商品名

ジスバルカプセル40mg 医薬品基本情報

薬効

1190 その他の中枢神経系用薬

一般名

バルベナジントシル酸塩カプセル

英名

Dysval

剤型

カプセル

薬価

2297.90成分一致薬品で比較

規格

40mg 1カプセル

メーカー

田辺三菱製薬

毒劇区分

(劇)

ジスバルカプセル40mgの効能効果

遅発性ジスキネジア

ジスバルカプセル40mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、先天性QT延長症候群の既往、Torsade de pointesの既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.中程度以上のCYP2D6阻害剤使用中、中程度以上のCYP3A阻害剤使用中

記載場所

用法・用量

注意レベル

原則禁止

 3.遺伝的にCYP2D6の活性が欠損、中等度以上の肝機能障害、Child-Pugh分類クラス:B又はC、強いCYP2D6阻害剤使用中、強いCYP3A阻害剤使用中

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.遺伝的にCYP2D6の活性が欠損、QT延長を起こし易い体質、不整脈又はその既往、著明な徐脈又はその既往、低カリウム血症、低マグネシウム血症、うっ血性心不全、中等度以上の肝機能障害、Child-Pugh分類クラス:B又はC、強いCYP2D6阻害剤使用中、強いCYP3A阻害剤使用中、CYP2D6阻害剤使用中、中程度以上のCYP3A阻害剤使用中、QT延長を起こすことが知られている薬剤使用中、自殺企図の既往、自殺念慮又はその既往、栄養不良状態を伴う身体的疲弊、脱水を伴う身体的疲弊

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ジスバルカプセル40mgの副作用等

 1.QT延長、過度なQT延長

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.傾眠、流涎過多、振戦、アカシジア

記載場所

重大な副作用

 3.重篤な過敏症、蕁麻疹、呼吸困難、血管浮腫、悪性症候群、無動緘黙、強度筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧変動、発汗、発熱、白血球増加、血清CK上昇、ミオグロビン尿、腎機能低下

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.鎮静、重篤な発疹、パーキンソニズム、錐体外路障害、運動緩慢、落ち着きのなさ、姿勢異常、ジストニア、表情減少、筋固縮、筋骨格硬直、歩行障害、突進性歩行、運動障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.倦怠感

記載場所

その他の副作用

 6.血中プロラクチン増加

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.不眠症、浮動性めまい、統合失調症悪化、うつ病悪化、抑うつ状態、不安、頭痛、感覚鈍麻、感情平板化、自殺念慮、自殺企図、双極性障害悪化、脱抑制、激越、軽躁、無為、大うつ病悪化、異常行動、注意力障害、構語障害、痙攣発作、協調運動異常、意識消失、昏迷、認知障害、回転性めまい、感音性難聴、耳鳴、動悸、徐脈、心室性期外収縮、低血圧、呼吸困難、口腔咽頭痛、咳払い、便秘、嚥下障害、食欲減退、悪心、口渇、下痢、腹部不快感、口内乾燥、胃炎、食欲亢進、腹部膨満、口の感覚鈍麻、肝機能検査値上昇、肝機能異常、発疹、湿疹、蕁麻疹、皮膚水疱、紅斑性皮疹、中毒性皮疹、筋力低下、背部痛、四肢痛、体重増加、疲労、体重減少、無力症、薬物離脱症候群、活動性低下、異常感、不快感、末梢性浮腫、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、尿中ブドウ糖陽性、扁桃炎、乳腺炎、糖尿病、脂質異常症、高尿酸血症、歯ぎしり、眼瞼下垂、排尿困難、乳汁漏出症、不規則月経、挫傷、転倒、皮膚擦過傷

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.QT延長

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.QT間隔の過度な延長、心室頻拍、Torsade de pointes、うつ病、不安、精神症状、QT延長、悪性症候群、母動物体重増加抑制、母動物摂餌量減少、生存出生仔数減少、胎仔骨化遅延、胎仔体重減少、死亡

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ジスバルカプセル40mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 中程度以上のCYP2D6阻害剤使用中

発現事象

過度なQT延長

理由原因

活性代謝物の血漿中濃度が上昇

投与条件

中程度以上のCYP2D6阻害剤と中程度以上のCYP3A阻害剤の両方を使用中

指示

原則禁止

 2.薬剤名等 : 中程度以上のCYP3A阻害剤使用中

発現事象

過度なQT延長

理由原因

活性代謝物の血漿中濃度が上昇

投与条件

中程度以上のCYP2D6阻害剤と中程度以上のCYP3A阻害剤の両方を使用中

指示

原則禁止

 3.薬剤名等 : 中程度以上のCYP3A阻害剤使用中

発現事象

過度なQT延長

理由原因

活性代謝物の血漿中濃度が上昇

投与条件

遺伝的にCYP2D6の活性が欠損

指示

原則禁止

 4.薬剤名等 : 強いCYP2D6阻害剤使用中

発現事象

QT延長

理由原因

活性代謝物の血漿中濃度が上昇

投与条件

中程度以上のCYP3A阻害剤も併用する場合は除く

指示

注意

 5.薬剤名等 : 強いCYP3A阻害剤使用中

発現事象

QT延長

理由原因

活性代謝物の血漿中濃度が上昇

投与条件

中程度以上のCYP2D6阻害剤も併用する場合は除く

指示

注意

 6.薬剤名等 : CYP2D6阻害剤使用中

発現事象

QT延長

理由原因

活性代謝物の血漿中濃度が上昇

投与条件

CYP2D6阻害剤と中程度以上のCYP3A阻害剤の両方を使用中

指示

注意

 7.薬剤名等 : 中程度以上のCYP3A阻害剤使用中

発現事象

QT延長

理由原因

活性代謝物の血漿中濃度が上昇

投与条件

CYP2D6阻害剤と中程度以上のCYP3A阻害剤の両方を使用中

指示

注意

 8.薬剤名等 : モノアミン酸化酵素阻害剤

発現事象

本剤の作用が減弱

理由原因

シナプス中のモノアミン神経伝達物質の濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : テトラベナジン

発現事象

相互に作用を増強

理由原因

本剤と類似した作用機序を有する

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : 中程度以上のCYP3A阻害剤

発現事象

本剤の作用が増強することで副作用があらわれる

理由原因

併用薬剤のCYP3A阻害作用により、バルベナジン及び活性代謝物の血漿中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : CYP2D6阻害剤

発現事象

本剤の作用が増強することで副作用があらわれる

理由原因

併用薬剤のCYP2D6阻害作用により、活性代謝物の血漿中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : 中程度以上のCYP3A誘導剤

発現事象

本剤の作用が減弱

理由原因

併用薬剤のCYP3A誘導作用により、バルベナジン及び活性代謝物の血漿中濃度が低下

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : P-gpの基質薬剤

発現事象

副作用があらわれる

理由原因

本剤のP-gp阻害作用により、併用薬剤の血漿中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : QT延長を起こすことが知られている薬剤

発現事象

QT延長

理由原因

QT延長作用が増強

投与条件

-

指示

注意

ジスバルカプセル40mgの成分一致薬品

ジスバルカプセル40mg

ジスバルカプセル40mg

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