レザルタス配合錠HDの効能・効果
高血圧症
レザルタス配合錠HDの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、エンシトレルビル フマル酸投与中、ミコナゾール＜経口剤・注射剤・口腔用剤＞投与中、イトラコナゾール投与中、HIVプロテアーゼ阻害剤投与中、フルコナゾール投与中、ボリコナゾール投与中、ホスフルコナゾール投与中、コビシスタット含有製剤投与中、ポサコナゾール投与中、ニルマトレルビル・リトナビル投与中、アリスキレンフマル酸塩投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．手術前24時間
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
4．腎機能障害、血清カリウム値が高くなりやすい、コントロール不良の糖尿病、脳血管障害、厳重な減塩療法中、重篤な腎機能障害、血清クレアチニン値3．0mg／dL以上、血液透析中、軽度又は中等度の肝機能障害＜Child－Pugh分類スコア：5～9＞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
レザルタス配合錠HDの副作用等
1．血管浮腫、顔面腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、舌腫脹、腎不全、高カリウム血症、ショック、失神、冷感、嘔吐、意識消失、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、肝機能障害、血小板減少、低血糖、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害、房室ブロック、洞停止、徐脈、めまい、ふらつき、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、アナフィラキシー、そう痒感、全身発赤、血圧低下、呼吸困難、アナフィラキシーショック、体重減少、重度下痢、腸絨毛萎縮、発熱、咳嗽、胸部X線異常、間質性肺炎
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．過敏症、そう痒、光線過敏性反応、貧血、血小板数減少、眠気、ふらつき感、頭重感、口渇、歯肉肥厚、口内炎、心房細動、LDH上昇、ALP上昇、クレアチニン上昇、尿硝子円柱増加、頻尿、尿沈渣陽性、咳嗽、脱力感、異常感、浮遊感、気分不良、カリウム低下、トリグリセリド上昇、筋肉痛、疲労、乳び腹水、胸部不快感、味覚異常、脱毛
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．蕁麻疹、発疹、好酸球増多、白血球数増加、めまい、頭痛、立ちくらみ、下痢、胃部不快感、便秘、腹痛、嘔気、嘔吐、ほてり、動悸、顔面潮紅、胸痛、ALT上昇、γ－GTP上昇、総ビリルビン上昇、AST上昇、肝機能異常、BUN上昇、尿蛋白陽性、尿酸上昇、CK上昇、CRP上昇、全身倦怠感、カリウム上昇、総コレステロール上昇、しびれ、浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．重篤な肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．症状が悪化、急速に腎機能悪化、一過性の急激な血圧低下、腎不全、頭蓋形成不全、肺形成不全、腎形成不全、死亡、羊水過少症、低血圧、高カリウム血症、四肢拘縮、頭蓋顔面変形、着床前胚死亡率増加、着床後胚死亡率増加、出生仔体重低下、妊娠期間延長、分娩時間延長、出生仔腎盂拡張、出生仔死亡、出生仔体重減少、出生仔体重増加抑制、生後分化遅延、脳梗塞、心筋梗塞、心不全、不整脈、心房細動
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
レザルタス配合錠HDの相互作用
1．薬剤名等 ： イトラコナゾール
- 発現事象
-
アゼルニジピンのAUCが2．8倍に上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
アゼルニジピン8mgとイトラコナゾール50mgとの併用
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： ミコナゾール
- 発現事象
-
アゼルニジピンのAUCが2．8倍に上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
アゼルニジピン8mgとイトラコナゾール50mgとの併用
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： フルコナゾール
- 発現事象
-
アゼルニジピンのAUCが2．8倍に上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
アゼルニジピン8mgとイトラコナゾール50mgとの併用
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： ホスフルコナゾール
- 発現事象
-
アゼルニジピンのAUCが2．8倍に上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
アゼルニジピン8mgとイトラコナゾール50mgとの併用
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： ボリコナゾール
- 発現事象
-
アゼルニジピンのAUCが2．8倍に上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
アゼルニジピン8mgとイトラコナゾール50mgとの併用
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： ポサコナゾール
- 発現事象
-
アゼルニジピンのAUCが2．8倍に上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
アゼルニジピン8mgとイトラコナゾール50mgとの併用
- 指示
-
禁止
7．薬剤名等 ： HIVプロテアーゼ阻害剤
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
8．薬剤名等 ： コビシスタット含有製剤
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
9．薬剤名等 ： ニルマトレルビル・リトナビル
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
10．薬剤名等 ： エンシトレルビル フマル酸
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
11．薬剤名等 ： アリスキレンフマル酸塩
- 発現事象
-
非致死性脳卒中・腎機能障害・高カリウム血症及び低血圧のリスク増加
- 理由・原因
-
レニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
-
糖尿病患者に使用する場合（ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く）
- 指示
-
禁止
12．薬剤名等 ： グレープフルーツジュース
- 発現事象
-
降圧作用が増強、アゼルニジピンの血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
グレープフルーツジュースに含まれる成分がCYP3A4によるアゼルニジピンの代謝を阻害し、クリアランスを低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
13．薬剤名等 ： アリスキレンフマル酸塩
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
オルメサルタン メドキソミルのレニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
-
eGFRが60mL／min／1．73㎡未満の腎機能障害
- 指示
-
原則禁止
14．薬剤名等 ： カリウム保持性利尿剤
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
オルメサルタン メドキソミルのアルドステロン分泌抑制作用によりカリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： カリウム補給剤
- 発現事象
-
血清カリウム値が上昇
- 理由・原因
-
オルメサルタン メドキソミルのアルドステロン分泌抑制作用によりカリウム貯留作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： 利尿降圧剤
- 発現事象
-
一過性の急激な血圧低下
- 理由・原因
-
利尿降圧剤で治療を受けている患者にはレニン活性が亢進している患者が多く、本剤が奏効しやすい
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： リチウム製剤
- 発現事象
-
中毒
- 理由・原因
-
ナトリウムイオン不足はリチウムイオンの貯留を促進するといわれているため、オルメサルタン メドキソミルがナトリウム排泄を促進することにより起こる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： アリスキレンフマル酸塩
- 発現事象
-
高カリウム血症、低血圧、腎機能障害
- 理由・原因
-
オルメサルタン メドキソミルのレニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： アンジオテンシン変換酵素阻害剤
- 発現事象
-
高カリウム血症、低血圧、腎機能障害
- 理由・原因
-
オルメサルタン メドキソミルのレニン－アンジオテンシン系阻害作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
-
オルメサルタン メドキソミルの降圧作用が減弱
- 理由・原因
-
血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成阻害作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： 非ステロイド性消炎鎮痛剤
- 発現事象
-
腎機能を悪化
- 理由・原因
-
プロスタグランジンの合成阻害作用により、腎血流量が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： 降圧剤
- 発現事象
-
過度の降圧
- 理由・原因
-
作用メカニズムの異なる降圧剤の併用により薬理作用が増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
-
Cmaxが1．5倍・AUCが1．3倍に上昇
- 理由・原因
-
ジゴキシンの腎排泄（尿細管分泌）及び腎外からの排泄を阻害、アゼルニジピン
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： アゾール系抗真菌剤
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
25．薬剤名等 ： シメチジン
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
26．薬剤名等 ： イマチニブメシル酸塩
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
27．薬剤名等 ： マクロライド系抗生物質
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤がCYP3A4を阻害し、アゼルニジピンのクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
28．薬剤名等 ： シンバスタチン
- 発現事象
-
AUCが2．0倍に上昇
- 理由・原因
-
アゼルニジピンとこれらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
29．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
-
アゼルニジピン又はこれらの薬剤の作用が増強
- 理由・原因
-
アゼルニジピンとこれらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
30．薬剤名等 ： ベンゾジアゼピン系薬剤
- 発現事象
-
アゼルニジピン又はこれらの薬剤の作用が増強
- 理由・原因
-
アゼルニジピンとこれらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
31．薬剤名等 ： 経口黄体・卵胞ホルモン
- 発現事象
-
アゼルニジピン又はこれらの薬剤の作用が増強
- 理由・原因
-
アゼルニジピンとこれらの薬剤がCYP3A4を競合的に阻害することにより、相互のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
32．薬剤名等 ： タンドスピロンクエン酸塩
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が増強
- 理由・原因
-
セロトニン受容体を介した中枢性の血圧降下作用が降圧作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
33．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素誘導作用により、アゼルニジピンのクリアランスが上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
34．薬剤名等 ： フェニトイン
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素誘導作用により、アゼルニジピンのクリアランスが上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
35．薬剤名等 ： フェノバルビタール
- 発現事象
-
アゼルニジピンの作用が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素誘導作用により、アゼルニジピンのクリアランスが上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
レザルタス配合錠HDの配合変化
1．薬剤名等 ： メトホルミン塩酸塩製剤
- 発現事象
-
変色
- 理由・原因
-
オルメサルタン メドキソミル含有製剤
- 投与条件
-
-
- 指示
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禁止
2．薬剤名等 ： カモスタットメシル酸塩製剤等
- 発現事象
-
変色
- 理由・原因
-
オルメサルタン メドキソミル含有製剤
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
