ソマチュリン皮下注60mgの効能・効果
(下垂体性巨人症、先端巨大症) の (成長ホルモン分泌過剰状態、ソマトメジン－C分泌過剰状態、IGF－1分泌過剰状態) の諸症状の改善、甲状腺刺激ホルモン産生下垂体腫瘍
ソマチュリン皮下注60mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．中等度から重度肝機能障害、中等度から重度腎機能障害
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
3．心疾患、中等度から重度腎機能障害、中等度から重度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ソマチュリン皮下注60mgの副作用等
1．徐脈
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
2．下痢、白色便、腹痛、腹部膨満、鼓腸、悪心、倦怠感、胆石症、脱毛、硬結、疼痛、そう痒感
- 記載場所
-
その他の副作用
3．脂肪便、膵酵素減少、胆管拡張、AST異常、ALT異常、血中ビリルビン異常、胆管炎、筋骨格痛、筋肉痛、不眠、嗜眠、腫瘤、結節、膿瘍、ほてり、血中ナトリウム減少
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
4．貧血、腹部不快感、嘔吐、便秘、硬便、血中アミラーゼ増加、消化不良、膵炎、異常感、疲労、発熱、AST増加、ALT増加、血中ビリルビン増加、ALP増加、γ－GTP増加、発疹、蕁麻疹、紅斑、頭痛、傾眠、浮動性めまい、TSH減少、プロラクチン減少、ヘモグロビンA1c増加、耐糖能異常、低血糖、血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖減少、糖尿病、コントロール不良の糖尿病、高血糖、食欲減退、体重減少、高血圧
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
5．甲状腺機能低下、甲状腺関連所見
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．胆石、胆石症悪化、急性胆嚢炎、膵炎
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
7．一過性低血糖、一過性高血糖、徐脈、視野狭窄、胚死亡率増加、胎仔死亡率増加、抗ランレオチド抗体が出現、投与部位＜皮下＞に限局した腫瘍性変化
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ソマチュリン皮下注60mgの相互作用
1．薬剤名等 ： シクロスポリン
- 発現事象
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血中濃度が低下
- 理由・原因
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本剤がシクロスポリンの消化管吸収を阻害
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
2．薬剤名等 ： インスリン製剤
- 発現事象
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血糖降下作用の減弱による高血糖症状、血糖降下作用の増強による低血糖症状
- 理由・原因
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インスリン、グルカゴン及び成長ホルモン等互いに拮抗的に調節作用をもつホルモン間のバランスが変化
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
3．薬剤名等 ： 血糖降下薬
- 発現事象
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血糖降下作用の減弱による高血糖症状、血糖降下作用の増強による低血糖症状
- 理由・原因
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インスリン、グルカゴン及び成長ホルモン等互いに拮抗的に調節作用をもつホルモン間のバランスが変化
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
4．薬剤名等 ： ブロモクリプチン
- 発現事象
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AUCが上昇したとのオクトレオチド＜類薬＞の報告
- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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注意
5．薬剤名等 ： CYP3A4で代謝される薬剤
- 発現事象
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血中濃度を上昇
- 理由・原因
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本剤が成長ホルモンの産生を抑制することにより、CYP3A4で代謝される薬剤のクリアランスを低下
- 投与条件
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- 指示
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注意
