ニフェジピンカプセル5mg「ツルハラ」の効能・効果
腎性高血圧症、本態性高血圧症、狭心症
ニフェジピンカプセル5mg「ツルハラ」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、心原性ショック、急性心筋梗塞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．僧帽弁狭窄、大動脈弁狭窄、肺高血圧、過度に血圧の低い、血液透析療法中の循環血液量減少を伴う高血圧、重篤な腎機能障害、重篤な肝機能障害、高度左室収縮機能障害、うっ血性心不全、不安定狭心症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
3．急性心筋梗塞、不安定狭心症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ニフェジピンカプセル5mg「ツルハラ」の副作用等
1．紅皮症、剥脱性皮膚炎、無顆粒球症、血小板減少、ショック、血圧低下、一過性意識障害、AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、γ－GTP上昇、肝機能障害、黄疸
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．AST上昇、GOT上昇、ALT上昇、GPT上昇、Al－P上昇、黄疸、BUN上昇、クレアチニン上昇、顔面潮紅、熱感、のぼせ、潮紅、動悸、血圧低下、起立性低血圧、浮腫、下肢浮腫、顔面浮腫、胸部痛、頻脈、頻尿、発汗、悪寒、頭痛、眩暈、倦怠感、眠気、不眠、脱力感、筋痙攣、四肢しびれ感、異常感覚、振戦、悪心、嘔吐、便秘、上腹部痛、下痢、腹部不快感、口渇、胸やけ、食欲不振、鼓腸、過敏症、発疹、そう痒、光線過敏症、紫斑、血管浮腫、歯肉肥厚、代謝異常、高血糖、血小板減少、貧血、白血球減少、呼吸困難、咳嗽、鼻出血、鼻閉、女性化乳房、視力異常、霧視、眼痛、筋肉痛、関節痛、関節腫脹、勃起不全
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．過度の血圧低下、神経筋伝達遮断増強
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
4．急性中毒
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．症状が悪化、過度の血圧低下、ショック症状、一過性意識障害、脳梗塞、過度の降圧、反射性頻脈、催奇形性、胎仔毒性、胎児胎盤循環低下、症状が遷延、全死亡
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ニフェジピンカプセル5mg「ツルハラ」の相互作用
1．薬剤名等 ： 降圧剤
- 発現事象
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相互に血圧低下作用を増強、過度の血圧低下
- 理由・原因
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薬理学的な相加・相乗作用
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： β遮断剤
- 発現事象
-
相互に作用を増強、心不全、過度の血圧低下
- 理由・原因
-
薬理学的な相加・相乗作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
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血中濃度が上昇、中毒症状＜悪心・嘔吐・頭痛・視覚異常・不整脈等＞
- 理由・原因
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ジゴキシンの腎及び腎外クリアランスが減少
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： シメチジン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇し作用が増強、頻脈、過度の血圧低下
- 理由・原因
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シメチジンが肝血流量を低下させ、本剤の肝ミクロソームでの酵素代謝を抑制、胃酸を低下させ、本剤の吸収を増加
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： ジルチアゼム
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇し作用が増強、過度の血圧低下
- 理由・原因
-
ジルチアゼムが本剤の肝代謝（チトクロームP－450酵素系）反応を抑制し、クリアランスを低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： トリアゾール系抗真菌剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇し作用が増強、浮腫、過度の血圧低下
- 理由・原因
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トリアゾール系抗真菌剤が本剤の肝代謝（チトクロームP－450酵素系）反応を抑制し、クリアランスを低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
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本剤の有効血中濃度が得られず作用が減弱、血圧上昇、狭心症発作の悪化
- 理由・原因
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リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピンにより誘導された肝薬物代謝酵素（チトクロームP－450）が本剤の代謝を促進し、クリアランスを上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： フェニトイン
- 発現事象
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本剤の有効血中濃度が得られず作用が減弱、血圧上昇、狭心症発作の悪化
- 理由・原因
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リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピンにより誘導された肝薬物代謝酵素（チトクロームP－450）が本剤の代謝を促進し、クリアランスを上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： カルバマゼピン
- 発現事象
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本剤の有効血中濃度が得られず作用が減弱、血圧上昇、狭心症発作の悪化
- 理由・原因
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リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピンにより誘導された肝薬物代謝酵素（チトクロームP－450）が本剤の代謝を促進し、クリアランスを上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： タクロリムス
- 発現事象
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血中濃度が上昇、腎機能障害
- 理由・原因
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本剤がタクロリムスの肝代謝（チトクロームP－450酵素系）反応を抑制し、クリアランスを低下
- 投与条件
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- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
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歯肉肥厚
- 理由・原因
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両剤の相加的な作用
- 投与条件
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- 指示
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注意
12．薬剤名等 ： HIVプロテアーゼ阻害剤
- 発現事象
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本剤のAUCが上昇、過度の血圧低下
- 理由・原因
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本剤とこれらの薬剤の肝代謝酵素が同じ（CYP3A4）であるため、競合的に拮抗し、本剤の代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
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注意
13．薬剤名等 ： キヌプリスチン・ダルホプリスチン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇し作用が増強、過度の血圧低下
- 理由・原因
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キヌプリスチン・ダルホプリスチンが、CYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスを低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
14．薬剤名等 ： 硫酸マグネシウム水和物
- 発現事象
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神経筋伝達遮断の増強、過度の血圧低下
- 理由・原因
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降圧作用や神経筋伝達遮断作用が増強
- 投与条件
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- 指示
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注意
15．薬剤名等 ： グレープフルーツジュース
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇し作用が増強、過度の血圧低下
- 理由・原因
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グレープフルーツジュースに含まれる成分が、CYP3A4を阻害し、本剤のクリアランスを低下
- 投与条件
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- 指示
-
注意
