商品名

スピオルトレスピマット28吸入 医薬品基本情報

薬効

2259 その他の気管支拡張剤

一般名

チオトロピウム臭化物水和物・オロダテロール塩酸塩吸入剤

英名

Spiolto respimat

剤型

吸入剤

薬価

2866.00成分一致薬品で比較

規格

28吸入1キット

メーカー

日本ベーリンガーインゲルハイム

毒劇区分

スピオルトレスピマット28吸入の効能効果

(肺気腫、慢性気管支炎、慢性閉塞性肺疾患) の気道閉塞性障害の諸症状の緩解

スピオルトレスピマット28吸入の使用制限等

 1.閉塞隅角緑内障、前立腺肥大による排尿障害、排尿障害、類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.期外収縮又はその既往、心不全又はその既往、心房細動又はその既往、冠不全、心血管障害、肥大型閉塞性心筋症、不整脈、高血圧、痙攣性疾患、糖尿病、甲状腺機能亢進症、前立腺肥大<排尿障害がある場合を除く>、気管支喘息、腎機能高度低下、腎機能中等度低下、クレアチニンクリアランス値が50mL/min以下

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

スピオルトレスピマット28吸入の副作用等

 1.心不全、イレウス、閉塞隅角緑内障、視力低下、眼痛、頭痛、眼充血、アナフィラキシー、じん麻疹、血管浮腫、呼吸困難

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.心房細動、期外収縮

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3.眼圧上昇、発疹、皮膚感染、皮膚潰瘍、皮膚乾燥、嗅覚錯誤、消化不良、口内炎、舌炎、嚥下障害、胃食道逆流性疾患、歯肉炎、脱水、好酸球増多、白血球減少、喘鳴、副鼻腔炎、気管支痙攣、血尿、夜間頻尿、クレアチニン上昇、腎機能異常、尿路感染、関節腫脹

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 4.霧視、皮膚そう痒、じん麻疹、脱毛、浮動性めまい、不眠、味覚倒錯、口渇、便秘、高尿酸血症、動悸、頻脈、上室性頻脈、高血圧、発声障害、咳嗽、鼻出血、咽頭炎、鼻咽頭炎、喉頭炎、中咽頭カンジダ症、咽喉刺激感、呼吸困難、排尿障害、尿閉、関節痛、背部痛、過敏症、血管浮腫

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 5.気管支痙攣、結膜充血、角膜浮腫、赤色眼、眼痛、眼不快感、霧視、視覚暈輪、虹輪、急性閉塞隅角緑内障、不整脈、心停止、QT延長、胎仔骨格発生異常、胎仔眼発生異常、胎仔心血管発生異常、抗コリン作動薬の徴候、抗コリン作動薬の症状、口渇、動悸、排尿困難、β2刺激薬の徴候、β2刺激薬の症状、心筋虚血、高血圧、低血圧、頻脈、頭痛、振戦、筋痙攣、悪心、疲労、倦怠、低カリウム血症、高血糖、代謝性アシドーシス

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

スピオルトレスピマット28吸入の相互作用

 1.薬剤名等 : 長時間作用性抗コリン薬

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 長時間作用性β2刺激薬

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 長時間作用性抗コリン薬を含む配合剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 長時間作用性β2刺激薬を含む配合剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : QT間隔延長を起こすことが知られている薬剤

発現事象

QT間隔が延長され心室性不整脈等のリスクが増大

理由原因

いずれもQT間隔を延長

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 交感神経刺激剤

発現事象

オロダテロールの交感神経刺激作用が増強、血圧上昇、心拍数増加

理由原因

アドレナリン作動性神経刺激が増大

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : キサンチン誘導体

発現事象

低カリウム血症による心血管事象

理由原因

キサンチン誘導体はアドレナリン作動性神経刺激を増大させるため、血清カリウム値の低下が増強

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : ステロイド剤

発現事象

低カリウム血症による心血管事象

理由原因

ステロイド剤及びこれらの利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : 非カリウム保持性利尿剤

発現事象

低カリウム血症による心血管事象

理由原因

ステロイド剤及びこれらの利尿剤は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が増強

投与条件

-

指示

注意

10.薬剤名等 : β遮断剤

発現事象

オロダテロールの作用が減弱

理由原因

オロダテロールの作用が拮抗

投与条件

-

指示

注意

11.薬剤名等 : 短時間作用型抗コリン性気管支拡張剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

スピオルトレスピマット28吸入の成分一致薬品

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スピオルトレスピマット28吸入

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