商品名

クリアクター静注用40万 医薬品基本情報

薬効

3959 その他の酵素製剤

一般名

モンテプラーゼ(遺伝子組換え)注射用

英名

Cleactor

剤型

注射用

薬価

36301.00成分一致薬品で比較

規格

40万国際単位1瓶

メーカー

エーザイ

毒劇区分

クリアクター静注用40万の効能効果

急性心筋梗塞の冠動脈血栓の溶解、不安定な血行動態を伴う急性肺塞栓症の肺動脈血栓の溶解

クリアクター静注用40万の使用制限等

 1.喀血、後腹膜出血、出血、消化管出血、頭蓋内出血、尿路出血、脊髄手術<2カ月以内>の既往、脊髄障害<2カ月以内>の既往、頭蓋内手術<2カ月以内>の既往、頭蓋内障害<2カ月以内>の既往、重篤な高血圧症、出血性素因、頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、動脈瘤、出血を起こすおそれの高い、デフィブロチドナトリウム投与中

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.分娩後<2週間以内>、流早産後<2週間以内>

記載場所

使用上の注意

注意レベル

相対禁止

 3.出血又はその恐れ・疑い

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 4.脳血管障害の既往、出血又はその恐れ・疑い、活動性結核、月経期間中、出血性眼疾患、消化管潰瘍、大腸炎、糖尿病性出血性網膜症、消化管憩室炎、外傷後<10日以内>、血管穿刺後<10日以内>、臓器生検後<10日以内>、動注療法後<10日以内>、動脈穿刺後<10日以内>、大手術後<10日以内>、左心房内血栓又はその恐れ・疑い、心房細動を伴う僧帽弁狭窄症、亜急性細菌性心内膜炎、急性心膜炎、脳梗塞、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、蛋白製剤に対して過敏症の既往、重篤な腎障害、重篤な肝障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

クリアクター静注用40万の副作用等

 1.肺出血、重篤な出血、出血増大、出血性ショック、ショック、血圧低下、発汗、脈拍異常、呼吸困難

記載場所

重大な副作用

頻度

頻度不明

 2.脳出血、消化管出血、肺出血、重篤な出血、心破裂、再灌流不整脈、心室細動、心室頻拍、重篤な不整脈

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 3.心室中隔穿孔、心タンポナーデ、心嚢液貯留

記載場所

重大な副作用

頻度

0.1%未満

 4.不整脈

記載場所

その他の副作用

 5.穿刺部出血、歯肉出血、血尿、口腔内出血、創部出血、皮下出血、赤血球数減少、ヘモグロビン量減少、ヘマトクリット値減少、血小板数減少、心嚢液貯留、ALT上昇、Al-P上昇、AST上昇、LDH上昇、BUN上昇、クレアチニン上昇、尿蛋白、心室性期外収縮、心室性頻脈、心室細動、洞性徐脈、固有心室調律、徐脈、完全房室ブロック、房室ブロック、心室性不整脈、洞停止、頻脈性固有心室調律

記載場所

その他の副作用

頻度

5%未満

 6.血圧低下、呼吸困難、過敏症、発疹、総ビリルビン上昇、悪心、嘔吐、悪寒、不整脈、心房細動、洞房ブロック、上室性期外収縮、上室性頻脈、心室性二段脈、上室性不整脈、第二度房室ブロック、心停止、期外収縮

記載場所

その他の副作用

頻度

0.1%未満

 7.出血

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.不整脈、再灌流不整脈、心室細動、心室頻拍、重篤な不整脈

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 9.脳出血、死亡、重篤な出血、出血遷延、出血重症化、アナフィラキシー、アナフィラキシー様反応、心破裂、心室中隔穿孔、心タンポナーデ、心嚢液貯留、出血、脳塞栓、出血性脳梗塞、分娩に関連した出血をともなう副作用、胚死亡増加、胎仔死亡増加、流産、早期胎盤剥離

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

クリアクター静注用40万の相互作用

 1.薬剤名等 : デフィブロチドナトリウム

発現事象

出血の危険性が増大

理由原因

マウスの血栓塞栓症モデルにおいて、組換え型t-PAの抗血栓作用は相手薬剤により増強

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 血栓溶解剤

発現事象

出血傾向が増強し重篤な出血

理由原因

両剤の薬理作用の相加作用

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : 血液凝固阻止作用を有する薬剤

発現事象

出血傾向が増強し重篤な出血

理由原因

本剤の線溶作用と抗凝血作用を有する薬剤との相加作用

投与条件

-

指示

注意

 4.薬剤名等 : 血小板凝集抑制作用を有する薬剤

発現事象

出血傾向が増強し重篤な出血

理由原因

本剤の線溶作用と血小板凝集抑制作用を有する薬剤との相加作用

投与条件

-

指示

注意

 5.薬剤名等 : レカネマブ

発現事象

脳出血、脳出血を発現した場合本剤が出血を助長

理由原因

相手薬の副作用として脳出血

投与条件

-

指示

注意

クリアクター静注用40万の配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

クリアクター静注用40万の成分一致薬品

クリアクター静注用40万

クリアクター静注用40万

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