プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」の効能・効果
高脂血症、家族性高コレステロール血症
プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
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禁止
2．腎機能検査値異常
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
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相対禁止
3．甲状腺機能低下症、筋ジストロフィーの家族歴、遺伝性筋疾患の家族歴、筋ジストロフィー、遺伝性筋疾患、薬剤性筋障害の既往、アルコール中毒、重症筋無力症又はその既往、腎機能障害又はその既往、重篤な肝機能障害又はその既往
- 記載場所
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使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」の副作用等
1．筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な腎機能障害、黄疸、著しいAST上昇、著しいALT上昇、肝機能障害、血小板減少、紫斑、皮下出血、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、ミオパチー、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG－CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、免疫介在性壊死性ミオパチー、末梢神経障害、ループス様症候群、血管炎、過敏症状、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化
- 記載場所
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重大な副作用
- 頻度
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頻度不明
2．紅斑、脱毛、光線過敏、湿疹、嘔気、嘔吐、便秘、口内炎、消化不良、腹部膨満感、食欲不振、舌炎、肝機能異常、ビリルビン上昇、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、筋脱力、筋肉痛、筋痙攣、めまい、頭痛、不眠、血小板減少、貧血、白血球減少、耳鳴、関節痛、味覚異常、倦怠感、浮腫、しびれ、顔面潮紅
- 記載場所
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その他の副作用
- 頻度
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頻度不明
3．発疹、皮膚そう痒、蕁麻疹、胃不快感、下痢、腹痛、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、LDH上昇、ALP上昇、CK上昇、尿酸値上昇、尿潜血
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
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5%未満
4．横紋筋融解症、出生仔数減少、生存・発育に対する影響、胎仔生存率低下、胎仔発育抑制、胎仔骨格奇形、先天性奇形、肝腫瘍、脳微小血管に漏出性出血
- 記載場所
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使用上の注意
- 頻度
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頻度不明
プラバスタチンNa錠5mg「オーハラ」の相互作用
1．薬剤名等 ： フィブラート系薬剤
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
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- 投与条件
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腎機能検査値異常
- 指示
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相対禁止
2．薬剤名等 ： フィブラート系薬剤
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇
- 理由・原因
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両剤とも単独投与により横紋筋融解症が報告
- 投与条件
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- 指示
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注意
3．薬剤名等 ： 免疫抑制剤
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
4．薬剤名等 ： ニコチン酸
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、CK上昇
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
