商品名

テクフィデラカプセル240mg 医薬品基本情報

薬効

1190 その他の中枢神経系用薬

一般名

フマル酸ジメチルカプセル

英名

Tecfidera

剤型

カプセル

薬価

4132.00成分一致薬品で比較

規格

240mg 1カプセル

メーカー

バイオジェン・ジャパン

毒劇区分

テクフィデラカプセル240mgの効能効果

多発性硬化症の再発予防、多発性硬化症の身体的障害の進行抑制

テクフィデラカプセル240mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.進行型多発性硬化症

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 3.リンパ球減少、リンパ球数の減少が6ヵ月以上継続、感染症又はその恐れ・疑い、易感染性、重度腎機能障害、重度肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

テクフィデラカプセル240mgの副作用等

 1.潮紅、消化器系副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.進行性多巣性白質脳症、PML、片麻痺、四肢麻痺、認知機能障害、失語症、視覚障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.日和見感染症、重篤なサイトメガロウイルス感染、ヘルペスウイルス感染、感染症、重篤な感染症、急性腎不全、AST上昇、ALT上昇、肝機能障害、アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.リンパ球減少、白血球減少

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.胃腸炎、灼熱感、潮紅、ほてり、下痢、悪心、上腹部痛、腹痛、嘔吐、消化不良、胃炎、胃腸障害、皮膚そう痒症、発疹、紅斑、蛋白尿、熱感、尿中アルブミン陽性、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、白血球数減少

記載場所

その他の副作用

 6.過敏症、蕁麻疹、血管浮腫、呼吸困難、鼻漏、脱毛症、総ビリルビン増加

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.PML、6ヵ月以上継続するリンパ球数減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.腎機能異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.肝機能異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.リンパ球数減少、進行性多巣性白質脳症、PML、重度障害、リンパ球数が6ヵ月以上継続して500/mm3未満、リンパ球数が6ヵ月以上継続して800/mm3未満、嘔吐、下痢、脱水状態、急性腎不全、アナフィラキシー、呼吸困難、蕁麻疹、喉腫脹、舌腫脹、潮紅、悪心、腹痛、尿細管腺腫、尿細管癌、網膜変性

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

テクフィデラカプセル240mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 抗腫瘍剤

発現事象

感染症等のリスクが増大

理由原因

本剤は免疫系に抑制的に作用

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 免疫抑制剤

発現事象

感染症等のリスクが増大

理由原因

本剤は免疫系に抑制的に作用

投与条件

-

指示

注意

テクフィデラカプセル240mgの成分一致薬品

テクフィデラカプセル240mg

テクフィデラカプセル240mg

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