商品名

タイサブリ点滴静注300mg 医薬品基本情報

薬効

1190 その他の中枢神経系用薬

一般名

ナタリズマブ(遺伝子組換え)注射液

英名

Tysabri

剤型

注射液

薬価

230345.00成分一致薬品で比較

規格

300mg 15mL 1瓶

メーカー

バイオジェン・ジャパン

毒劇区分

(劇)

タイサブリ点滴静注300mgの効能効果

多発性硬化症の再発予防、多発性硬化症の身体的障害の進行抑制

タイサブリ点滴静注300mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、PML又はその既往、進行性多巣性白質脳症又はその既往、免疫不全、免疫抑制剤使用、高度免疫抑制状態、重篤な感染症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.抗JCウイルス抗体陽性、抗JCV抗体陽性、免疫抑制剤による治療歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3.進行型多発性硬化症

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.長期間投与、抗JCウイルス抗体陽性、抗JCV抗体陽性、免疫抑制剤による治療歴、PMLリスクが高い、抗ナタリズマブ抗体陽性が持続的<6週間以上の測定間隔で2回検出>、感染症又はその恐れ・疑い、易感染性

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

タイサブリ点滴静注300mgの副作用等

 1.PML、感染症

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.日和見感染症、ヘルペス感染、感染症

記載場所

重大な副作用

 3.小脳顆粒細胞障害、granule cell neuronopathy、GCN、片麻痺、四肢麻痺、認知機能障害、失語症、視覚障害、小脳症状、運動失調、眼振

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.免疫再構築炎症反応症候群、重篤な感染症、ヘルペス脳炎、髄膜炎、死亡、重度障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 5.急性網膜壊死、acute retinal necrosis、ARN、視力低下、霧視、結膜充血、眼痛

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 6.進行性多巣性白質脳症、PML

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 7.アナフィラキシー、低血圧、高血圧、胸痛、胸部不快感、呼吸困難、発疹、蕁麻疹、過敏症、肝硬変、肝不全、脂肪肝、黄疸、重篤な肝障害

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 8.頭痛

記載場所

その他の副作用

 9.好酸球増加症、血小板減少症

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

10.浮動性めまい、悪心、下痢、嘔吐、便秘、疲労、インフルエンザ様疾患、悪寒、発熱、鼻咽頭炎、尿路感染、脱毛症、発疹、蕁麻疹、関節痛、四肢痛、不規則月経

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

11.重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.進行性多巣性白質脳症、PML、ヘルペス脳炎、髄膜炎、死亡、重度障害、致命的、片麻痺、四肢麻痺、認知機能障害、失語症、視覚障害、免疫再構築炎症反応症候群、IRIS、急速な神経症状増悪、重篤な神経症状、重篤な全身性過敏症、アナフィラキシー、過敏症、急性網膜壊死、両側性急性網膜壊死、急速に失明、受胎能低下、新生仔生存率低下、流産率増加、貧血、血小板数減少、脾臓重量増加、脾臓の髄外造血増加、胸腺萎縮、肝臓の髄外造血減少、肝臓重量減少、胸腺重量減少

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

タイサブリ点滴静注300mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 多発性硬化症治療薬

発現事象

感染症、PML

理由原因

本剤の投与中及び投与中止後12週間は免疫系への相加的な抑制作用

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 免疫抑制剤

発現事象

感染症、PML

理由原因

本剤の投与中及び投与中止後12週間は免疫系への相加的な抑制作用

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : 免疫抑制剤使用等

発現事象

PMLを含む感染症が誘発

理由原因

PMLを含む感染症が誘発

投与条件

-

指示

禁止

 4.薬剤名等 : 免疫抑制剤による治療歴

発現事象

PML

理由原因

-

投与条件

-

指示

相対禁止

 5.薬剤名等 : 免疫抑制剤による治療歴

発現事象

PML

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

ワクチン接種に対する応答が不明であり、また、生ワクチンによる二次感染が否定できない

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 弱毒生ワクチン

発現事象

原病に基づく症状

理由原因

ワクチン接種に対する応答が不明であり、また、生ワクチンによる二次感染が否定できない

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 不活化ワクチン

発現事象

効果を減弱

理由原因

ワクチン接種に対する応答が不明

投与条件

-

指示

注意

タイサブリ点滴静注300mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

タイサブリ点滴静注300mgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

タイサブリ点滴静注300mg

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