ジルチアゼム塩酸塩注射用50mg「サワイ」の効能・効果
頻脈性不整脈＜上室性＞、手術時の異常高血圧の救急処置、高血圧性緊急症、不安定狭心症
ジルチアゼム塩酸塩注射用50mg「サワイ」の使用制限等
1．重篤な低血圧、心原性ショック、2度以上の房室ブロック、持続性洞性徐脈＜50拍／分未満＞、洞停止、洞不全症候群、洞房ブロック、重篤なうっ血性心不全、重篤な心筋症、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、ロミタピドメシル酸塩投与中、イバブラジン塩酸塩投与中、アスナプレビル含有製剤投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．うっ血性心不全＜重篤なうっ血性心不全を除く＞、心筋症＜重篤な心筋症を除く＞、急性心筋梗塞、徐脈、1度房室ブロック、低血圧＜重篤な低血圧を除く＞、LGL症候群を伴う心房細動、WPW症候群を伴う心房粗動、LGL症候群を伴う心房粗動、WPW症候群を伴う心房細動、重篤な腎機能障害、重篤な肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ジルチアゼム塩酸塩注射用50mg「サワイ」の副作用等
1．高度徐脈、徐脈、めまい、ふらつき、心停止、うっ血性心不全
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．完全房室ブロック
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3．嘔吐、ALP上昇、過敏症、発疹、そう痒、光線過敏症、静脈炎
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．徐脈、房室ブロック、血圧低下、房室接合部調律、期外収縮、洞停止、顔面潮紅、脚ブロック、動悸、頭痛、嘔気、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、局所発赤
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．洞房ブロック、めまい、一過性頻脈、AST上昇、ALT上昇、LDH上昇、尿量減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
6．完全房室ブロック、高度徐脈、心停止、低血圧、心拍数増加、心室細動、催奇形作用、骨格異常、外形異常、胎仔毒性、致死、徐脈、心不全
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ジルチアゼム塩酸塩注射用50mg「サワイ」の相互作用
1．薬剤名等 ： アスナプレビル
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し肝胆道系の副作用が発現しまた重症化
- 理由・原因
-
本剤がCYP3Aを阻害することにより、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： ダクラタスビル塩酸塩/アスナプレビル/ベクラブビル塩酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が上昇し肝胆道系の副作用が発現しまた重症化
- 理由・原因
-
本剤がCYP3Aを阻害することにより、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： イバブラジン塩酸塩
- 発現事象
-
過度の徐脈
- 理由・原因
-
本剤がCYP3Aを阻害することにより、併用薬剤の代謝が阻害され、血中濃度が上昇、併用薬剤の心拍数減少作用を相加的に増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： ロミタピドメシル酸塩
- 発現事象
-
血中濃度が著しく上昇
- 理由・原因
-
本剤がCYP3Aを阻害することにより、併用薬剤の代謝が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： 降圧作用を有する薬剤
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
相加的に作用（降圧作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： β遮断剤
- 発現事象
-
徐脈、洞房ブロック、房室ブロック
- 理由・原因
-
相加的に作用（心刺激生成・伝導抑制作用、陰性変力作用、降圧作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： ラウオルフィア製剤
- 発現事象
-
徐脈、洞房ブロック、房室ブロック
- 理由・原因
-
相加的に作用（心刺激生成・伝導抑制作用、陰性変力作用、降圧作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： ジギタリス製剤
- 発現事象
-
徐脈、不整脈、房室ブロック、血中濃度上昇による中毒症状＜悪心・嘔吐・頭痛・めまい・視覚異常等＞
- 理由・原因
-
相加的に作用（心刺激生成・伝導抑制作用）を増強、本剤はジギタリス製剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： 抗不整脈薬
- 発現事象
-
徐脈、洞停止、房室ブロック
- 理由・原因
-
相加的に作用（心刺激生成・伝導抑制作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： 麻酔剤
- 発現事象
-
徐脈、洞停止、房室ブロック
- 理由・原因
-
相加的に作用（心刺激生成・伝導抑制作用）を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： フィンゴリモド塩酸塩
- 発現事象
-
重度の徐脈、心ブロック
- 理由・原因
-
共に徐脈や心ブロックを引き起こす
- 投与条件
-
フィンゴリモド塩酸塩の投与開始時
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： アプリンジン塩酸塩
- 発現事象
-
徐脈、振戦、洞停止、房室ブロック、ふらつき、両剤の血中濃度上昇による症状、めまい
- 理由・原因
-
共通の代謝酵素（チトクロームP450）に影響を及ぼし合い、両剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： ジヒドロピリジン系Ca拮抗剤
- 発現事象
-
血中濃度上昇による症状＜降圧作用の増強等＞
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： シンバスタチン
- 発現事象
-
血中濃度上昇による横紋筋融解症やミオパシー
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： トリアゾラム
- 発現事象
-
血中濃度上昇による症状＜睡眠時間の延長等＞
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： ミダゾラム
- 発現事象
-
血中濃度上昇による症状＜鎮静・睡眠作用の増強等＞
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： カルバマゼピン
- 発現事象
-
血中濃度上昇による症状＜眠気・悪心・嘔吐・眩暈等＞
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： セレギリン塩酸塩
- 発現事象
-
作用・毒性が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： テオフィリン
- 発現事象
-
血中濃度上昇による症状＜悪心・嘔吐・頭痛・不眠等＞
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： シロスタゾール
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： アピキサバン
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： ビノレルビン酒石酸塩
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
-
血中濃度上昇による症状＜腎障害等＞
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
24．薬剤名等 ： タクロリムス水和物
- 発現事象
-
血中濃度上昇による症状＜腎障害等＞
- 理由・原因
-
これらの薬剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、これらの薬剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
25．薬剤名等 ： フェニトイン
- 発現事象
-
本剤の作用が低下、血中濃度上昇による症状＜運動失調・めまい・眼振等＞
- 理由・原因
-
フェニトインの代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、フェニトインの血中濃度を上昇、フェニトインが本剤の代謝を促進することにより、本剤の血中濃度を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
26．薬剤名等 ： シメチジン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度上昇による症状＜降圧作用の増強・徐脈等＞
- 理由・原因
-
これらの薬剤が本剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
27．薬剤名等 ： HIVプロテアーゼ阻害剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度上昇による症状＜降圧作用の増強・徐脈等＞
- 理由・原因
-
これらの薬剤が本剤の代謝酵素（チトクロームP450）を阻害することにより、本剤の血中濃度を上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
28．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
-
本剤の作用が低下
- 理由・原因
-
リファンピシンが本剤の代謝酵素（チトクロームP450）を誘導することにより、本剤の血中濃度を低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
29．薬剤名等 ： 筋弛緩剤
- 発現事象
-
作用が増強
- 理由・原因
-
本剤が神経筋接合部において、シナプス前からのアセチルコリン放出を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
ジルチアゼム塩酸塩注射用50mg「サワイ」の配合変化
1．薬剤名等 ： 他剤との配合によりpHが8を超える場合
- 発現事象
-
ジルチアゼムが析出
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
