アデムパス錠1.0mgの効能・効果
外科的治療不適応の慢性血栓塞栓性肺高血圧症、外科的治療後に残存した慢性血栓塞栓性肺高血圧症、外科的治療後に再発した慢性血栓塞栓性肺高血圧症、肺動脈性肺高血圧症
アデムパス錠1.0mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重度肝機能障害、Child－Pugh分類C、透析中、重度腎機能障害、クレアチニン・クリアランス15mL／min未満、硝酸剤投与中、一酸化窒素＜NO＞供与剤投与中、ホスホジエステラーゼ＜PDE＞5阻害剤投与中、アゾール系抗真菌剤投与中、可溶性グアニル酸シクラーゼ＜sGC＞刺激薬投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．肺静脈閉塞性疾患、喫煙
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
3．間質性肺病変を伴う肺動脈性肺高血圧症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
慎重投与
4．肺動脈性肺高血圧症のWHO機能分類クラス4
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
5．抗凝固療法中、投与前の収縮期血圧が95mmHg未満、軽度腎機能障害、中等度腎機能障害、クレアチニン・クリアランス15～80mL／min未満、軽度又は中等度の肝機能障害、Child－Pugh分類A又はB
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
アデムパス錠1.0mgの副作用等
1．肺出血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．喀血
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
3．頭痛、浮動性めまい、鼻閉、消化不良、悪心、胃痛、腹部痛、下痢、嘔吐、胃食道逆流、便秘、嚥下障害、胃炎、腹部膨満、低血圧、動悸、潮紅、失神、呼吸困難、貧血、末梢性浮腫、疲労、顔面浮腫
- 記載場所
-
その他の副作用
4．胃腸炎
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
5．鼻出血
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
6．肺水腫、重篤な有害事象、死亡、重篤で致死的な喀血、心室中隔欠損、骨化遅延、胸骨分節骨化遅延、全胚吸収、流産、過度の血圧低下
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
アデムパス錠1.0mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 硝酸剤
- 発現事象
-
有意な収縮期血圧の低下
- 理由・原因
-
細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強
- 投与条件
-
本剤単回投与後にニトログリセリンを舌下投与
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： NO供与剤
- 発現事象
-
有意な収縮期血圧の低下
- 理由・原因
-
細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強
- 投与条件
-
本剤単回投与後にニトログリセリンを舌下投与
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： PDE5阻害剤
- 発現事象
-
症候性低血圧
- 理由・原因
-
細胞内cGMP濃度が増加し、全身血圧に相加的な影響を及ぼす
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
4．薬剤名等 ： アゾール系抗真菌剤
- 発現事象
-
本剤のAUCが150％増加しCmaxは46％上昇、本剤の消失半減期が延長しクリアランスも低下
- 理由・原因
-
複数のCYP分子種（CYP1A1、CYP3A等）及びP－gp／BCRP阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
5．薬剤名等 ： 可溶性グアニル酸シクラーゼ刺激薬
- 発現事象
-
症候性低血圧
- 理由・原因
-
細胞内cGMP濃度が増加し、降圧作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
6．薬剤名等 ： 喫煙
- 発現事象
-
本剤の血漿中濃度が低下
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
7．薬剤名等 ： 抗凝固療法中
- 発現事象
-
気道出血が起こる、重篤で致死的な喀血
- 理由・原因
-
気道出血が起こる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 強いCYP1A1阻害薬
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
CYP1A1阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： リトナビル含有製剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これら薬剤のCYP1A1及び／又はCYP3A阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： アタザナビル
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これら薬剤のCYP1A1及び／又はCYP3A阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： リルピビリン含有製剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これら薬剤のCYP1A1及び／又はCYP3A阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： コビシスタット含有製剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これら薬剤のCYP1A1及び／又はCYP3A阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： アバカビル含有製剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これら薬剤のCYP1A1及び／又はCYP3A阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： ダルナビル含有製剤
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これら薬剤のCYP1A1及び／又はCYP3A阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： ホスアンプレナビル
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これら薬剤のCYP1A1及び／又はCYP3A阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： CYP1A1で代謝される薬剤
- 発現事象
-
血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤及びM－1のCYP1A1阻害によりこれら薬剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
P－gp／BCRP阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： 強いP-gp/BCRP阻害薬
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
P－gp／BCRP阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： 制酸剤
- 発現事象
-
本剤のAUCが34％減少しCmaxは56％低下
- 理由・原因
-
消化管内pHの上昇により本剤のバイオアベイラビリティが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： 強いCYP3A阻害薬
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
CYP3A阻害により本剤のクリアランスが低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： ボセンタン
- 発現事象
-
本剤のAUCが27％減少
- 理由・原因
-
CYP3Aの誘導により本剤のクリアランスが上昇
- 投与条件
-
肺動脈性肺高血圧症
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： セイヨウオトギリソウ含有食品
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
-
CYP3A誘導により本剤のクリアランスが上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
23．薬剤名等 ： 強いCYP3A誘導薬
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が低下
- 理由・原因
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CYP3A誘導により本剤のクリアランスが上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
