商品名

ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパル 医薬品基本情報

薬効

2412 脳下垂体前葉ホルモン製剤

一般名

ソマトロピン(遺伝子組換え)注射液(2)

英名

Somatropin BS SANDOZ

剤型

注射液

薬価

25167.00成分一致薬品で比較

規格

10mg 1筒

メーカー

サンド

毒劇区分

ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパルの効能効果

骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症、 (骨端線閉鎖を伴わないプラダー・ウィリ症候群、骨端線閉鎖を伴わないターナー症候群、骨端線閉鎖を伴わない慢性腎不全) の低身長、成人成長ホルモン分泌不全症<重症に限る>、骨端線閉鎖を伴わないSGA性低身長症

ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパルの使用制限等

 1.悪性腫瘍、プラダー・ウィリ症候群で高度肥満、プラダー・ウィリ症候群で重篤な呼吸器障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.本剤を投与しなくても血清IGF-1濃度が基準範囲内

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.高度肥満の男性、高度肥満の小児、呼吸器感染の要因をもつ小児、呼吸器感染要因をもつ男性、呼吸器障害の既往をもつ小児、呼吸器障害の既往をもつ男性、睡眠時無呼吸の既往をもつ小児、睡眠時無呼吸の既往をもつ男性、糖尿病、糖尿病の家族歴、耐糖能異常、肥満、糖尿病の危険因子を持つ、心疾患、脳腫瘍、下垂体腺腫、松果体腫、頭蓋咽頭腫、脳腫瘍の既往、腎疾患、治療開始時の血液像に異常、免疫不全症候群、放射線治療歴、免疫抑制薬投与歴、悪性腫瘍を発生しやすい先天異常、白血病を発生しやすい先天異常、抗がん薬投与歴、小児がんの既往

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパルの副作用等

 1.副作用

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.痙攣、甲状腺機能亢進症、ネフローゼ症候群、浮腫、尿蛋白、低蛋白血症、耐糖能低下、糖尿病

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 3.甲状腺機能低下症、関節痛、筋脱力、筋痛、四肢のこわばり、代謝異常、ALP上昇、尿潜血、顕微鏡的血尿、AST上昇、ALT上昇、γ-GTP上昇、頭痛、不安、うつ状態、感情不安定、無気力、集中力低下、知覚減退、疎外感、出血、浮腫

記載場所

その他の副作用

 4.過敏症、紅斑、有痛性外脛骨、外骨腫、周期性四肢麻痺、熱感、顔面浮腫、頭蓋内圧亢進、乳頭浮腫、視覚異常、頭痛、悪心、嘔吐、異常感覚

記載場所

その他の副作用

頻度

頻度不明

 5.耐糖能低下、甲状腺機能低下症、関節痛、下肢痛、成長痛、骨異形成症進行、代謝異常、CK上昇、LDH上昇、トリグリセライド上昇、血清P上昇、尿潜血、顕微鏡的血尿、蛋白尿、血清クレアチニン上昇、BUN上昇、AST上昇、ALT上昇、頭痛、貧血、好酸球増多、過敏症、湿疹、発疹、月経困難、腱炎、腱障害、腱鞘炎、関節炎、肩関節違和感、踵骨棘、四肢痛、胸骨痛、血清ナトリウム低下、血清クロール低下、リン脂質上昇、血清無機リン上昇、LDL-コレステロール上昇、血清カルシウム上昇、胆のうポリープ、嘔気、嘔吐、腹痛、消化不良、便秘、食欲亢進、傾眠、不眠、めまい、白血球数上昇、白血球異常、好酸球上昇、血圧上昇、不整脈、熱感、背部痛、疲労、倦怠感、顔面浮腫、難聴、喀血、喘息、単純疱疹、脱毛、真菌性皮膚炎、多汗、ガングリオン、白内障、眼痛、飛蚊症、眼乾燥、不正咬合、歯周炎、体重増加、副鼻腔炎、顔面痛

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.蕁麻疹、湿疹、発疹、全身そう痒、側弯症進行、脊柱変形進行、大腿骨骨頭壊死、筋痛、ミオグロビン上昇、大腿骨骨頭辷り症、踵骨骨端炎、遊離脂肪酸上昇、総蛋白減少、腹痛、嘔気、胃腸炎、口腔嚢胞、攻撃性、白血球数上昇、異型リンパ球出現、出血、疼痛、硬結、発赤、皮下脂肪消失、浮腫、発熱、胸部不快感、アデノイド肥大、脱毛、いぼ、扁桃肥大、喘息、気管支炎、鼻膿瘍

記載場所

その他の副作用

頻度

0.1%未満

 7.血糖値上昇、HbA1c上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.甲状腺機能低下症、甲状腺機能低下症が悪化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.異常

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

10.糖尿病合併症、糖尿病網膜症、糖尿病症状顕在化、糖尿病症状悪化

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

11.白血病

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

12.耐糖能低下、死亡、上気道閉塞の徴候、いびき、いびき増加、浮腫、関節痛、一過性浮腫、脳腫瘍再発、血糖低下、血糖上昇、先端巨大症、二次性腫瘍、抗体が生じる、頭蓋内圧亢進、交尾率低下、妊娠率低下

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパルの相互作用

 1.薬剤名等 : ホルモン剤

発現事象

血清IGF-1濃度に影響

理由原因

-

投与条件

成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)

指示

注意

 2.薬剤名等 : 糖質コルチコイド

発現事象

成長ホルモンの成長促進作用が抑制

理由原因

糖質コルチコイドが成長抑制効果を有する

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 糖質コルチコイド

発現事象

血清コルチゾール濃度が低下

理由原因

成長ホルモンが11β-ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ1型(11β-HSD-1)を抑制することにより、コルチゾンからコルチゾールへの変換を減少

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 経口エストロゲン

発現事象

成長ホルモンの作用が抑制

理由原因

エストロゲンがIGF-1産生を抑制

投与条件

成人成長ホルモン分泌不全症(重症に限る)

指示

注意

 5.薬剤名等 : 糖尿病用薬

発現事象

血糖値が上昇

理由原因

成長ホルモンがインスリン感受性を低下

投与条件

-

指示

注意

 6.薬剤名等 : 甲状腺ホルモン

発現事象

甲状腺機能亢進様症状

理由原因

T4からT3への転換が促進され、血清T4の低下及び血清T3の増加

投与条件

-

指示

注意

 7.薬剤名等 : 放射線治療歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 8.薬剤名等 : 抗がん薬投与歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

 9.薬剤名等 : 免疫抑制薬投与歴

発現事象

白血病

理由原因

-

投与条件

-

指示

注意

ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパル

ソマトロピンBS皮下注10mg「サンド」シュアパル

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