オンデキサ静注用200mgの効能・効果
(直接作用型第10a因子阻害剤投与中の患者における止血困難な出血、直接作用型第10a因子阻害剤投与中の患者における生命を脅かす出血) の抗凝固作用の中和
オンデキサ静注用200mgの使用制限等
1．本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
禁止
2．血栓塞栓症のリスクの高い、出血性イベントの発現前2週間以内に血栓塞栓症、出血性イベントの発現前2週間以内に播種性血管内凝固、出血性イベントの発現前7日以内にPCC製剤の投与を受けた、出血性イベントの発現前7日以内にrF7a製剤の投与を受けた、出血性イベントの発現前7日以内に血漿分画製剤の投与を受けた、出血性イベントの発現前7日以内に新鮮凍結血漿製剤の投与を受けた、出血性イベントの発現前7日以内に全血製剤の投与を受けた
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
相対禁止
3．ヘパリンによる抗凝固が必要な手術、ヘパリンによる抗凝固が必要な処置
- 記載場所
-
使用上の注意
- 注意レベル
-
注意
オンデキサ静注用200mgの副作用等
1．虚血性脳卒中、脳血管発作、心筋梗塞、肺塞栓症、脳梗塞、塞栓性脳卒中、心房血栓症、深部静脈血栓症、脳虚血、急性心筋梗塞、頚静脈血栓症、一過性脳虚血発作、腸骨動脈閉塞、血栓塞栓症、潮紅、熱感、咳嗽、呼吸困難、Infusion Reaction
- 記載場所
-
重大な副作用
- 頻度
-
5%未満
2．心停止、発熱
- 記載場所
-
その他の副作用
- 頻度
-
5%未満
3．アンデキサネット アルファに対する抗体
- 記載場所
-
使用上の注意
4．ヘパリン抵抗性、重篤な転帰
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
頻度不明
5．第10a因子に対する抗体
- 記載場所
-
使用上の注意
- 頻度
-
5%未満
オンデキサ静注用200mgの相互作用
1．薬剤名等 ： 出血性イベントの発現前7日以内にPCC製剤の投与を受けた
- 発現事象
-
血栓塞栓症の危険性が増大
- 理由・原因
-
臨床試験において除外、血栓塞栓症の危険性が増大
- 投与条件
-
-
- 指示
-
相対禁止
2．薬剤名等 ： 出血性イベントの発現前7日以内にrF7a製剤の投与を受けた
- 発現事象
-
血栓塞栓症の危険性が増大
- 理由・原因
-
臨床試験において除外、血栓塞栓症の危険性が増大
- 投与条件
-
-
- 指示
-
相対禁止
3．薬剤名等 ： 出血性イベントの発現前7日以内に全血製剤の投与を受けた
- 発現事象
-
血栓塞栓症の危険性が増大
- 理由・原因
-
臨床試験において除外、血栓塞栓症の危険性が増大
- 投与条件
-
-
- 指示
-
相対禁止
4．薬剤名等 ： 出血性イベントの発現前7日以内に新鮮凍結血漿製剤の投与を受けた
- 発現事象
-
血栓塞栓症の危険性が増大
- 理由・原因
-
臨床試験において除外、血栓塞栓症の危険性が増大
- 投与条件
-
-
- 指示
-
相対禁止
5．薬剤名等 ： 出血性イベントの発現前7日以内に血漿分画製剤の投与を受けた
- 発現事象
-
血栓塞栓症の危険性が増大
- 理由・原因
-
臨床試験において除外、血栓塞栓症の危険性が増大
- 投与条件
-
-
- 指示
-
相対禁止
6．薬剤名等 ： 未分画ヘパリン
- 発現事象
-
抗凝固作用が減弱しヘパリン抵抗性
- 理由・原因
-
In vitroデータから、本剤がヘパリン－アンチトロンビン3複合体に作用し、ヘパリンの抗凝固作用を減弱
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
7．薬剤名等 ： 低分子ヘパリン
- 発現事象
-
抗凝固作用が減弱しヘパリン抵抗性
- 理由・原因
-
In vitroデータから、本剤がヘパリン－アンチトロンビン3複合体に作用し、ヘパリンの抗凝固作用を減弱
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
8．薬剤名等 ： フォンダパリヌクスナトリウム
- 発現事象
-
抗凝固作用が減弱
- 理由・原因
-
In vitroデータから、本剤がフォンダパリヌクス－アンチトロンビン3複合体に作用し、フォンダパリヌクスの抗凝固作用を減弱
- 投与条件
-
-
- 指示
-
注意
オンデキサ静注用200mgの配合変化
1．薬剤名等 ： 他の薬剤
- 発現事象
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- 理由・原因
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- 投与条件
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- 指示
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禁止
オンデキサ静注用200mgの成分一致薬品
成分一致薬品は見つかりませんでした。
