商品名

ゼンフォザイム点滴静注用20mg 医薬品基本情報

薬効

3959 その他の酵素製剤

一般名

オリプダーゼ アルファ(遺伝子組換え)注射用

英名

Xenpozyme

剤型

注射用

薬価

570420.00成分一致薬品で比較

規格

20mg 1瓶

メーカー

サノフィ

毒劇区分

(劇)

ゼンフォザイム点滴静注用20mgの効能効果

酸性スフィンゴミエリナーゼ欠損症

ゼンフォザイム点滴静注用20mgの使用制限等

 1.本剤成分又は含有成分でアナフィラキシーショックの既往歴

記載場所

使用上の注意

注意レベル

禁止

 2.Body mass index<BMI>30を超える

記載場所

用法・用量

注意レベル

注意

 3.乳児内臓神経型、中枢神経系症状

記載場所

効能・効果

注意レベル

注意

 4.本剤成分又は含有成分で過敏症の既往歴、Infusion reactionの既往、肝機能障害

記載場所

使用上の注意

注意レベル

注意

ゼンフォザイム点滴静注用20mgの副作用等

 1.ALTが基準範囲上限の2倍超、ASTが基準範囲上限の2倍超

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 2.投与前及び投与後のALTが初回投与前の値を超えかつ基準範囲上限を超えた、投与前及び投与後のASTが初回投与前の値を超えかつ基準範囲上限を超えた

記載場所

用法・用量

頻度

頻度不明

 3.頭痛、蕁麻疹、発熱、悪心、嘔吐、infusion reaction

記載場所

重大な副作用

 4.アナフィラキシー

記載場所

重大な副作用

頻度

5%未満

 5.リンパ節痛、過敏症、頭痛、浮動性めまい、嗜眠、片頭痛、動悸、潮紅、低血圧、呼吸困難、咳嗽、悪心、嘔吐、腹痛、上腹部痛、下痢、腹部不快感、下腹部痛、アフタ性潰瘍、消化不良、鼓腸、肝臓痛、蕁麻疹、皮膚そう痒症、発疹、紅斑、斑状皮疹、皮膚斑、丘疹、筋肉痛、関節痛、筋骨格系胸痛、背部痛、関節腫脹、頸部痛、四肢痛、骨痛、筋痙縮、筋骨格不快感、腎臓痛、発熱、疲労、悪寒、無力症、非心臓性胸痛、疼痛、C-反応性蛋白増加、ALT増加、AST増加、血中ビリルビン増加、血清フェリチン増加、体温上昇、プロトロンビン時間延長、体重増加

記載場所

その他の副作用

 6.抗オリプダーゼ アルファ抗体産生、中和抗体産生

記載場所

使用上の注意

 7.ALT上昇、AST上昇

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

 8.infusion reaction、アナフィラキシー、重篤なinfusion reaction、重度過敏症、ALT上昇、AST上昇、胎仔外脳症、神経管の発生に影響、肝機能検査値上昇、消化管出血、呼吸不全、低血圧、死亡、IgG抗体産生、心拍数低下、血圧低下、炎症誘発性サイトカイン上昇、肝細胞炎症、肝細胞変性、肝細胞壊死、肝細胞アポトーシス、副腎炎症、副腎変性、副腎壊死、副腎アポトーシス

記載場所

使用上の注意

頻度

頻度不明

ゼンフォザイム点滴静注用20mgの相互作用

 1.薬剤名等 : 定型抗精神病薬

発現事象

本剤の作用が減弱

理由原因

酸性スフィンゴミエリナーゼの活性を阻害

投与条件

-

指示

注意

 2.薬剤名等 : 三環系抗うつ薬

発現事象

本剤の作用が減弱

理由原因

酸性スフィンゴミエリナーゼの活性を阻害

投与条件

-

指示

注意

 3.薬剤名等 : カチオン性両親媒性抗ヒスタミン薬

発現事象

本剤の作用が減弱

理由原因

酸性スフィンゴミエリナーゼの活性を阻害

投与条件

-

指示

注意

ゼンフォザイム点滴静注用20mgの配合変化

 1.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

 2.薬剤名等 : 他剤

発現事象

-

理由原因

-

投与条件

-

指示

禁止

ゼンフォザイム点滴静注用20mgの成分一致薬品

成分一致薬品は見つかりませんでした。

ゼンフォザイム点滴静注用20mg

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