ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「日新」の効能・効果
(アルツハイマー型認知症における認知症症状、レビー小体型認知症における認知症症状) の進行抑制
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「日新」の使用制限等
1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2.アルツハイマー型認知症及びレビー小体型認知症以外の認知症性疾患、レビー小体型認知症における全般臨床症状、レビー小体型認知症における行動障害、レビー小体型認知症における精神症状
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3.レビー小体型認知症で日常生活動作が制限される錐体外路障害、レビー小体型認知症で薬物治療を要する程度の錐体外路障害、心筋梗塞、心筋症、心疾患、低カリウム血症、電解質異常、弁膜症、洞不全症候群、房室接合部伝導障害、心房内伝導障害、消化性潰瘍の既往、気管支喘息の既往、閉塞性肺疾患の既往、錐体外路障害、パーキンソン症候群、パーキンソン病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「日新」の副作用等
1.消化器系副作用
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2.寡動、運動失調、ジスキネジア、ジストニア、振戦、不随意運動、歩行異常、姿勢異常、言語障害、錐体外路障害
- 記載場所
-
重大な副作用
3.心室頻拍、Torsade de pointes、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈、心停止、十二指腸潰瘍穿孔、肝炎、黄疸、横紋筋融解症、筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、急性腎障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4.QT延長、心ブロック、洞房ブロック、房室ブロック、失神、肝機能障害、脳性発作、てんかん、痙攣、寡動、運動失調、ジスキネジア、ジストニア、振戦、不随意運動、歩行異常、姿勢異常、言語障害、錐体外路障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
5.心筋梗塞、心不全、消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化管出血、脳出血、脳血管障害、悪性症候群、Syndrome malin、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、発熱、白血球増加、血清CK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下、呼吸困難、急性膵炎、急性腎障害、突然死、血小板減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
6.悪夢、心房細動、尿閉、発汗、顔面浮腫、発熱、縮瞳
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
7.過敏症、発疹、そう痒感、食欲不振、嘔気、嘔吐、下痢、腹痛、便秘、流涎、興奮、不穏、不眠、眠気、易怒性、幻覚、攻撃性、せん妄、妄想、多動、抑うつ、無感情、徘徊、振戦、頭痛、めまい、LDH上昇、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、Al-P上昇、動悸、血圧上昇、血圧低下、上室性期外収縮、心室性期外収縮、BUN上昇、尿失禁、頻尿、白血球減少、ヘマトクリット値減少、貧血、CK上昇、総コレステロール上昇、トリグリセライド上昇、アミラーゼ上昇、尿アミラーゼ上昇、倦怠感、むくみ、転倒、筋痛、体重減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
8.嚥下障害、便失禁、リビドー亢進、多弁、躁状態、錯乱、昏迷、顔面紅潮、脱力感、胸痛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
9.QT延長、心室頻拍、Torsade de pointes、心室細動、洞不全症候群、洞停止、高度徐脈、心ブロック、洞房ブロック、房室ブロック、徐脈、不整脈、出生率減少、死産仔頻度増加、生後体重増加抑制、高度嘔気、嘔吐、流涎、発汗、低血圧、呼吸抑制、虚脱、痙攣、縮瞳、コリン系副作用、筋脱力、呼吸筋弛緩、死亡
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「日新」の相互作用
1.薬剤名等 : AChE阻害作用を有する同効薬
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2.薬剤名等 : スキサメトニウム塩化物水和物
- 発現事象
-
筋弛緩作用を増強
- 理由・原因
-
併用薬剤の脱分極性筋弛緩作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3.薬剤名等 : コリン賦活剤
- 発現事象
-
迷走神経刺激作用などコリン刺激作用が増強
- 理由・原因
-
本剤とともにコリン作動性の作用メカニズムを有している
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4.薬剤名等 : コリンエステラーゼ阻害剤
- 発現事象
-
迷走神経刺激作用などコリン刺激作用が増強
- 理由・原因
-
本剤とともにコリン作動性の作用メカニズムを有している
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5.薬剤名等 : CYP3A阻害剤
- 発現事象
-
本剤の代謝を阻害し作用を増強
- 理由・原因
-
併用薬剤のチトクロームP450(CYP3A4)阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6.薬剤名等 : ブロモクリプチンメシル酸塩
- 発現事象
-
本剤の代謝を阻害し作用を増強
- 理由・原因
-
併用薬剤のチトクロームP450(CYP3A4)阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7.薬剤名等 : イストラデフィリン
- 発現事象
-
本剤の代謝を阻害し作用を増強
- 理由・原因
-
併用薬剤のチトクロームP450(CYP3A4)阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8.薬剤名等 : キニジン硫酸塩水和物等
- 発現事象
-
本剤の代謝を阻害し作用を増強
- 理由・原因
-
併用薬剤のチトクロームP450(CYP2D6)阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9.薬剤名等 : カルバマゼピン
- 発現事象
-
本剤の代謝を促進し作用を減弱
- 理由・原因
-
併用薬剤のチトクロームP450(CYP3A4)の誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10.薬剤名等 : デキサメタゾン
- 発現事象
-
本剤の代謝を促進し作用を減弱
- 理由・原因
-
併用薬剤のチトクロームP450(CYP3A4)の誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11.薬剤名等 : フェニトイン
- 発現事象
-
本剤の代謝を促進し作用を減弱
- 理由・原因
-
併用薬剤のチトクロームP450(CYP3A4)の誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12.薬剤名等 : フェノバルビタール
- 発現事象
-
本剤の代謝を促進し作用を減弱
- 理由・原因
-
併用薬剤のチトクロームP450(CYP3A4)の誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13.薬剤名等 : リファンピシン等
- 発現事象
-
本剤の代謝を促進し作用を減弱
- 理由・原因
-
併用薬剤のチトクロームP450(CYP3A4)の誘導
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14.薬剤名等 : 中枢性抗コリン剤
- 発現事象
-
互いに干渉しそれぞれの効果を減弱
- 理由・原因
-
本剤と抗コリン剤の作用が、相互に拮抗
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15.薬剤名等 : アトロピン系抗コリン剤
- 発現事象
-
互いに干渉しそれぞれの効果を減弱
- 理由・原因
-
本剤と抗コリン剤の作用が、相互に拮抗
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16.薬剤名等 : 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
-
消化性潰瘍
- 理由・原因
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コリン系の賦活により胃酸分泌が促進
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意