ソリフェナシンコハク酸塩錠2.5mg「ツルハラ」

ソリフェナシンコハク酸塩錠2.5mg「ツルハラ」の効能・効果

過活動膀胱の (尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁)

ソリフェナシンコハク酸塩錠2.5mg「ツルハラ」の使用制限等

1．過活動膀胱の症状を明確に認識できない認知機能障害、過活動膀胱の症状を明確に認識できない認知症

記載場所: 効能・効果
注意レベル: 禁止

2．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、尿閉、閉塞隅角緑内障、腸管閉塞、麻痺性イレウス、十二指腸閉塞、幽門部閉塞、胃アトニー、腸アトニー、重症筋無力症、重篤な心疾患、重度肝機能障害、Child－Pugh分類C

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 禁止

3．中等度肝機能障害、Child－Pugh分類B、重度腎機能障害、クレアチニンクリアランス30mL／min未満

記載場所: 用法・用量
注意レベル: 慎重投与

4．軽度肝機能障害、Child－Pugh分類A、クレアチニンクリアランス30mL／min以上かつ80mL／min以下、軽度及び中等度腎機能障害

記載場所: 用法・用量
注意レベル: 注意

5．前立腺肥大症、排尿困難、下部尿路閉塞疾患、排尿筋収縮障害、QT延長症候群、潰瘍性大腸炎、甲状腺機能亢進症、認知機能障害、認知症、脳血管障害、パーキンソン症状、重度腎機能障害、クレアチニンクリアランス30mL／min未満、軽度腎機能障害、中等度腎機能障害、クレアチニンクリアランス30mL／min以上かつ80mL／min以下、中等度肝機能障害、Child－Pugh分類B、軽度肝機能障害、Child－Pugh分類A

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 注意

ソリフェナシンコハク酸塩錠2.5mg「ツルハラ」の副作用等

1．ショック、アナフィラキシー、蕁麻疹、呼吸困難、血圧低下、尿閉、QT延長、心室頻拍、Torsades de Pointes、房室ブロック、洞不全症候群、高度徐脈、麻痺性イレウス、著しい便秘、腹部膨満、幻覚、せん妄、急性緑内障発作、眼圧亢進、嘔気、頭痛、眼痛、視力低下

記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明

2．AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、総ビリルビン上昇、肝機能障害

記載場所: 重大な副作用
頻度: 5%未満

3．口内乾燥、便秘

記載場所: その他の副作用

4．徐脈、心房細動、頻脈、動悸、嘔吐、胃食道逆流性疾患、口の感覚鈍麻、浮腫、食欲減退、筋力低下、認知機能障害、発声障害、血管浮腫、多形紅斑、剥脱性皮膚炎

記載場所: その他の副作用
頻度: 頻度不明

5．白血球数増多、白血球数減少、血小板数増多、血小板数減少、狭心症、上室性期外収縮、心室性期外収縮、回転性めまい、霧視、眼調節障害、乾性角結膜炎、視力低下、腹部不快感、腹部膨満、腹痛、下腹部痛、上腹部痛、下痢、消化不良、硬便、胃炎、萎縮性胃炎、舌炎、悪心、胃不快感、口内炎、舌変色、胸部不快感、胸痛、倦怠感、発熱、膀胱炎、尿路感染、気管支炎、鼻咽頭炎、上気道感染、尿沈渣陽性、CK上昇、尿酸上昇、総コレステロール上昇、K上昇、尿糖陽性、関節痛、背部痛、側腹部痛、浮動性めまい、味覚異常、頭痛、傾眠、不眠症、排尿困難、膿尿、排尿躊躇、クレアチニン上昇、BUN上昇、尿蛋白陽性、咳嗽、鼻乾燥、咽頭不快感、皮膚乾燥、湿疹、皮膚そう痒症、発疹、蕁麻疹、潮紅、高血圧

記載場所: その他の副作用
頻度: 5%未満

6．期外収縮、心電図異常、中毒性巨大結腸、頻脈、交感神経興奮症状が悪化、尿閉、散瞳、肝機能障害