エヌジェンラ皮下注60mgペンの効能・効果
骨端線閉鎖を伴わない成長ホルモン分泌不全性低身長症
エヌジェンラ皮下注60mgペンの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、悪性腫瘍
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．糖尿病、糖尿病の家族歴、耐糖能異常、肥満、糖尿病の危険因子を持つ、脳腫瘍の既往、心疾患、腎機能障害、治療開始時の血液像に異常、免疫不全症候群、放射線治療歴、免疫抑制薬投与歴、悪性腫瘍を発生しやすい先天異常、白血病を発生しやすい先天異常、抗がん薬投与歴、小児がんの既往
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
エヌジェンラ皮下注60mgペンの副作用等
1．痙攣、甲状腺機能亢進症、ネフローゼ症候群、耐糖能低下、糖尿病
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．注射部位疼痛、注射部位紅斑
- 記載場所
-
その他の副作用
3．注射部位変形、注射部位蕁麻疹
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．嘔吐、注射部位そう痒感、注射部位腫脹、注射部位硬結、注射部位出血、注射部位内出血、注射部位熱感、注射部位炎症、注射部位肥厚、眼瞼浮腫、四肢痛、滑膜炎、成長痛、貧血、好酸球増加症、扁桃肥大、頭痛、感覚鈍麻、失神、浮動性めまい、多尿、易刺激性、初期不眠症、低インスリン血症、食欲亢進、高トリグリセリド血症、低コレステロール血症、低血糖、肥満、甲状腺機能低下症、特発性蕁麻疹、メラノサイト性母斑、遊離脂肪酸増加、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、低比重リポ蛋白減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．抗ソムアトロゴン抗体
- 記載場所
-
使用上の注意
6．血糖値上昇、HbA1c上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．甲状腺機能低下顕在化、甲状腺機能低下悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
8．頭蓋内圧亢進症状悪化、頭蓋内圧亢進症状再発、視覚異常、頭痛、悪心、嘔吐、視神経乳頭浮腫
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
9．糖尿病合併症、糖尿病網膜症、糖尿病症状顕在化、糖尿病症状悪化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
10．脳腫瘍再発
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
11．白血病
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
12．副腎皮質機能低下、血清コルチゾール値低下、中枢性副腎皮質機能低下症顕在化、二次性副腎皮質機能低下症顕在化、一過性浮腫、二次性腫瘍、抗ヒト成長ホルモン抗体、中和抗体
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
エヌジェンラ皮下注60mgペンの相互作用
1．薬剤名等 ： CYP3Aで代謝される薬剤
- 発現事象
-
血中濃度が低下し作用が減弱
- 理由・原因
-
成長ホルモンがCYP3Aにより代謝される化合物のクリアランスを増加
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： 糖質コルチコイド
- 発現事象
-
成長ホルモンの成長促進作用が抑制
- 理由・原因
-
糖質コルチコイドが成長抑制効果を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 糖質コルチコイド
- 発現事象
-
血清コルチゾール濃度が低下
- 理由・原因
-
成長ホルモンが11β－ヒドロキシステロイドデヒドロゲナーゼ1型（11β－HSD－1）を抑制することにより、コルチゾンからコルチゾールへの変換を減少
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： 経口エストロゲン
- 発現事象
-
成長ホルモンの成長促進作用が抑制
- 理由・原因
-
エストロゲンがIGF－1産生を抑制
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： 糖尿病用薬
- 発現事象
-
血糖値が上昇
- 理由・原因
-
成長ホルモンがインスリン感受性を低下
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： 甲状腺ホルモン
- 発現事象
-
甲状腺機能低下が顕在化又は悪化
- 理由・原因
-
成長ホルモンの投与により、中枢性（二次性）甲状腺機能低下症があらわれる
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 放射線治療歴
- 発現事象
-
白血病
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： 抗がん薬投与歴
- 発現事象
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白血病
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： 免疫抑制薬投与歴
- 発現事象
-
白血病
- 理由・原因
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- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
