその恐れ・疑い、パーキンソン病、レビー小体型認知症、痙攣性疾患又はその既往、てんかん又はその既往、自殺企図の既往、自殺念慮、肝障害、糖尿病の家族歴、糖尿病又はその既往、高血糖、肥満、糖尿病の危険因子を有する、薬物過敏症の既往、栄養不良状態を伴う身体的疲弊、脱水を伴う身体的疲弊、CYP3A4阻害作用を有する薬剤を併用

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 3.糖尿病又はその既往、糖尿病の危険因子を有する、脱水状態、肥満、長期臥床、不動状態

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ブロナンセリン錠2mg「タカタ」の副作用等

 1.血中濃度が大幅に上昇

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.悪性症候群、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、発熱、白血球増加、血清CK上昇、血清CPK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、高熱が持続、意識障害、呼吸困難、循環虚脱、脱水症状、急性腎障害、死亡、遅発性ジスキネジー、口周部不随意運動、不随意運動、腸管麻痺、食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部膨満、腹部弛緩、腸内容物うっ滞、麻痺性イレウス、悪心を不顕性化、嘔吐を不顕性化、低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量増加、高張尿、痙攣、抗利尿ホルモン不適合分泌症候群、SIADH、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、無顆粒球症、白血球減少、深部静脈血栓症、肺塞栓症、静脈血栓症、血栓塞栓症、息切れ、胸痛、四肢疼痛、浮腫、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、肝機能障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.高血糖、高血糖悪化、糖尿病悪化、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、口渇、多飲、多尿、頻尿

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.過敏症、発疹、湿疹、そう痒、血圧低下、起立性低血圧、血圧上昇、心電図異常、QT間隔延長、T波変化、頻脈、徐脈、不整脈、心室性期外収縮、上室性期外収縮、動悸、心拍数増加、心拍数減少、錐体外路症状、パーキンソン症候群、振戦、筋強剛、流涎過多、寡動、運動緩慢、歩行障害、仮面様顔貌、アカシジア、静座不能、ジスキネジー、構音障害、嚥下障害、口周部不随意運動、四肢不随意運動、不随意運動、ジストニア、痙攣性斜頚、顔面攣縮、喉頭攣縮、頚部攣縮、眼球上転発作、後弓反張、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ-GTP上昇、LDH上昇、Al-P上昇、ビリルビン上昇、肝機能異常、脂肪肝、眼調節障害、霧視、羞明、眼乾燥、便秘、食欲不振、悪心、嘔吐、食欲亢進、下痢、上腹部痛、腹痛、胃不快感、腹部膨満感、口唇炎、胃炎、胃腸炎、プロラクチン上昇、月経異常、乳汁分泌、射精障害、女性化乳房、勃起不全、排尿困難、尿閉、尿失禁、頻尿、不眠、眠気、不安、焦燥感、易刺激性、眩暈、ふらつき、頭重、頭痛、興奮、過鎮静、脱抑制、抑うつ、幻覚、幻聴、妄想、被害妄想、睡眠障害、行動異常、多動、自殺企図、脳波異常、躁状態、意識障害、異常感、しびれ感、会話障害、多弁、緊張、痙攣、攻撃性、悪夢、白血球増加、好中球増加、白血球減少、リンパ球減少、赤血球増加、貧血、赤血球減少、ヘモグロビン減少、ヘマトクリット減少、血小板増加、血小板減少、異型リンパ球出現、倦怠感、口渇、脱力感、発汗、発熱、体重増加、体重減少、胸痛、咳嗽、過換気、鼻漏、鼻出血、多飲、顔面浮腫、嚥下性肺炎、低体温、CK上昇、トリグリセリド上昇、血中コレステロール上昇、血中インスリン上昇、血中リン脂質増加、血糖上昇、BUN上昇、BUN減少、血中総蛋白減少、血中カリウム上昇、血中カリウム減少、血中ナトリウム減少、尿中蛋白陽性、尿中ウロビリン陽性、尿糖陽性、尿潜血陽性、浮腫、水中毒、脱毛、糖尿病、血糖低下、上気道感染、鼻咽頭炎、四肢痛

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.高血糖悪化、糖尿病悪化、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、口渇、多飲、多尿、頻尿

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 6.一過性血圧降下、悪性症候群、血中濃度が高くなる、肺塞栓症、静脈血栓症、血栓塞栓症、錐体外路症状、哺乳障害、傾眠、呼吸障害、振戦、筋緊張低下、易刺激性、離脱症状、突然死、死亡率上昇、嘔吐症状を不顕性化、乳腺腫瘍、下垂体腫瘍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ブロナンセリン錠2mg「タカタ」の相互作用

 1.薬剤名等 : アドレナリン

発現事象

作用を逆転させ重篤な血圧降下

理由原因

アドレナリンはアドレナリン作動性α、β-受容体の刺激剤であり、本剤のα-受容体遮断作用により、β-受容体刺激作用が優位となり、血圧降下作用が増強

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : アゾール系抗真菌剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し作用が増強

理由原因

本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため、経口クリアランスが減少、外国において、ケトコナゾール(経口剤:国内未発売)との併用により本剤のAUCが17倍、Cmaxが13倍に増加

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : HIVプロテアーゼ阻害剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し作用が増強

理由原因

本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため、経口クリアランスが減少、外国において、ケトコナゾール(経口剤:国内未発売)との併用により本剤のAUCが17倍、Cmaxが13倍に増加

投与条件

-

指示

禁止

 4.薬剤名等 : コビシスタットを含む製剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し作用が増強

理由原因

本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため、経口クリアランスが減少、外国において、ケトコナゾール(経口剤:国内未発売)との併用により本剤のAUCが17倍、Cmaxが13倍に増加

投与条件

-

指示

禁止

 5.薬剤名等 : 中枢神経抑制剤

発現事象

相互に作用を増強

理由原因

本剤及びこれらの薬剤等の中枢神経抑制作用

投与条件

-

指示

慎重投与

 6.薬剤名等 : アルコール

発現事象

相互に作用を増強

理由原因

本剤及びこれらの薬剤等の中枢神経抑制作用

投与条件

-

指示

慎重投与

 7.薬剤名等 : エリスロマイシン

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し作用が増強

理由原因

本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため、経口クリアランスが減少、本剤のAUCが2.7倍、Cmaxが2.4倍に増加

投与条件

-

指示

慎重投与

 8.薬剤名等 : グレープフルーツジュース

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し作用が増強

理由原因

本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため、経口クリアランスが減少、本剤のAUC、Cmaxが1.8倍に増加

投与条件

-

指示

慎重投与

 9.薬剤名等 : CYP3A4阻害作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が上昇し作用が増強

理由原因

本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を阻害するため、経口クリアランスが減少

投与条件

-

指示

慎重投与

10.薬剤名等 : ドパミン作動薬

発現事象

相互に作用が減弱

理由原因

本剤はドパミン受容体遮断作用を有していることから、ドパミン作動性神経において、作用が拮抗

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : 降圧薬

発現事象

降圧作用が増強

理由原因

本剤及びこれらの薬剤の降圧作用

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : CYP3A4誘導作用を有する薬剤

発現事象

本剤の血中濃度が低下し作用が減弱

理由原因

本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を誘導するため、経口クリアランスが増加

投与条件

-

指示

注意

ブロナンセリン錠2mg「タカタ」

ブロナンセリン錠2mg「タカタ」

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