商品名

アテディオ配合錠 医薬品基本情報

薬効

2149 その他の血圧降下剤

一般名

バルサルタン・シルニジピン配合剤錠

英名

Atedio

剤型

薬価

37.90成分一致薬品で比較

規格

1錠

メーカー

EAファーマ

毒劇区分

アテディオ配合錠の効能効果

高血圧症

アテディオ配合錠の使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、アリスキレンフマル酸塩投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.手術前24時間

記載場所

使用上の注意

注意レベル

希望禁止

 4.腎機能障害、血清カリウム値が高くなりやすい、コントロール不良の糖尿病、脳血管障害、厳重な減塩療法中、類薬で重篤な副作用の既往歴、本剤成分又は含有成分で重篤な副作用の既往歴、重篤な腎機能障害、血清クレアチニン値3.0mg/dL以上、血液透析中、重篤な肝機能障害、肝障害、胆汁性肝硬変、胆汁うっ滞

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

アテディオ配合錠の副作用等

 1.血管浮腫、顔面腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、舌腫脹、肝炎、黄疸、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、肝機能障害、腎不全、高カリウム血症、ショック、失神、冷感、嘔吐、意識消失、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎、低血糖、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、天疱瘡、類天疱瘡、水疱、びらん

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.LDH増加、ビリルビン増加、クレアチニン増加、尿酸値減少、尿沈渣陽性、頭重感、立ちくらみ、眠気、不眠、手指振戦、もの忘れ、しびれ、熱感、冷感、胸痛、心胸郭比増加、頻脈、心電図異常、ST低下、T波逆転、房室ブロック、期外収縮、心房細動、徐脈、嘔気、嘔吐、腹痛、下痢、食欲不振、口渇、歯肉肥厚、過敏症、発赤、そう痒、光線過敏症、好酸球数減少、好中球数変動、リンパ球数変動、ヘモグロビン変動、赤血球数変動、ヘマトクリット変動、咳嗽、咽頭炎、血中Ca増加、血中P減少、低ナトリウム血症、筋肉痛、腰背部痛、関節痛、腓腸筋痙直、こむら返り、浮腫、顔浮腫、下肢浮腫、脱力感、倦怠感、疲労感、味覚異常、目充血刺激感、眼周囲乾燥、発熱、耳鳴、尿糖陽性、総蛋白変動、CRP変動

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 3.肝機能異常、ALT増加、AST増加、Al-P増加、γ-GTP増加、高尿酸血症、尿素窒素増加、尿蛋白陽性、頭痛、めまい、顔面潮紅、ほてり、動悸、血圧低下、便秘、腹部不快感、胸やけ、発疹、白血球数増加、好酸球数増加、貧血、血中K増加、血中K減少、血中Ca減少、血中P増加、肩こり、高脂血症、血中コレステロール増加、血中トリグリセリド増加、CK増加、CK減少、血糖増加、頻尿

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 4.肝炎、重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 5.急速に腎機能悪化、一過性の急激な血圧低下、失神、意識消失、腎不全、頭蓋形成不全、肺形成不全、腎形成不全、死亡、羊水過少症、低血圧、高カリウム血症、四肢拘縮、脳奇形、頭蓋顔面奇形、肺発育形成不全、奇形、胎仔毒性、妊娠期間延長、分娩時間延長、出生仔低体重、出生仔生存率低下、外表分化遅延、脳梗塞、著しい血圧低下、意識レベル低下、循環虚脱、著しい低血圧

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

アテディオ配合錠の相互作用

 1.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩

発現事象

非致死性脳卒中・腎機能障害・高カリウム血症及び低血圧のリスク増加

理由原因

レニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強

投与条件

糖尿病患者に使用する場合(ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)

指示

禁止

 2.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩

発現事象

-

理由原因

レニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強

投与条件

eGFRが60mL/min/1.73㎡未満の腎機能障害

指示

原則禁止

 3.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩

発現事象

高カリウム血症、低血圧、腎機能障害

理由原因

レニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : アンジオテンシン変換酵素阻害剤

発現事象

高カリウム血症、低血圧、腎機能障害

理由原因

レニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : 利尿降圧剤

発現事象

一過性の急激な血圧低下<失神及び意識消失等を伴う>

理由原因

重度のナトリウムないし体液量の減少した患者では、まれに症候性の低血圧が生じる、利尿降圧剤で治療を受けている患者にはレニン活性が亢進している患者が多く、バルサルタンが奏効しやすい

投与条件

初回投与後

指示

注意

 6.薬剤名等 : カリウム保持性利尿剤

発現事象

血清カリウム値が上昇

理由原因

バルサルタンのアルドステロン分泌抑制によりカリウム貯留作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : カリウム補給製剤

発現事象

血清カリウム値が上昇

理由原因

バルサルタンのアルドステロン分泌抑制によりカリウム貯留作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : ドロスピレノン・エチニルエストラジオール

発現事象

血清カリウム値が上昇

理由原因

ドロスピレノンの抗ミネラルコルチコイド作用、バルサルタンによる血清カリウム値の上昇

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

血清カリウム値が上昇

理由原因

高カリウム血症の副作用が相互に増強

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : トリメトプリム含有製剤

発現事象

血清カリウム値が上昇

理由原因

血清カリウム値の上昇が増強

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : 非ステロイド性消炎鎮痛剤

発現事象

バルサルタンの降圧作用が減弱

理由原因

NSAIDsの腎プロスタグランジン合成阻害作用

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : 非ステロイド性消炎鎮痛剤

発現事象

腎機能を悪化

理由原因

NSAIDsの腎プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : ビキサロマー

発現事象

バルサルタンの作用が減弱、バルサルタンの血中濃度が約30~40%に低下

理由原因

リン酸結合性ポリマーにより、同時に服用した場合、バルサルタンの吸収を遅延あるいは減少

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : リチウム

発現事象

中毒

理由原因

バルサルタンのナトリウム排泄作用により、リチウムの蓄積

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : 降圧作用を有する薬剤

発現事象

血圧が過度に低下

理由原因

相加的あるいは相乗的に作用を増強

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : ジゴキシン

発現事象

他のカルシウム拮抗剤<ニフェジピン等>でジゴキシンの血中濃度を上昇、中毒症状<悪心・嘔吐・頭痛・視覚異常・不整脈等>

理由原因

ジゴキシンの腎及び腎外クリアランスが減少

投与条件

-

指示

注意

17.薬剤名等 : シメチジン

発現事象

他のカルシウム拮抗剤<ニフェジピン等>の作用が増強

理由原因

シメチジンが肝血流量を低下させ、カルシウム拮抗剤の肝ミクロソームでの酵素代謝を抑制、胃酸を低下させ、カルシウム拮抗剤の吸収を増加

投与条件

-

指示

注意

18.薬剤名等 : リファンピシン

発現事象

他のカルシウム拮抗剤<ニフェジピン等>の作用が減弱

理由原因

リファンピシンにより誘導された肝薬物代謝酵素(チトクロームP-450)がカルシウム拮抗剤の代謝を促進し、クリアランスを上昇

投与条件

-

指示

注意

19.薬剤名等 : アゾール系抗真菌剤

発現事象

シルニジピンの血中濃度が上昇

理由原因

アゾール系抗真菌剤がシルニジピンの薬物代謝酵素のCYP3A4を阻害

投与条件

-

指示

注意

20.薬剤名等 : グレープフルーツジュース

発現事象

シルニジピンの血中濃度が上昇

理由原因

グレープフルーツジュースに含まれる成分がシルニジピンの薬物代謝酵素のCYP3A4を抑制

投与条件

-

指示

注意

アテディオ配合錠の成分一致薬品

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