フルバスタチン錠10mg「サワイ」の効能・効果
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
フルバスタチン錠10mg「サワイ」の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な肝障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．腎機能検査値異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3．横紋筋融解症を起こし易い体質、甲状腺機能低下症、筋ジストロフィーの家族歴、遺伝性筋疾患の家族歴、筋ジストロフィー、遺伝性筋疾患、薬剤性筋障害の既往、感染症、外傷後日の浅い、電解質異常、重症代謝障害、重症内分泌障害、コントロール困難なてんかん、アルコール中毒、重症筋無力症又はその既往、腎障害又はその既往、肝障害又はその既往、腎障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
フルバスタチン錠10mg「サワイ」の副作用等
1．筋肉痛、脱力感、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、急性腎障害、重篤な腎障害、筋炎、ミオパチー、広範な筋肉痛、著明なCK上昇、近位筋脱力、CK高値、炎症を伴わない筋線維壊死、抗HMG－CoA還元酵素抗体陽性、抗HMGCR抗体陽性、免疫介在性壊死性ミオパチー、重症筋無力症、眼筋型重症筋無力症、全身型重症筋無力症、重症筋無力症悪化、眼筋型重症筋無力症悪化、全身型重症筋無力症悪化、肝炎、黄疸、肝機能障害、ループス様症候群、血管炎、血管浮腫、アナフィラキシー反応、過敏症状、間質性肺炎、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．脱毛、光線過敏、膵炎、ほてり、勃起不全
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．発疹、皮膚そう痒感、胃不快感、胸やけ、腹痛、嘔気、便秘、下痢、食欲不振、腹部膨満感、AST上昇、ALT上昇、ALP上昇、LDH上昇、γ－GTP上昇、LAP上昇、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、筋肉痛、めまい、頭痛、白血球減少、けん怠感、血清カリウム上昇、尿酸上昇
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．蕁麻疹、湿疹、嘔吐、口内炎、口渇、コリンエステラーゼ上昇、頻尿、脱力感、睡眠障害、知覚異常、しびれ、貧血、血小板減少、好酸球増多、関節痛、発熱、動悸、味覚異常、浮腫、胸内苦悶感
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
5．肝機能異常
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．横紋筋融解症、母動物死亡、副作用、糖尿病、白内障
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
フルバスタチン錠10mg「サワイ」の相互作用
1．薬剤名等 ： フィブラート系薬剤
- 発現事象
-
急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
腎機能検査値異常
- 指示
-
相対禁止
2．薬剤名等 ： フィブラート系薬剤
- 発現事象
-
急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
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共に横紋筋融解症の報告
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 免疫抑制剤
- 発現事象
-
急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： ニコチン酸
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
-
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- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： エリスロマイシン
- 発現事象
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急激な腎機能悪化を伴う横紋筋融解症、自覚症状＜筋肉痛・脱力感＞、血中及び尿中ミオグロビン上昇、血清クレアチニン上昇、CK上昇、腎機能の悪化
- 理由・原因
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- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： クマリン系抗凝固剤
- 発現事象
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抗凝血作用が増強
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 陰イオン交換樹脂剤
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
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本剤が陰イオン交換樹脂に吸着され、消化管内からの吸収量が低下
- 投与条件
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- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： ベザフィブラート
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤の肝代謝が阻害され、初回通過効果が低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
9．薬剤名等 ： シメチジン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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これらの薬剤による肝代謝酵素阻害作用及び胃内pHの変化による影響
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： ラニチジン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤による肝代謝酵素阻害作用及び胃内pHの変化による影響
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： オメプラゾール
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤による肝代謝酵素阻害作用及び胃内pHの変化による影響
- 投与条件
-
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- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： フルコナゾール
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤は主にCYP2C9で代謝されるため、これらの薬剤のCYP2C9阻害作用により本剤の代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： ホスフルコナゾール
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤は主にCYP2C9で代謝されるため、これらの薬剤のCYP2C9阻害作用により本剤の代謝が阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： エトラビリン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤は主にCYP2C9で代謝されるため、これらの薬剤のCYP2C9阻害作用により本剤の代謝が阻害
- 投与条件
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- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
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本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
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リファンピシンの肝薬物代謝酵素誘導作用により本剤の代謝が促進
- 投与条件
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- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
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最高血中濃度が上昇
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
