バルヒディオ配合錠EX「TCK」の効能・効果
高血圧症
バルヒディオ配合錠EX「TCK」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、類薬で過敏症の既往歴、無尿、透析、急性腎不全、体液中のカリウム減少、体液中のナトリウム減少、アリスキレンフマル酸塩投与中、デスモプレシン酢酸塩水和物投与中＜男性における夜間多尿による夜間頻尿＞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症、重篤な腎機能障害、血清クレアチニン値が2．0mg／dLを超える
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．手術前24時間
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
4．血清カリウム値異常、腎機能障害、血清カリウム値が高くなりやすい、コントロール不良の糖尿病、脳血管障害、減塩療法中、厳重な減塩療法中、重篤な脳動脈硬化症、重篤な冠動脈硬化症、痛風の家族歴、糖尿病の家族歴、高尿酸血症、痛風、糖尿病、嘔吐、下痢、高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症、交感神経切除後、腎機能障害＜透析・急性腎不全を除く＞、肝障害、胆汁性肝硬変、胆汁うっ滞、浮腫のある高齢者
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
バルヒディオ配合錠EX「TCK」の副作用等
1．アナフィラキシー、血管浮腫、顔面腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、舌腫脹、肝炎、腎不全、高カリウム血症、けん怠感、食欲不振、嘔気、嘔吐、意識障害、低ナトリウム血症、ショック、失神、冷感、意識消失、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、再生不良性貧血、溶血性貧血、重篤な血液障害、壊死性血管炎、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群、多形紅斑、天疱瘡、類天疱瘡、水疱、びらん、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、肺水腫、急性呼吸窮迫症候群、全身性エリテマトーデス悪化、低血糖、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性近視、霧視、視力低下、閉塞隅角緑内障
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．紫斑、皮膚エリテマトーデス、不眠症、知覚異常、しびれ、味覚異常、頻脈、心房細動、顔面潮紅、ほてり、膵炎、嘔吐、便秘、黄疸、胆汁うっ滞、呼吸困難、鼻閉、食欲不振、低マグネシウム血症、低クロール性アルカローシス、血中カルシウム増加、総蛋白減少、脱水、筋肉痛、脱力感、口渇、唾液腺炎、インポテンス、高カルシウム血症、副甲状腺障害、黄視症、視力異常、霧視、耳鳴、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．発疹、光線過敏症、皮膚そう痒症、蕁麻疹、紅斑、めまい、頭痛、傾眠、白血球数増加、好酸球数増加、貧血、不整脈、動悸、低血圧、起立性低血圧、腹痛、腹部不快感、下痢、嘔気、肝機能異常、γ－GTP増加、AST増加、ALT増加、血中ビリルビン増加、LDH増加、ALP増加、咳嗽、咽頭炎、BUN増加、血中クレアチニン増加、蛋白尿、尿中血陽性、高血糖、高尿酸血症、低カリウム血症、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、尿糖陽性、CK増加、疲労、けん怠感、胸痛、浮腫、関節痛、腰背部痛、筋痙縮
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．高尿酸血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．低カリウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．肝炎、重篤な肝障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．血清クレアチニン値上昇、血清尿酸値上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．電解質失調、脱水、急速に腎機能悪化、低ナトリウム血症、一過性の急激な血圧低下、失神、意識消失、血栓塞栓症、肝性昏睡、腎不全、頭蓋形成不全、肺形成不全、腎形成不全、死亡、羊水過少症、低血圧、高カリウム血症、四肢拘縮、脳奇形、頭蓋顔面奇形、肺発育形成不全、奇形、高ビリルビン血症、血小板減少症、血漿量減少、血液濃縮、子宮血流量減少、胎盤血流量減少、出生仔低体重、出生仔生存率低下、外表分化遅延、脳梗塞、立ちくらみ、めまい、低カリウム血症、著しい血圧低下、意識レベル低下、循環虚脱、著しい低血圧、基底細胞癌、有棘細胞癌
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
バルヒディオ配合錠EX「TCK」の相互作用
1．薬剤名等 ： アリスキレンフマル酸塩
- 発現事象
-
非致死性脳卒中・腎機能障害・高カリウム血症及び低血圧のリスク増加
- 理由・原因
-
レニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
-
糖尿病患者に使用する場合（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： デスモプレシン酢酸塩水和物
- 発現事象
-
低ナトリウム血症
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドとデスモプレシン酢酸塩水和物のいずれも低ナトリウム血症が発現
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： アリスキレンフマル酸塩
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
レニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
-
eGFRが60mL／min／1．73㎡未満の腎機能障害
- 指示
-
原則禁止
4．薬剤名等 ： アリスキレンフマル酸塩
- 発現事象
-
高カリウム血症、低血圧、腎機能障害
- 理由・原因
-
レニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： アンジオテンシン変換酵素阻害剤
- 発現事象
-
高カリウム血症、低血圧、腎機能障害
- 理由・原因
-
レニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 利尿降圧剤
- 発現事象
-
一過性の急激な血圧低下＜失神及び意識消失等を伴う＞
- 理由・原因
-
重度のナトリウムないし体液量の減少した患者では、まれに症候性の低血圧が生じる、利尿降圧剤で治療を受けている患者にはレニン活性が亢進している患者が多く、バルサルタンが奏効しやすい
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： カリウム保持性利尿剤
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
バルサルタンのアルドステロン分泌抑制によりカリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： カリウム補給製剤
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
バルサルタンのアルドステロン分泌抑制によりカリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： ドロスピレノン・エチニルエストラジオール
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
ドロスピレノンの抗ミネラルコルチコイド作用、バルサルタンによる血清カリウム値の上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： トリメトプリム含有製剤
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
血清カリウム値の上昇が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
高カリウム血症の副作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
-
高尿酸血症、痛風
- 理由・原因
-
高尿酸血症の副作用が相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
-
本剤の降圧作用が減弱
- 理由・原因
-
NSAIDsの腎プロスタグランジン合成阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
-
腎機能を悪化
- 理由・原因
-
NSAIDsの腎プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： ビキサロマー
- 発現事象
-
バルサルタンの作用が減弱、バルサルタンの血中濃度が約30～40％に低下
- 理由・原因
-
リン酸結合性ポリマーにより、同時に服用した場合、バルサルタンの吸収を遅延あるいは減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： バルビツール酸誘導体
- 発現事象
-
起立性低血圧が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤の中枢抑制作用とヒドロクロロチアジドの降圧作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： あへんアルカロイド系麻薬
- 発現事象
-
起立性低血圧が増強
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドとあへんアルカロイドの大量投与で血圧低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： アルコール
- 発現事象
-
起立性低血圧が増強
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドと血管拡張作用を有するアルコールとの併用により降圧作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： 昇圧アミン
- 発現事象
-
作用を減弱
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドは昇圧アミンに対する血管壁の反応性を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： ツボクラリンの類似作用物質
- 発現事象
-
麻痺作用を増強
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドによる血清カリウム値の低下により、これらの薬剤の神経・筋遮断作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： 降圧作用を有する他の薬剤
- 発現事象
-
降圧作用を増強
- 理由・原因
-
作用機序の異なる降圧作用により互いに協力的に作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： ジギタリス製剤
- 発現事象
-
心臓に対する作用を増強し不整脈
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドによる血清カリウム値の低下により多量のジギタリスが心筋Na－K ATPaseに結合し、心収縮力増強と不整脈が起こる（マグネシウム低下も同様の作用を示す）
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： 乳酸ナトリウム
- 発現事象
-
チアジド系薬剤による代謝性アルカローシス・低カリウム血症を増強
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドのカリウム排泄作用により低カリウム血症や代謝性アルカローシスが引き起こされることがあり、アルカリ化剤である乳酸ナトリウムの併用はこの状態を更に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： リチウム
- 発現事象
-
振戦・消化器愁訴等リチウム中毒を増強
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドは腎におけるリチウムの再吸収を促進し、リチウムの血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
25．薬剤名等 ： リチウム
- 発現事象
-
中毒
- 理由・原因
-
バルサルタンのナトリウム排泄作用により、リチウムの蓄積
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
26．薬剤名等 ： 副腎皮質ホルモン剤
- 発現事象
-
低カリウム血症
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドとこれらの薬剤はともにカリウム排泄作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
27．薬剤名等 ： ACTH
- 発現事象
-
低カリウム血症
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドとこれらの薬剤はともにカリウム排泄作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
28．薬剤名等 ： グリチルリチン製剤
- 発現事象
-
血清カリウム値の低下
- 理由・原因
-
グリチルリチン製剤は低カリウム血症を主徴とした偽アルドステロン症を引き起こすことがあるため、ヒドロクロロチアジドとグリチルリチン製剤の併用により低カリウム血症を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
29．薬剤名等 ： 糖尿病用剤
- 発現事象
-
作用を著しく減弱
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドによるカリウム喪失により膵臓のβ細胞のインスリン放出が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
30．薬剤名等 ： ジアゾキシド
- 発現事象
-
血糖上昇作用及び血中尿酸上昇作用が増強
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドによるカリウム喪失により膵臓のβ細胞のインスリン放出が低下、ヒドロクロロチアジドとジアゾキシドはともに尿酸排泄抑制作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
31．薬剤名等 ： 陰イオン交換樹脂剤
- 発現事象
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チアジド系薬剤の作用が減弱
- 理由・原因
-
陰イオン交換樹脂剤の吸着作用によりヒドロクロロチアジドの吸収が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
32．薬剤名等 ： アマンタジン
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドがアマンタジンの腎排泄を低下させ、血中濃度の上昇を起こす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
33．薬剤名等 ： アロプリノール
- 発現事象
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重症の過敏反応＜悪寒・全身性の皮疹等＞
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
34．薬剤名等 ： 抗コリン作用を有する薬剤
- 発現事象
-
チアジド系薬剤の作用が増強
- 理由・原因
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チアジド系薬剤の吸収が促進
- 投与条件
-
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- 指示
-
注意
35．薬剤名等 ： メチルドパ
- 発現事象
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チアジド系薬剤との併用による溶血性貧血
- 理由・原因
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メチルドパがチアジド系薬剤の抗体産生を促進
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
36．薬剤名等 ： 抗腫瘍剤
- 発現事象
-
骨髄抑制作用を増強
- 理由・原因
-
チアジド系薬剤が抗腫瘍剤の腎排泄を減少
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
37．薬剤名等 ： ビタミンD
- 発現事象
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高カルシウム血症
- 理由・原因
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血清カルシウム濃度の上昇をチアジド系薬剤と相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
38．薬剤名等 ： カルシウム剤
- 発現事象
-
高カルシウム血症
- 理由・原因
-
血清カルシウム濃度の上昇をチアジド系薬剤と相互に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
39．薬剤名等 ： カルバマゼピン
- 発現事象
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低ナトリウム血症
- 理由・原因
-
ヒドロクロロチアジドとカルバマゼピンはともに血清中のナトリウムを低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
