バルサルタン錠80mg「VTRS」の効能・効果
高血圧症
バルサルタン錠80mg「VTRS」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、アリスキレン投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症、eGFRが60mL／分／1．73㎡未満の腎機能障害でアリスキレンとの併用
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．手術前24時間
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
4．両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症、重篤な腎機能障害、血清クレアチニン値が3．0mg／dL以上、肝障害、胆汁性肝硬変、胆汁うっ滞、脳血管障害、アリスキレンを併用
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
5．血液透析中、厳重な減塩療法中、利尿降圧剤投与中
- 記載場所
-
重大な副作用
- 注意レベル
-
注意
6．腎機能障害、血清カリウム値が高くなりやすい、コントロール不良の糖尿病、血液透析中、厳重な減塩療法中、利尿降圧剤投与中、重度ナトリウム減少、重度体液量減少、脱水状態の小児、腎機能に影響を及ぼす状態の小児、発熱状態の小児、血清カリウム値を上昇させる可能性がある薬剤と併用する小児
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
バルサルタン錠80mg「VTRS」の副作用等
1．血管浮腫、顔面腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、舌腫脹、肝炎、腎不全、重篤な高カリウム血症、ショック、血圧低下、失神、意識消失、冷感、嘔吐、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、低血糖、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害、筋肉痛、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、Stevens－Johnson症候群、中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑、天疱瘡、類天疱瘡、水疱、糜爛
- 記載場所
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重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
2．過敏症、発疹、そう痒、蕁麻疹、紅斑、光線過敏症、眩暈、頭痛、眠気、不眠、白血球減少、好酸球増多、貧血、低血圧、動悸、頻脈、心房細動、嘔気、腹痛、嘔吐、下痢、便秘、口渇、食欲不振、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、LDH上昇、Al－P上昇、ビリルビン値上昇、咳嗽、咽頭炎、血中尿酸値上昇、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、血清カリウム値上昇、低ナトリウム血症、倦怠感、浮腫、CK上昇、CPK上昇、胸痛、疲労感、しびれ、味覚異常、ほてり、血糖値上昇、血清コレステロール上昇、血清総蛋白減少、腰背部痛、脱力感、耳鳴、筋肉痛、関節痛、発熱
- 記載場所
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その他の副作用
- 頻度
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頻度不明
3．高カリウム血症
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
4．肝炎、重篤な肝障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．非致死性脳卒中、腎機能障害、高カリウム血症、低血圧、急速に腎機能悪化、一過性の急激な血圧低下、失神、意識消失、症候性低血圧、脳梗塞、死亡、羊水過少症、腎不全、頭蓋形成不全、四肢拘縮、脳奇形、頭蓋顔面奇形、肺発育形成不全、奇形、胎児への影響、新生児への影響、肺形成不全、腎形成不全、出生仔低体重、出生仔生存率低下、外表分化遅延、著しい血圧低下、意識レベル低下、循環虚脱、著しい低血圧
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
バルサルタン錠80mg「VTRS」の相互作用
1．薬剤名等 ： アリスキレン投与中
- 発現事象
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高カリウム血症、低血圧、腎機能障害、非致死性脳卒中
- 理由・原因
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- 投与条件
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糖尿病患者（但し、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： アリスキレン
- 発現事象
-
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- 理由・原因
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レニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
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eGFRが60mL／min／1．73㎡未満の腎機能障害
- 指示
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原則禁止
3．薬剤名等 ： アリスキレン
- 発現事象
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高カリウム血症、低血圧、腎機能障害
- 理由・原因
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レニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
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-
- 指示
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慎重投与
4．薬剤名等 ： 利尿降圧剤投与中
- 発現事象
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失神、意識消失、症候性低血圧、一過性の急激な血圧低下
- 理由・原因
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- 投与条件
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初回投与後
- 指示
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注意
5．薬剤名等 ： アンジオテンシン変換酵素阻害剤
- 発現事象
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高カリウム血症、低血圧、腎機能障害
- 理由・原因
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レニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
6．薬剤名等 ： カリウム保持性利尿剤
- 発現事象
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血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
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本剤のアルドステロン分泌抑制によりカリウム貯留作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
7．薬剤名等 ： カリウム補給製剤
- 発現事象
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血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
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本剤のアルドステロン分泌抑制によりカリウム貯留作用が増強
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： ドロスピレノン・エチニルエストラジオール
- 発現事象
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血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
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ドロスピレノンの抗ミネラルコルチコイド作用、本剤による血清カリウム値の上昇
- 投与条件
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- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
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血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
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高カリウム血症の副作用が相互に増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
10．薬剤名等 ： トリメトプリム含有製剤
- 発現事象
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血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
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血清カリウム値の上昇が増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
11．薬剤名等 ： 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
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本剤の降圧作用が減弱
- 理由・原因
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NSAIDs・COX－2選択的阻害剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： COX-2選択的阻害剤
- 発現事象
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本剤の降圧作用が減弱
- 理由・原因
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NSAIDs・COX－2選択的阻害剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
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腎機能を悪化
- 理由・原因
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NSAIDs・COX－2選択的阻害剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下
- 投与条件
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- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： COX-2選択的阻害剤
- 発現事象
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腎機能を悪化
- 理由・原因
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NSAIDs・COX－2選択的阻害剤の腎プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下
- 投与条件
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- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： ビキサロマー
- 発現事象
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本剤の作用が減弱、本剤の血中濃度が約30～40％に低下
- 理由・原因
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リン酸結合性ポリマーにより、同時に服用した場合、本剤の吸収を遅延あるいは減少
- 投与条件
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- 指示
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注意
16．薬剤名等 ： リチウム
- 発現事象
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血中リチウム濃度が上昇しリチウム中毒
- 理由・原因
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本剤のナトリウム排泄作用により、リチウムの蓄積
- 投与条件
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- 指示
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注意
