商品名

ミカトリオ配合錠 医薬品基本情報

ミカトリオ配合錠の効能効果

高血圧症

ミカトリオ配合錠の使用制限等

 1.類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、肝障害、血液透析中、無尿、急性腎障害、体液中のカリウム減少、体液中のナトリウム減少、アリスキレンフマル酸塩投与中、デスモプレシン酢酸塩水和物投与中<男性における夜間多尿による夜間頻尿>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、血清クレアチニン値が2.0mg/dLを超える腎機能障害、高カリウム血症、eGFR<60mL/分/1.73㎡の腎障害でアリスキレンフマル酸塩併用

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.手術前24時間

記載場所

使用上の注意

注意レベル

希望禁止

 4.両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、血清カリウム値異常、腎障害、脳血管障害、重篤な冠硬化症、重篤な脳動脈硬化症、痛風の家族歴、糖尿病の家族歴、痛風、糖尿病、嘔吐、下痢、高カルシウム血症、副甲状腺機能亢進症、ACTH投与中、ジギタリス剤投与中、糖質副腎皮質ホルモン剤投与中、減塩療法時、交感神経切除後、アリスキレンフマル酸塩を併用

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 5.厳重な減塩療法中

記載場所

重大な副作用

注意レベル

注意

 6.腎機能障害、血清カリウム値が高くなりやすい、コントロール不良の糖尿病、厳重な減塩療法中、ヒドロクロロチアジド以外の利尿降圧剤投与中、肝障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ミカトリオ配合錠の副作用等

 1.再生不良性貧血、溶血性貧血、重篤な血液障害

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.無顆粒球症、白血球減少、血小板減少

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.顔面腫脹、口唇腫脹、咽頭腫脹、喉頭腫脹、舌腫脹、腫脹、血管浮腫、喉頭浮腫、呼吸困難、重篤な高カリウム血症、倦怠感、食欲不振、嘔気、嘔吐、意識障害、低ナトリウム血症、腎機能障害、腎不全、ショック、血圧低下、失神、冷感、劇症肝炎、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、肝機能障害、黄疸、低血糖、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、アナフィラキシー、発熱、咳嗽、胸部X線異常、間質性肺炎、肺水腫、肺臓炎、呼吸窮迫症、筋肉痛、CK上昇、CPK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、房室ブロック、徐脈、眩暈、急性近視、霧視、視力低下、閉塞隅角緑内障、壊死性血管炎、全身性エリテマトーデス悪化

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 4.意識消失

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.血中尿酸増加

記載場所

その他の副作用

 6.結膜炎、咽頭炎、鼻炎、副鼻腔炎、唾液腺炎、上気道感染、気管支炎、胃腸炎、尿路感染、膀胱炎、敗血症、貧血、血管炎、高カルシウム血症、副甲状腺障害、食欲不振、糖尿病、高血糖、糖尿病のコントロール不良、高コレステロール血症、低クロル性アルカローシス、低カリウム血症、低マグネシウム血症、血清カリウム上昇、血清カリウム減少、血清カルシウム上昇、電解質失調、不眠、睡眠障害、不安感、抑うつ状態、気分動揺、知覚異常、頭痛、頭重、片頭痛、頭のぼんやり感、眠気、ふらつき、末梢神経障害、振戦、筋緊張亢進、味覚異常、異常感覚、錯感覚、しびれ、錐体外路症状、眼痛、羞明、目のチカチカ感、視覚異常、視力異常、霧視、黄視症、耳鳴、心悸亢進、動悸、上室性頻脈、期外収縮、洞房ブロック、洞停止、徐脈、不整脈、ほてり、顔面潮紅、喘息、咳、呼吸困難、鼻出血、鼻閉、喀痰増加、口内炎、歯肉肥厚、逆流性食道炎、腹痛、消化不良、心窩部痛、腹部不快感、嘔気、嘔吐、胃炎、鼓腸、排便回数増加、軟便、下痢、便秘、膵炎、腹水、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al-P上昇、LDH上昇、γ-GTP上昇、肝機能異常、湿疹、発疹、皮膚そう痒、蕁麻疹、紅斑、多形紅斑、光線過敏症、多汗、脱毛、皮膚変色、皮膚エリテマトーデス、背部痛、関節痛、筋肉痛、下肢痛、腱炎、筋痙攣、下肢痙攣、尿管結石、排尿障害、頻尿、尿潜血陽性、インポテンス、女性化乳房、口渇、疲労、倦怠感、無力症、脱力感、発熱、胸痛、疼痛、浮腫、インフルエンザ様症状、好酸球上昇、白血球増加、赤血球減少、ヘモグロビン減少、BUN上昇、尿中蛋白陽性、血清コレステロール上昇、血清脂質増加、尿中ブドウ糖陽性、CK上昇、CPK上昇、CRP陽性、体重増加、体重減少

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 7.高尿酸血症、脂質異常症、浮動性眩暈、体位性眩暈、心房細動、頻脈、低血圧、起立性低血圧、紫斑、血中クレアチニン増加、血中尿素増加

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 8.血清クレアチニン値上昇、血清尿酸値上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.高カリウム血症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.低カリウム血症

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.高尿酸血症、血清尿酸値上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.肝炎、重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

13.電解質失調

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

14.著しい血圧低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

15.非致死性脳卒中、腎機能障害、高カリウム血症、低血圧、血栓塞栓症、電解質失調、低ナトリウム血症、急速に腎機能悪化、急激な血圧低下、肝性昏睡、脱水、脳梗塞、立ちくらみ、眩暈、失神、低カリウム血症、羊水過少症、死亡、腎不全、頭蓋形成不全、四肢拘縮、頭蓋顔面奇形、肺発育不全、妊娠期間延長、分娩時間延長、高ビリルビン血症、血小板減少症、血漿量減少、血液濃縮、子宮血流量減少、胎盤血流量減少、出生仔4日生存率低下、出生仔低体重、出生仔身体発達遅延、頻脈、ショック、著しい血圧低下、反射性頻脈、心筋梗塞、不整脈、心室性頻拍

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ミカトリオ配合錠の相互作用

 1.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩投与中

発現事象

高カリウム血症、低血圧、腎機能障害、非致死性脳卒中

理由原因

-

投与条件

糖尿病患者(但し、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)

指示

禁止

 2.薬剤名等 : デスモプレシン酢酸塩水和物

発現事象

低ナトリウム血症

理由原因

ヒドロクロロチアジド:いずれも低ナトリウム血症が発現

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩

発現事象

-

理由原因

テルミサルタン:併用によりレニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強

投与条件

eGFRが60mL/min/1.73㎡未満の腎機能障害

指示

原則禁止

 4.薬剤名等 : ジギタリス剤

発現事象

血中ジゴキシン濃度が上昇

理由原因

テルミサルタン

投与条件

-

指示

慎重投与

 5.薬剤名等 : ジギタリス剤

発現事象

心臓に対する作用を増強し不整脈

理由原因

ヒドロクロロチアジド:ヒドロクロロチアジドによる血清カリウム値の低下により多量のジギタリスが心筋Na・K-ATPaseに結合し、心収縮力増強と不整脈が起こり、マグネシウム低下も同様

投与条件

-

指示

慎重投与

 6.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩

発現事象

高カリウム血症、低血圧、腎機能障害

理由原因

テルミサルタン:併用によりレニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強

投与条件

-

指示

慎重投与

 7.薬剤名等 : 糖質副腎皮質ホルモン剤

発現事象

低カリウム血症

理由原因

ヒドロクロロチアジド:ヒドロクロロチアジド及び糖質副腎皮質ホルモン剤ともカリウム排泄作用を持つ

投与条件

-

指示

慎重投与

 8.薬剤名等 : ACTH

発現事象

低カリウム血症

理由原因

ヒドロクロロチアジド:ヒドロクロロチアジド及び糖質副腎皮質ホルモン剤ともカリウム排泄作用を持つ

投与条件

-

指示

慎重投与

 9.薬剤名等 : ヒドロクロロチアジド以外の利尿降圧剤投与中

発現事象

急激な血圧低下

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : カリウム保持性利尿剤

発現事象

血清カリウム濃度が上昇

理由原因

テルミサルタン:カリウム貯留作用が増強

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : カリウム補給剤

発現事象

血清カリウム濃度が上昇

理由原因

テルミサルタン:カリウム貯留作用が増強

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : リチウム製剤

発現事象

中毒

理由原因

テルミサルタン:明確な機序は不明であるが、ナトリウムイオン不足はリチウムイオンの貯留を促進するといわれているため、テルミサルタンがナトリウム排泄を促進することにより起こる

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : リチウム製剤

発現事象

振戦・消化器愁訴等リチウム中毒を増強

理由原因

ヒドロクロロチアジド:腎におけるリチウムの再吸収を促進し、リチウムの血中濃度を上昇

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : 非ステロイド性抗炎症薬

発現事象

糸球体濾過量がより減少、腎障害のある患者では急性腎障害

理由原因

テルミサルタン:プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : 非ステロイド性抗炎症薬

発現事象

降圧薬の効果を減弱

理由原因

テルミサルタン:血管拡張作用を有するプロスタグランジンの合成が阻害

投与条件

-

指示

注意

16.薬剤名等 : 非ステロイド性抗炎症薬

発現事象

チアジド系薬剤の作用が減弱

理由原因

ヒドロクロロチアジド:非ステロイド系消炎鎮痛剤のプロスタグランジン合成酵素阻害作用により、腎内プロスタグランジンが減少し、水・ナトリウムの体内貯留が生じてヒドロクロロチアジドの作用と拮抗

投与条件

-

指示

注意

17.薬剤名等 : アンジオテンシン変換酵素阻害剤

発現事象

高カリウム血症、低血圧、急性腎障害を含む腎機能障害

理由原因

テルミサルタン:併用によりレニン-アンジオテンシン系阻害作用が増強

投与条件

-

指示

注意

18.薬剤名等 : バルビツール酸誘導体

発現事象

起立性低血圧が増強

理由原因

ヒドロクロロチアジド:これらの薬剤の中枢抑制作用と利尿剤の降圧作用

投与条件

-

指示

注意

19.薬剤名等 : アヘンアルカロイド系麻薬

発現事象

起立性低血圧が増強

理由原因

ヒドロクロロチアジド:アヘンアルカロイドの大量投与で血圧下降

投与条件

-

指示

注意

20.薬剤名等 : アルコール

発現事象

起立性低血圧が増強

理由原因

ヒドロクロロチアジド:血管拡張作用を有するアルコールとの併用により降圧作用が増強

投与条件

-

指示

注意

21.薬剤名等 : 昇圧アミン

発現事象

作用を減弱

理由原因

ヒドロクロロチアジド:チアジド系利尿剤は昇圧アミンに対する血管壁の反応性を低下

投与条件

-

指示

注意

22.薬剤名等 : ツボクラリン及びその類似作用物質

発現事象

麻痺作用を増強

理由原因

ヒドロクロロチアジド:ヒドロクロロチアジドによる血清カリウム値の低下により、これらの薬剤の神経・筋遮断作用を増強

投与条件

-

指示

注意

23.薬剤名等 : 降圧作用を有する他の薬剤

発現事象

相互に作用を増強

理由原因

相互に作用を増強

投与条件

-

指示

注意

24.薬剤名等 : CYP3A4阻害剤

発現事象

アムロジピンの血中濃度が上昇

理由原因

アムロジピン:アムロジピンの代謝が競合的に阻害

投与条件

-

指示

注意

25.薬剤名等 : CYP3A4誘導剤

発現事象

アムロジピンの血中濃度が低下

理由原因

アムロジピン:アムロジピンの代謝が促進

投与条件

-

指示

注意

26.薬剤名等 : グレープフルーツジュース

発現事象

アムロジピンの降圧作用が増強

理由原因

アムロジピン:グレープフルーツに含まれる成分がアムロジピンの代謝を阻害し、アムロジピンの血中濃度が上昇

投与条件

-

指示

注意

27.薬剤名等 : シンバスタチン

発現事象

AUCが77%上昇

理由原因

アムロジピンベシル酸塩

投与条件

シンバスタチン80mg(国内未承認の高用量)との併用

指示

注意

28.薬剤名等 : タクロリムス

発現事象

血中濃度が上昇し腎障害等のタクロリムスの副作用が発現

理由原因

アムロジピン:アムロジピンとタクロリムスは、主としてCYP3A4により代謝されるため、併用によりタクロリムスの代謝が阻害

投与条件

-

指示

注意

29.薬剤名等 : 乳酸ナトリウム

発現事象

チアジド系薬剤による代謝性アルカローシス・低カリウム血症を増強

理由原因

ヒドロクロロチアジド:ヒドロクロロチアジドによるカリウム排泄作用により低カリウム血症や代謝性アルカローシスが引き起こされることがあり、アルカリ化剤である乳酸ナトリウムの併用はこの状態を更に増強

投与条件

-

指示

注意

30.薬剤名等 : グリチルリチン製剤

発現事象

血清カリウム値の低下

理由原因

ヒドロクロロチアジド:グリチルリチン製剤は低カリウム血症を主徴とした偽アルドステロン症を引き起こすことがあるため、ヒドロクロロチアジドとの併用により低カリウム血症を増強

投与条件

-

指示

注意

31.薬剤名等 : 糖尿病用剤

発現事象

作用を著しく減弱

理由原因

ヒドロクロロチアジド:機序は明確ではないが、ヒドロクロロチアジドによるカリウム喪失により膵臓のβ細胞のインスリン放出が低下

投与条件

-

指示

注意

32.薬剤名等 : コレスチラミン

発現事象

チアジド系薬剤の作用が減弱

理由原因

ヒドロクロロチアジド:コレスチラミンの吸着作用により、チアジド系薬剤の吸収が阻害

投与条件

-

指示

注意

33.薬剤名等 : スルフィンピラゾン

発現事象

尿酸排泄作用に拮抗

理由原因

ヒドロクロロチアジド:チアジド系利尿剤は、腎での尿酸分泌の阻害、尿酸再吸収の増大作用を有する

投与条件

-

指示

注意

ミカトリオ配合錠

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