商品名

エンレスト錠100mg 医薬品基本情報

薬効

2190 その他の循環器官用薬

一般名

サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物錠

英名

Entresto

剤型

薬価

106.90成分一致薬品で比較

規格

100mg 1錠

メーカー

ノバルティス ファーマ

毒劇区分

エンレスト錠100mgの効能効果

慢性心不全、高血圧症

エンレスト錠100mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、アンジオテンシン変換酵素阻害薬投与中、アンジオテンシン変換酵素阻害薬投与中止から36時間以内、血管浮腫の既往、後天性血管浮腫の既往、特発性血管浮腫の既往、遺伝性血管性浮腫の既往、アンジオテンシン2受容体拮抗薬による血管浮腫の既往、アンジオテンシン変換酵素阻害薬による血管浮腫の既往、アリスキレンフマル酸塩投与中、重度肝機能障害<Child-Pugh分類C>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.両側性腎動脈狭窄、片腎で腎動脈狭窄、高カリウム血症

記載場所

使用上の注意

注意レベル

原則禁止

 3.手術前24時間

記載場所

使用上の注意

注意レベル

希望禁止

 4.重度腎機能障害、eGFR 30mL/min/1.73㎡未満、高血圧症で血液透析中、中等度肝機能障害<Child-Pugh分類B>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

慎重投与

 5.腎機能障害、中等度肝機能障害<Child-Pugh分類B>、eGFR 90mL/min/1.73㎡未満、慢性心不全で血圧が低い

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 6.腎機能障害、低アルドステロン症、糖尿病、カリウム含量が高い食事を摂取、高カリウム血症のリスク因子のある、脳血管障害、慢性心不全で血圧が低い、高血圧症で厳重な減塩療法中、軽度腎機能障害、中等度腎機能障害、eGFR30mL/min/1.73㎡以上90mL/min/1.73㎡未満

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

エンレスト錠100mgの副作用等

 1.低血圧

記載場所

重大な副作用

 2.冷感、嘔吐、無顆粒球症、血小板減少、低血糖、脱力感、空腹感、冷汗、手の震え、集中力低下、痙攣、意識障害、筋肉痛、CK上昇、血中ミオグロビン上昇、尿中ミオグロビン上昇、横紋筋融解症、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens-Johnson症候群、多形紅斑、天疱瘡、類天疱瘡、水疱、びらん、肝炎

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.舌腫脹、声門腫脹、喉頭腫脹、気道閉塞、血管浮腫、腎機能障害、腎不全、高カリウム血症、失神

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 4.ショック、意識消失、白血球減少、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、間質性肺炎

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 5.咽頭炎、耳鳴、頻脈、ほてり、紅斑、光線過敏症、筋肉痛、浮腫、発熱、ビリルビン値上昇、LDH上昇、血清コレステロール上昇、血清総蛋白減少、ALP上昇

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 6.貧血、好酸球増多、低カリウム血症、食欲減退、低ナトリウム血症、浮動性めまい、体位性めまい、回転性めまい、頭痛、不眠、味覚異常、眠気、しびれ、動悸、心房細動、起立性低血圧、咳嗽、下痢、悪心、腹痛、便秘、嘔吐、蕁麻疹、関節痛、腰背部痛、疲労、無力症、けん怠感、口渇、胸痛、過敏症、発疹、そう痒症、アナフィラキシー反応、AST上昇、ALT上昇、血中尿酸値上昇、BUN上昇、血清クレアチニン上昇、血清カリウム値上昇、血糖値上昇、CK上昇

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 7.肝炎、重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.急激な血圧低下、失神、意識消失

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.脳梗塞

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.血管浮腫、症候性低血圧、脱水、急速に腎機能悪化、急激な血圧低下、失神、意識消失、腎不全、頭蓋形成不全、肺形成不全、腎形成不全、死亡、胚致死、胎仔致死、着床後死亡率高値、催奇形性、水頭症、自然流産、羊水過少症、低血圧、腎機能障害、高カリウム血症、四肢拘縮、脳奇形、頭蓋顔面奇形、肺発育形成不全、出生仔低体重、出生仔生存率低下、外表分化遅延、脳梗塞、著しい血圧低下、意識レベル低下、循環虚脱、著しい低血圧、骨量減少、骨長減少、体重増加抑制

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

エンレスト錠100mgの相互作用

 1.薬剤名等 : アンジオテンシン変換酵素阻害薬投与中止から36時間以内

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : アンジオテンシン変換酵素阻害薬

発現事象

血管浮腫

理由原因

相加的にブラジキニンの分解を抑制し、血管浮腫のリスクを増加

投与条件

-

指示

禁止

 3.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩

発現事象

非致死性脳卒中・腎機能障害・高カリウム血症及び低血圧のリスク増加

理由原因

バルサルタンで報告、レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害作用が増強

投与条件

糖尿病患者に投与する場合(ただし、他の降圧治療を行ってもなお血圧のコントロールが著しく不良の患者を除く)

指示

禁止

 4.薬剤名等 : アンジオテンシン2受容体拮抗薬

発現事象

高カリウム血症、低血圧、腎機能障害

理由原因

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害作用が増強

投与条件

-

指示

禁止

 5.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩

発現事象

-

理由原因

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害作用が増強

投与条件

eGFRが60mL/min/1.73㎡未満の腎機能障害

指示

原則禁止

 6.薬剤名等 : カリウム含量が高い食事を摂取

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : アリスキレンフマル酸塩

発現事象

高カリウム血症、低血圧、腎機能障害

理由原因

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害作用が増強

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : アトルバスタチン

発現事象

血中濃度が上昇

理由原因

本剤は、OATP1B1及びOATP1B3を介する薬剤の肝臓への取り込みを阻害

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : PDE5阻害剤

発現事象

血圧低下

理由原因

PDE5阻害剤は本剤の投与により増加するcGMPの分解を阻害

投与条件

高血圧症

指示

注意

10.薬剤名等 : カリウム保持性利尿薬

発現事象

血清カリウム値が上昇、血清クレアチニン値が上昇

理由原因

本剤のアルドステロン分泌抑制によりカリウム貯留作用が増強

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : カリウム補給製剤

発現事象

血清カリウム値が上昇、血清クレアチニン値が上昇

理由原因

本剤のアルドステロン分泌抑制によりカリウム貯留作用が増強

投与条件

-

指示

注意

12.薬剤名等 : ドロスピレノン・エチニルエストラジオール

発現事象

血清カリウム値が上昇

理由原因

ドロスピレノンの抗ミネラルコルチコイド作用、バルサルタンによる血清カリウム値の上昇

投与条件

-

指示

注意

13.薬剤名等 : トリメトプリム含有製剤

発現事象

血清カリウム値が上昇

理由原因

血清カリウム値の上昇が増強

投与条件

-

指示

注意

14.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

血清カリウム値が上昇

理由原因

高カリウム血症の副作用が相互に増強

投与条件

-

指示

注意

15.薬剤名等 : 利尿降圧剤

発現事象

利尿作用が増強、急激な血圧低下<失神及び意識消失等を伴う>

理由原因

重度のナトリウムないし体液量の減少した患者では、まれに症候性の低血圧が生じる、利尿降圧剤投与中は血漿レニン活性が上昇しており、これらの薬剤との併用によりレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害作用が増強

投与条件

高血圧症

指示

注意

16.薬剤名等 : 非ステロイド性消炎鎮痛剤

発現事象

本剤の降圧作用が減弱

理由原因

NSAIDsの腎プロスタグランジン合成阻害作用

投与条件

-

指示

注意

17.薬剤名等 : 非ステロイド性消炎鎮痛剤

発現事象

腎機能を悪化

理由原因

NSAIDsの腎プロスタグランジン合成阻害作用により、腎血流量が低下

投与条件

-

指示

注意

18.薬剤名等 : リチウム

発現事象

レニン-アンジオテンシン-アルドステロン系阻害剤でリチウム中毒、利尿薬を使用する場合にはリチウム毒性のリスクがさらに増加

理由原因

本剤のナトリウム排泄作用により、リチウムの蓄積

投与条件

-

指示

注意

19.薬剤名等 : シクロスポリン

発現事象

Sacubitrilat又はバルサルタンの曝露量が増加し副作用が増強

理由原因

OATP1B1又はOATP1B3を阻害することにより、sacubitrilat及びバルサルタンの血中濃度を上昇

投与条件

-

指示

注意

20.薬剤名等 : クラリスロマイシン

発現事象

Sacubitrilat又はバルサルタンの曝露量が増加し副作用が増強

理由原因

OATP1B1又はOATP1B3を阻害することにより、sacubitrilat及びバルサルタンの血中濃度を上昇

投与条件

-

指示

注意

21.薬剤名等 : エリスロマイシン

発現事象

Sacubitrilat又はバルサルタンの曝露量が増加し副作用が増強

理由原因

OATP1B1又はOATP1B3を阻害することにより、sacubitrilat及びバルサルタンの血中濃度を上昇

投与条件

-

指示

注意

22.薬剤名等 : ビキサロマー

発現事象

本剤の作用が減弱、バルサルタンの血中濃度が約30~40%に低下

理由原因

リン酸結合性ポリマーにより、同時に服用した場合、バルサルタンの吸収を遅延あるいは減少

投与条件

-

指示

注意

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