静注用フローラン0.5mg（ＧＳＫ）の効能・効果
肺動脈性肺高血圧症
静注用フローラン0.5mg（ＧＳＫ）の使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、右心不全の急性増悪時、重篤な左心機能障害、重篤な低血圧、用量設定期＜投与開始時＞に肺水腫が増悪
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．特発性又は遺伝性PAH及び結合組織病に伴うPAH以外のPAH
- 記載場所
-
効能・効果
- 注意レベル
-
注意
3．高度に全肺血管抵抗が上昇＜40mmHg・分／L以上＞、低血圧＜収縮期血圧100mmHg以下＞、肺静脈閉塞
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
静注用フローラン0.5mg（ＧＳＫ）の副作用等
1．血小板減少
- 記載場所
-
重大な副作用
2．肺水腫、甲状腺機能亢進症
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．過度の血圧低下、過度の徐脈、意識喪失、ショック状態、尿量減少
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
4．潮紅、動悸、低血圧、徐脈、頻脈、悪心、嘔吐、心窩部不快感、下痢、腹痛、消化不良、顎痛、関節痛、胸痛、頭痛、感覚鈍麻、めまい、振戦、呼吸困難、出血、肺出血、消化管出血、鼻出血、発疹、発汗、胸部絞扼感、疼痛、全身倦怠感、悪寒
- 記載場所
-
その他の副作用
5．蒼白、腹水、口内乾燥、骨痛、背痛、筋肉痛、手のしびれ、異常感覚、不安、神経過敏、激越、感覚過敏、発熱、インフルエンザ様症状
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
6．甲状腺機能亢進症
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．血小板減少
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．過度の血圧低下、低血圧性ショック、徐脈、意識喪失、意識障害、死亡、感染、敗血症、血圧低下、組織障害、炎症反応、静脈炎、血管痛
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
静注用フローラン0.5mg（ＧＳＫ）の相互作用
1．薬剤名等 ： 降圧作用を有する薬剤
- 発現事象
-
過度の血圧低下
- 理由・原因
-
相互に降圧作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： カルシウム拮抗剤
- 発現事象
-
過度の血圧低下
- 理由・原因
-
相互に降圧作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： アンジオテンシン変換酵素阻害剤
- 発現事象
-
過度の血圧低下
- 理由・原因
-
相互に降圧作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 利尿剤
- 発現事象
-
過度の血圧低下
- 理由・原因
-
相互に降圧作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： プロスタグランジンE1誘導体製剤
- 発現事象
-
過度の血圧低下
- 理由・原因
-
相互に降圧作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： プロスタグランジンE2誘導体製剤
- 発現事象
-
過度の血圧低下
- 理由・原因
-
相互に降圧作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： プロスタグランジンI2誘導体製剤等
- 発現事象
-
過度の血圧低下
- 理由・原因
-
相互に降圧作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 抗凝血剤
- 発現事象
-
出血の危険性を増大
- 理由・原因
-
相互に抗凝血作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： 血栓溶解剤
- 発現事象
-
出血の危険性を増大
- 理由・原因
-
相互に抗凝血作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： 血小板凝集抑制作用を有する薬剤
- 発現事象
-
出血の危険性を増大
- 理由・原因
-
相互に抗凝血作用を増強
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
-
一過性であるがジゴキシンの血中濃度が上昇
- 理由・原因
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-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
静注用フローラン0.5mg（ＧＳＫ）の配合変化
1．薬剤名等 ： 他の注射剤等
- 発現事象
-
pHが低下し安定性が損なわれる
- 理由・原因
-
本剤の有効成分の含量低下により投与量が不足する可能性があり、投与量の不足により十分な臨床効果が得られず、肺高血圧症状の悪化又は再発
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： 他の注射剤等
- 発現事象
-
pHが低下し安定性が損なわれる
- 理由・原因
-
本剤の有効成分の含量低下により投与量が不足する可能性があり、投与量の不足により十分な臨床効果が得られず、肺高血圧症状の悪化又は再発
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
