商品名

フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NIG」医薬品基本情報

薬効: 3399 他に分類されない血液・体液用薬

一般名: フィルグラスチム（遺伝子組換え）キット（2）

英名: Filgrastim BS

剤型: キット類

薬価: 5418.00（成分一致薬品で比較）

規格: 300μg 0.7mL 1筒

メーカー: 日医工岐阜工場

毒劇区分

フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NIG」の効能・効果

同種及び自家末梢血幹細胞採取時の造血幹細胞の末梢血中への動員、自家末梢血幹細胞採取時のがん化学療法剤投与終了後の造血幹細胞の末梢血中への動員、造血幹細胞移植時の好中球数の増加促進、急性白血病のがん化学療法による好中球減少症、 (悪性リンパ腫、神経芽細胞腫、小細胞肺癌、小児がん、睾丸胚細胞腫瘍、卵巣胚細胞腫瘍、胚細胞腫瘍) のがん化学療法による好中球減少症、がん腫のがん化学療法による好中球減少症、 (HIV感染症、ヒト免疫不全ウイルス感染症) の好中球減少症、骨髄異形成症候群の好中球減少症、再生不良性貧血の好中球減少症、先天性好中球減少症、特発性好中球減少症、再発又は難治性の急性骨髄性白血病

フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NIG」の使用制限等

1．類薬で過敏症の既往歴、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、骨髄中芽球が十分減少してない骨髄性白血病＜抗悪性腫瘍剤との併用療法除く＞、末梢血液中に骨髄芽球を認める骨髄性白血病＜抗悪性腫瘍剤との併用療法除く＞

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 禁止

2．薬物過敏症の既往、アレルギーを起こし易い体質、遺伝性果糖不耐症

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 注意

フィルグラスチムBS注300μgシリンジ「NIG」の副作用等

1．ショック、アナフィラキシー、間質性肺炎、間質性肺炎増悪、発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線検査異常、急性呼吸窮迫症候群、急速に進行する呼吸困難、低酸素血症、両側性びまん性肺浸潤影、胸部X線異常、芽球増加、大型血管炎、大動脈炎症、総頸動脈炎症、鎖骨下動脈炎症、CRP上昇、大動脈壁肥厚、脾腫、脾破裂、脾臓の急激な腫大

記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明

2．毛細血管漏出症候群、低血圧、低アルブミン血症、浮腫、肺水腫、胸水、腹水、血液濃縮

記載場所: 重大な副作用
頻度: 0.1%未満

3．LDH上昇

記載場所: その他の副作用

4．好中球浸潤、有痛性紅斑、発熱、皮膚障害、Sweet症候群、四肢痛、血小板減少、白血球増加症、髄外造血、糸球体腎炎、浮腫

記載場所: その他の副作用
頻度: 頻度不明

5．発疹、発赤、骨痛、腰痛、胸痛、関節痛、筋肉痛、悪心、嘔吐、ALT上昇、肝機能異常、AST上昇、発熱、Al－P上昇、頭痛、倦怠感、動悸、尿酸上昇、血清クレアチニン上昇、CRP上昇

記載場所: その他の副作用
頻度: 5%未満

6．脾腫、脾破裂

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

7．全身倦怠感、四肢のしびれ、血管迷走神経反応

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

8．芽球増加

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明

9．過敏症、骨痛、腰痛、一過性血小板減少、血小板減少、高度血小板減少、白血球減少、好中球減少、骨髄異形成症候群、急性骨髄性白血病、低血糖、肝不全、腎不全、染色体異常、骨髄増殖性疾患、一時的心停止、心不全、血管炎、脳血管障害、片頭痛、下痢、難聴、地中海型サラセミア、鎌状赤血球クライシス、痛風、高血糖、軟骨障害、虚血性心疾患、心筋炎、無月経、肺出血、腎癌、膀胱癌細胞株に対し増殖促進傾向、骨肉腫細胞株に対し増殖促進傾向

記載場所: 使用上の注意
頻度: 頻度不明