タイサブリ点滴静注300mgの効能・効果
多発性硬化症の再発予防、多発性硬化症の身体的障害の進行抑制
タイサブリ点滴静注300mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、PML又はその既往、進行性多巣性白質脳症又はその既往、免疫不全、免疫抑制剤使用、高度免疫抑制状態、重篤な感染症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．抗JCウイルス抗体陽性、抗JCV抗体陽性、免疫抑制剤による治療歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3．進行型多発性硬化症
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
4．長期間投与、抗JCウイルス抗体陽性、抗JCV抗体陽性、免疫抑制剤による治療歴、PMLリスクが高い、抗ナタリズマブ抗体陽性が持続的＜6週間以上の測定間隔で2回検出＞、感染症又はその恐れ・疑い、易感染性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
タイサブリ点滴静注300mgの副作用等
1．PML、感染症
- 記載場所
-
用法・用量
- 頻度
-
頻度不明
2．日和見感染症、ヘルペス感染、感染症
- 記載場所
-
重大な副作用
3．小脳顆粒細胞障害、granule cell neuronopathy、GCN、片麻痺、四肢麻痺、認知機能障害、失語症、視覚障害、小脳症状、運動失調、眼振
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．免疫再構築炎症反応症候群、重篤な感染症、ヘルペス脳炎、髄膜炎、死亡、重度障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．急性網膜壊死、acute retinal necrosis、ARN、視力低下、霧視、結膜充血、眼痛
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
6．進行性多巣性白質脳症、PML
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
7．アナフィラキシー、低血圧、高血圧、胸痛、胸部不快感、呼吸困難、発疹、蕁麻疹、過敏症、肝硬変、肝不全、脂肪肝、黄疸、重篤な肝障害
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
8．頭痛
- 記載場所
-
その他の副作用
9．好酸球増加症、血小板減少症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
10．浮動性めまい、悪心、下痢、嘔吐、便秘、疲労、インフルエンザ様疾患、悪寒、発熱、鼻咽頭炎、尿路感染、脱毛症、発疹、蕁麻疹、関節痛、四肢痛、不規則月経
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
11．重篤な肝障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12．進行性多巣性白質脳症、PML、ヘルペス脳炎、髄膜炎、死亡、重度障害、致命的、片麻痺、四肢麻痺、認知機能障害、失語症、視覚障害、免疫再構築炎症反応症候群、IRIS、急速な神経症状増悪、重篤な神経症状、重篤な全身性過敏症、アナフィラキシー、過敏症、急性網膜壊死、両側性急性網膜壊死、急速に失明、受胎能低下、新生仔生存率低下、流産率増加、貧血、血小板数減少、脾臓重量増加、脾臓の髄外造血増加、胸腺萎縮、肝臓の髄外造血減少、肝臓重量減少、胸腺重量減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
タイサブリ点滴静注300mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 多発性硬化症治療薬
- 発現事象
-
感染症、PML
- 理由・原因
-
本剤の投与中及び投与中止後12週間は免疫系への相加的な抑制作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 免疫抑制剤
- 発現事象
-
感染症、PML
- 理由・原因
-
本剤の投与中及び投与中止後12週間は免疫系への相加的な抑制作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： 免疫抑制剤使用等
- 発現事象
-
PMLを含む感染症が誘発
- 理由・原因
-
PMLを含む感染症が誘発
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： 免疫抑制剤による治療歴
- 発現事象
-
PML
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
相対禁止
5．薬剤名等 ： 免疫抑制剤による治療歴
- 発現事象
-
PML
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 生ワクチン
- 発現事象
-
原病に基づく症状
- 理由・原因
-
ワクチン接種に対する応答が不明であり、また、生ワクチンによる二次感染が否定できない
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 弱毒生ワクチン
- 発現事象
-
原病に基づく症状
- 理由・原因
-
ワクチン接種に対する応答が不明であり、また、生ワクチンによる二次感染が否定できない
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 不活化ワクチン
- 発現事象
-
効果を減弱
- 理由・原因
-
ワクチン接種に対する応答が不明
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
タイサブリ点滴静注300mgの配合変化
1．薬剤名等 ： 他剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
タイサブリ点滴静注300mgの成分一致薬品
成分一致薬品は見つかりませんでした。
