ロペラミド塩酸塩カプセル1mg「NIG」の効能・効果
下痢症
ロペラミド塩酸塩カプセル1mg「NIG」の使用制限等
1．出血性大腸炎、重篤な感染性下痢、抗生物質の投与に伴う偽膜性大腸炎、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．感染性下痢、潰瘍性大腸炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
原則禁止
3．脱水症状、肛門疾患、重度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ロペラミド塩酸塩カプセル1mg「NIG」の副作用等
1．消化器症状、巨大結腸、ショック、中毒性表皮壊死融解症、Toxic Epidermal Necrolysis、TEN、皮膚粘膜眼症候群、Stevens－Johnson症候群
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．イレウス、アナフィラキシー
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
0.1%未満
3．過敏症、血管浮腫、頭痛、傾眠傾向、鎮静、筋緊張低下、意識レベル低下、筋緊張亢進、意識消失、昏迷、協調運動異常、消化不良、口内不快感、味覚変調、便秘、鼓腸、多形紅斑、水疱性皮膚炎、尿閉、疲労、体温低下、発熱、散瞳、縮瞳
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．腹部膨満、発疹
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、腹部不快感、悪心、腹痛、嘔吐、食欲不振、蕁麻疹、皮膚そう痒感、口渇、眠気、めまい、発汗、倦怠感
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
0.1%未満
6．呼吸抑制、全身性痙攣、昏睡、便秘、中毒性巨大結腸、中枢神経系障害、腸管壊死、麻痺性イレウス、縮瞳、協調異常、筋緊張低下、傾眠、尿閉、中毒症状、死亡、QT延長、Torsade de Pointes、重篤な心室性不整脈、Brugada症候群の顕在化、心電図異常、薬物離脱症候群、薬物依存性
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ロペラミド塩酸塩カプセル1mg「NIG」の相互作用
1．薬剤名等 ： CYP3A4を阻害する薬剤
- 発現事象
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本剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤は主として肝代謝酵素CYP3A4及びCYP2C8で代謝
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： CYP2C8を阻害する薬剤
- 発現事象
-
本剤の代謝が阻害され血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
本剤は主として肝代謝酵素CYP3A4及びCYP2C8で代謝
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： ケイ酸アルミニウム
- 発現事象
-
本剤の効果が減弱
- 理由・原因
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これらの薬剤により、本剤が吸着
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： タンニン酸アルブミン
- 発現事象
-
本剤の効果が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤により、本剤が吸着
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
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本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
-
これらの薬剤のP糖蛋白に対する阻害作用により、本剤の排出が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： キニジン
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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これらの薬剤のP糖蛋白に対する阻害作用により、本剤の排出が阻害
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： イトラコナゾール
- 発現事象
-
本剤の血中濃度が上昇
- 理由・原因
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イトラコナゾールのCYP3A4及びP糖蛋白に対する阻害作用により、本剤の代謝及び排出が阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： デスモプレシン
- 発現事象
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血中濃度が上昇
- 理由・原因
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本剤の消化管運動抑制作用により、デスモプレシンの消化管吸収が増加
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
