商品名

エラプレース点滴静注液6mg 医薬品基本情報

薬効: 3959 その他の酵素製剤

一般名: イデュルスルファーゼ（遺伝子組換え）注射液

英名: Elaprase

剤型: 注射液

薬価: 284799.00（成分一致薬品で比較）

規格: 6mg 3mL 1瓶

メーカー: サノフィ

毒劇区分: （劇）

エラプレース点滴静注液6mgの効能・効果

ムコ多糖症2型

エラプレース点滴静注液6mgの使用制限等

1．本剤成分又は含有成分でアナフィラキシーショックの既往歴

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 禁止

2．中枢神経系症状

記載場所: 効能・効果
注意レベル: 注意

3．重症急性呼吸器疾患、重症呼吸不全、本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、急性呼吸器疾患のある患者のうち発熱

記載場所: 使用上の注意
注意レベル: 注意

エラプレース点滴静注液6mgの副作用等

1．Infusion reaction

記載場所: 用法・用量
頻度: 頻度不明

2．重度infusion reaction、アナフィラキシー、呼吸窮迫、低酸素症、低血圧、血管浮腫、発作、重度アナフィラキシー、難治性アナフィラキシー

記載場所: 重大な副作用
頻度: 頻度不明

3．頭痛、浮動性めまい、振戦、流涙増加、高血圧、潮紅、低血圧、咳嗽、頻呼吸、喘鳴音、腹痛、悪心、下痢、舌腫脹、発疹、皮膚そう痒症、蕁麻疹、そう痒性皮疹、紅斑、発熱、末梢性浮腫

記載場所: その他の副作用

4．注射部位腫脹

記載場所: その他の副作用
頻度: 頻度不明

5．貧血、リンパ節炎、血小板減少症、不安、意識レベル低下、知覚過敏、アレルギー性結膜炎、霧視、回転性眩暈、不整脈、チアノーゼ、動悸、呼吸困難、鼻閉、気管支痙攣、咽頭炎、肺塞栓症、鼻漏、上腹部痛、胃腸炎、軟便、斑状皮疹、湿疹、顔面浮腫、関節痛、筋痛、筋痙攣、頚部痛、背部痛、骨痛、遺尿、夜間頻尿、悪寒、倦怠感、冷感、局所炎症、注射部位関節腫脹、疼痛、異物感、血中アルカリホスファターゼ増加、血中乳酸脱水素酵素増加、血中ビリルビン増加、血中尿酸増加、ヘモグロビン減少、心拍数減少、心拍数増加

記載場所: その他の副作用
頻度: 5%未満

6．infusion reaction、重篤なアナフィラキシー、ショック、重篤なinfusion reaction、アナフィラキシーショック、頭痛、発熱、発疹、そう痒症、紅斑、蕁麻疹、高血圧