ロサルタンカリウム錠25mg「テバ」の効能・効果
高血圧症、2型糖尿病における糖尿病性腎症の高血圧及び蛋白尿
ロサルタンカリウム錠25mg「テバ」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な肝障害、アリスキレン投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症、eGFRが60mL／分／1．73㎡未満の腎機能障害でアリスキレンとの併用
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．手術前24時間
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
4．両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症、重篤な腎機能障害、血清クレアチニンが2．5mg／dL以上、肝機能障害又はその既往、脳血管障害、血液透析中、厳重な減塩療法中、利尿降圧剤投与中、体液量が減少、アリスキレンを併用
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
5．高血圧を合併しない、蛋白尿を合併しない、尿中アルブミン／クレアチニン比300mg／g以上を合併しない
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
6．血液透析中、厳重な減塩療法中、利尿降圧剤投与中
- 記載場所
-
重大な副作用
- 注意レベル
-
注意
7．腎機能障害、血清カリウム値が高くなりやすい、コントロール不良の糖尿病、血液透析中、厳重な減塩療法中、利尿降圧剤投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ロサルタンカリウム錠25mg「テバ」の副作用等
1．アナフィラキシー、不快感、口内異常感、発汗、蕁麻疹、呼吸困難、全身潮紅、浮腫、血管浮腫、顔面腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、舌腫脹、腫脹、急性肝炎、劇症肝炎、腎不全、ショック、血圧低下、失神、意識消失、冷感、嘔吐、筋肉痛、脱力感、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な高カリウム血症、心室性期外収縮、心房細動、不整脈、汎血球減少、白血球減少、血小板減少、低血糖、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害、倦怠感、食欲不振、嘔気、低ナトリウム血症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．頭痛、眩暈、耳鳴、眠気、不眠、浮遊感、低血圧、調律障害、頻脈、起立性低血圧、胸痛、動悸、口内炎、口角炎、胃不快感、胃潰瘍、下痢、嘔吐、嘔気、口渇、肝機能障害、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、LDH上昇、黄疸、BUN上昇、クレアチニン上昇、発疹、光線過敏、紅斑、皮膚そう痒、蕁麻疹、多形紅斑、紅皮症、貧血、赤血球減少、ヘマトクリット低下、好酸球増多、咳嗽、発熱、ほてり、味覚障害、しびれ感、眼症状、眼のかすみ、眼違和感、倦怠感、無力症、疲労、浮腫、関節痛、筋痙攣、筋肉痛、総コレステロール上昇、CK上昇、CPK上昇、血中尿酸値上昇、女性化乳房、勃起不全
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．高カリウム血症
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
4．一過性の血圧低下、ショック症状、意識消失、呼吸困難
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．肝炎、重篤な肝障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．貧血
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
7．血清カリウム上昇、血清クレアチニン上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．非致死性脳卒中、腎機能障害、高カリウム血症、低血圧、急速に腎機能悪化、急性腎障害、脳梗塞、羊水過少症、死亡、腎不全、多臓器不全、頭蓋形成不全、四肢拘縮、頭蓋顔面奇形、肺低形成、胎児への影響、新生児への影響、肺形成不全、腎形成不全、産仔死亡、産仔低体重
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ロサルタンカリウム錠25mg「テバ」の相互作用
1．薬剤名等 ： アリスキレン投与中
- 発現事象
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高カリウム血症、低血圧、腎機能障害、非致死性脳卒中
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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糖尿病患者（但し、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）
- 指示
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禁止
2．薬剤名等 ： グレープフルーツジュース
- 発現事象
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降圧作用が減弱
- 理由・原因
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グレープフルーツジュースに含まれる成分のCYP3A4阻害作用によりロサルタンの活性代謝物の血中濃度が低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： アリスキレン
- 発現事象
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-
- 理由・原因
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レニン・アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
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eGFRが60mL／min／1．73㎡未満の腎機能障害
- 指示
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原則禁止
4．薬剤名等 ： 利尿降圧剤投与中
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
5．薬剤名等 ： アリスキレン
- 発現事象
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高カリウム血症、低血圧、腎機能障害
- 理由・原因
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レニン・アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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慎重投与
6．薬剤名等 ： 利尿降圧剤投与中
- 発現事象
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呼吸困難、ショック症状、意識消失、一過性の血圧低下
- 理由・原因
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-
- 投与条件
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-
- 指示
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注意
7．薬剤名等 ： カリウム保持性利尿剤
- 発現事象
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高カリウム血症、血清カリウム上昇
- 理由・原因
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カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： カリウム補給剤
- 発現事象
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高カリウム血症、血清カリウム上昇
- 理由・原因
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カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
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- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： アンジオテンシン変換酵素阻害剤
- 発現事象
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高カリウム血症、血清カリウム上昇
- 理由・原因
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カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
10．薬剤名等 ： トリメトプリム含有製剤
- 発現事象
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高カリウム血症、血清カリウム上昇
- 理由・原因
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カリウム貯留作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
11．薬剤名等 ： アンジオテンシン変換酵素阻害剤
- 発現事象
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高カリウム血症、低血圧、腎機能障害
- 理由・原因
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レニン・アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
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-
- 指示
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注意
12．薬剤名等 ： 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
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本剤の降圧作用が減弱
- 理由・原因
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プロスタグランジンの合成阻害作用
- 投与条件
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- 指示
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注意
13．薬剤名等 ： 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
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更に腎機能が悪化
- 理由・原因
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プロスタグランジンの合成阻害作用により、腎血流量が低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
14．薬剤名等 ： リチウム
- 発現事象
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中毒
- 理由・原因
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本剤のナトリウム排泄作用により、リチウムの蓄積
- 投与条件
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- 指示
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注意
