ベタニス錠50mgの効能・効果
過活動膀胱の (尿意切迫感、頻尿、切迫性尿失禁)
ベタニス錠50mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、重篤な心疾患、重度肝機能障害＜Child－Pughスコア10以上＞、フレカイニド酢酸塩投与中、プロパフェノン塩酸塩投与中
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．5α還元酵素阻害薬と併用
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
希望禁止
3．中等度肝機能障害＜Child－Pughスコア7～9＞、重度腎機能障害、eGFR15～29mL／min／1．73㎡
- 記載場所
-
用法・用量
- 注意レベル
-
注意
4．過活動膀胱の適応を有する抗コリン剤と併用、心血管系障害、QT延長の既往、不整脈の既往、QT延長症候群、クラス1A抗不整脈薬投与中、クラス3抗不整脈薬投与中、不整脈を起こし易い体質、重度徐脈を起こし易い体質、急性心筋虚血を起こし易い体質、低カリウム血症、緑内障、重度腎機能障害、eGFR15～29mL／min／1．73㎡、軽度腎機能障害、中等度腎機能障害、中等度肝機能障害＜Child－Pughスコア7～9＞、軽度肝機能障害
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
ベタニス錠50mgの副作用等
1．尿閉、高血圧、収縮期血圧180mmHg以上、拡張期血圧110mmHg以上
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
頻度不明
2．心房細動、霧視、悪心、嘔吐、腹痛、上腹部痛、下腹部痛、胸部不快感、胸痛、食欲減退、振戦、感覚鈍麻、傾眠、皮膚そう痒症
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
頻度不明
3．血小板数増加、白血球数増加、血小板数減少、白血球数減少、右脚ブロック、動悸、上室性期外収縮、頻脈、心室性期外収縮、血圧上昇、心拍数増加、回転性めまい、便秘、口内乾燥、腹部不快感、腹部膨満、下痢、十二指腸潰瘍、胃炎、口内炎、倦怠感、浮腫、口渇、AST上昇、ALT上昇、γ－GTP上昇、Al－P上昇、ビリルビン上昇、尿沈渣異常、膀胱炎、CK上昇、CK減少、血中ブドウ糖増加、血中ブドウ糖減少、コレステロール上昇、尿酸上昇、浮動性めまい、頭痛、尿中蛋白陽性、尿中ブドウ糖陽性、クレアチニン上昇、BUN上昇、BUN減少、残尿、発疹、蕁麻疹、高血圧
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
4．血圧上昇
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．QT延長
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
6．精嚢重量低値、前立腺重量低値、子宮重量低値、精嚢萎縮、前立腺萎縮、子宮萎縮、生殖器系への影響、発情休止期延長、黄体数減少、着床数減少、生存胎仔数減少、心拍数増加、尿閉、心室頻拍、Torsades de Pointes、QT延長、胎仔着床後死亡率増加、胎仔体重低値、胎仔肩甲骨屈曲、胎仔波状肋骨増加、胎仔骨化遅延、胎仔胸骨分節の骨化数低値、胎仔中手骨の骨化数低値、胎仔中節骨の骨化数低値、胎仔大動脈拡張、胎仔巨心増加、胎仔肺副葉欠損、出生仔生存率低値、出生仔体重増加抑制
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
ベタニス錠50mgの相互作用
1．薬剤名等 ： フレカイニド酢酸塩
- 発現事象
-
QT延長、心室性不整脈＜Torsades de Pointesを含む＞
- 理由・原因
-
本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤の血中濃度が上昇、ともに催不整脈作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
2．薬剤名等 ： プロパフェノン塩酸塩
- 発現事象
-
QT延長、心室性不整脈＜Torsades de Pointesを含む＞
- 理由・原因
-
本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤の血中濃度が上昇、ともに催不整脈作用
- 投与条件
-
-
- 指示
-
禁止
3．薬剤名等 ： 5α還元酵素阻害薬と併用
- 発現事象
-
-
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
希望禁止
4．薬剤名等 ： 過活動膀胱の適応を有する抗コリン剤と併用
- 発現事象
-
尿閉
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
5．薬剤名等 ： クラス1A抗不整脈薬投与中
- 発現事象
-
QT延長
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
6．薬剤名等 ： クラス3抗不整脈薬投与中
- 発現事象
-
QT延長
- 理由・原因
-
-
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： カテコールアミン
- 発現事象
-
頻脈・心室細動発現の危険性が増大
- 理由・原因
-
カテコールアミンの併用によりアドレナリン作動性神経刺激の増大
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： イトラコナゾール
- 発現事象
-
心拍数増加
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4を強く阻害し、また一部の薬剤はP－糖蛋白の阻害作用も有することから、併用により本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
9．薬剤名等 ： リトナビル
- 発現事象
-
心拍数増加
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4を強く阻害し、また一部の薬剤はP－糖蛋白の阻害作用も有することから、併用により本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
10．薬剤名等 ： アタザナビル
- 発現事象
-
心拍数増加
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4を強く阻害し、また一部の薬剤はP－糖蛋白の阻害作用も有することから、併用により本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
11．薬剤名等 ： インジナビル
- 発現事象
-
心拍数増加
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4を強く阻害し、また一部の薬剤はP－糖蛋白の阻害作用も有することから、併用により本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
12．薬剤名等 ： ネルフィナビル
- 発現事象
-
心拍数増加
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4を強く阻害し、また一部の薬剤はP－糖蛋白の阻害作用も有することから、併用により本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
13．薬剤名等 ： サキナビル
- 発現事象
-
心拍数増加
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4を強く阻害し、また一部の薬剤はP－糖蛋白の阻害作用も有することから、併用により本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
14．薬剤名等 ： クラリスロマイシン
- 発現事象
-
心拍数増加
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4を強く阻害し、また一部の薬剤はP－糖蛋白の阻害作用も有することから、併用により本剤の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
15．薬剤名等 ： リファンピシン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4及びP－糖蛋白を誘導し、併用により本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
16．薬剤名等 ： フェニトイン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4及びP－糖蛋白を誘導し、併用により本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
17．薬剤名等 ： カルバマゼピン
- 発現事象
-
本剤の作用が減弱
- 理由・原因
-
これらの薬剤はCYP3A4及びP－糖蛋白を誘導し、併用により本剤の血中濃度が低下
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
18．薬剤名等 ： CYP2D6の基質
- 発現事象
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作用を増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤又はその活性代謝物の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
19．薬剤名等 ： 三環系抗うつ剤
- 発現事象
-
作用を増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤又はその活性代謝物の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
20．薬剤名等 ： メトプロロール
- 発現事象
-
作用を増強
- 理由・原因
-
本剤のCYP2D6阻害作用により、これらの薬剤又はその活性代謝物の血中濃度が上昇
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
21．薬剤名等 ： ピモジド
- 発現事象
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QT延長、心室性不整脈＜Torsades de Pointesを含む＞
- 理由・原因
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本剤のCYP2D6阻害作用により、ピモジドの血中濃度が上昇、本剤及びピモジドがともに催不整脈作用を有する
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
22．薬剤名等 ： ジゴキシン
- 発現事象
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- 理由・原因
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本剤のP－糖蛋白阻害作用により、ジゴキシンの血中濃度が上昇
- 投与条件
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-
- 指示
-
注意
